• -Il faut tenir compte de la quantité d'éthanol dans le flacon de Taxotere lors de l'administration aux patients souffrants d'insuffisance hépatique (voir «Forme galénique et quantité de principe actif par unité»).
• +Il faut tenir compte de la quantité d'éthanol dans le flacon de Taxotere lors de l'administration aux patients souffrants d'insuffisance hépatique (voir «Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité»).
• -Très fréquent: infections (11-20%; G3/4; 5-6%, sepsis et pneumonie inclues: fatal: 2%).
• +Très fréquents: infections (11-20%; G3/4; 5-6%, sepsis et pneumonie inclues: fatal: 2%).
• -Très fréquent: rhinopharyngite (15%).
• +Très fréquents: rhinopharyngite (15%).
• -Occasionnel: leucémie myéloïde aigüe (AML), syndrome myélodysplasique.
• +Occasionnels: leucémie myéloïde aigüe (AML), syndrome myélodysplasique.
• -Très fréquent: thrombocytopénie (26-38%; G3/4: 1,2-7,7%).
• -Fréquent: diminution du taux de prothrombine.
• +Très fréquents: thrombocytopénie (26-38%; G3/4: 1,2-7,7%).
• +Fréquents: diminution du taux de prothrombine.
• -Très fréquent: réactions d'hypersensibilité (3-26%; G3/4: 1,4-5%).
• -Rare: choc anaphylactique.
• -Très rare: choc anaphylactique fatal chez les patients ayant reçu une prémédication.
• +Très fréquents: réactions d'hypersensibilité (3-26%; G3/4: 1,4-5%).
• +Rares: choc anaphylactique.
• +Très rares: choc anaphylactique fatal chez les patients ayant reçu une prémédication.
• -Fréquent: rhinite.
• +Fréquents: rhinite.
• -Fréquent: mal de dos 7% (G>3/4: 1%)
• +Fréquents: mal de dos 7% (G>3/4: 1%)
• -Très fréquent: mal de dos 10% (tout grade)
• +Très fréquents: mal de dos 10% (tout grade)
• -Très fréquent: anorexie (17-19%; G3/4: 2%).
• +Très fréquents: anorexie (17-19%; G3/4: 2%).
• -Très fréquent: hyperglycémie (58%; G3/4: 6%).
• +Très fréquents: hyperglycémie (58%; G3/4: 6%).
• -Très fréquent: anorexie (15-45%; G3/4: 0,6-10,4%).
• +Très fréquents: anorexie (15-45%; G3/4: 0,6-10,4%).
• -Fréquent: dépression.
• +Fréquents: dépression.
• -Fréquent: dysgueusie.
• +Fréquents: dysgueusie.
• -Fréquent: conjonctivite.
• +Fréquents: conjonctivite.
• -Fréquent: conjonctivite.
• +Fréquents: conjonctivite.
• -Fréquent: altération de l'ouïe.
• +Fréquents: altération de l'ouïe.
• -Très fréquent: œdème (25-64%; sévère: 1-7%).
• +Très fréquents: œdème (25-64%; sévère: 1-7%).
• -Occasionnel: insuffisance cardiaque.
• +Occasionnels: insuffisance cardiaque.
• -Très fréquents: alopécie (38-79%), érythème localisé (éruptions localisées au niveau des mains, des pieds [dont syndrome main-pied], mais également au niveau des bras, du visage et du thorax) et démangeaisons (2,757%; G3/4: 1-6%), altérations des ongles incluant hypo- ou hyperpigmentation, oncholyse, douleurs des ongles (10-28%; G3/4: 1-3%). 73% de ces effets étaient légers à modérés et réversibles dans les 21 jours. Les réactions apparaissaient généralement après une semaine de traitement de docétaxel par perfusion.
• +Très fréquents: alopécie (38-79%), érythème localisé (éruptions localisées au niveau des mains, des pieds [dont syndrome main-pied], mais également au niveau des bras, du visage et du thorax) et démangeaisons (2,7-57%; G3/4: 1-6%), altérations des ongles incluant hypo- ou hyperpigmentation, oncholyse, douleurs des ongles (10-28%; G3/4: 1-3%). 73% de ces effets étaient légers à modérés et réversibles dans les 21 jours. Les réactions apparaissaient généralement après une semaine de traitement de docétaxel par perfusion.
• -Très fréquent: éruption (24%).
• +Très fréquents: éruption (24%).
• -Très fréquent: syndrome main-pied (63%; G3/4: 24%).
• +Très fréquents: syndrome main-pied (63%; G3/4: 24%).
• -Fréquent: peau sèche.
• +Fréquents: peau sèche.
• -Fréquent: peau sèche.
• +Fréquents: peau sèche.
• -Fréquent: arthralgie.
• +Fréquents: arthralgie.
• -Très fréquent: arthralgie (27%).
• +Très fréquents: arthralgie (27%).
• -Très fréquent: aménorrhée (58%).
• +Très fréquents: aménorrhée (58%).
• -Fréquent: perte de poids.
• +Fréquents: perte de poids.
• -Fréquent: léthargie.
• +Fréquents: léthargie.
• -Très fréquent: léthargie (56%; G3/4: 19%).
• +Très fréquents: léthargie (56%; G3/4: 19%).
• -Injectez en une seule fois le volume nécessaire du solution à diluer pour perfusion dans une poche pour perfusion ou bouteille de 250 ml, contenant soit une solution de glucose à 5%, soit une solution de NaCl à 0,9%.
• +Injectez en une seule fois le volume nécessaire de la solution à diluer pour perfusion dans une poche pour perfusion ou bouteille de 250 ml, contenant soit une solution de glucose à 5%, soit une solution de NaCl à 0,9%.
• -Flacon perforable à 20 mg/1ml: 1 (A)
• -Flacon perforable à 80 mg/4ml: 1 (A)
• +Flacon perforable à 20 mg/1 ml: 1 (A)
• +Flacon perforable à 80 mg/4 ml: 1 (A)