• -Principes actifs: macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii hydrogenocarbonas.
• -Excipients: aspartamum, acesulfamum, aromatica (citron).
• -Un sachet de Transipeg ou de Transipeg Forte a une faible teneur en glucides (41,0 mg ou 82,0 mg) et une faible valeur énergétique: 0,8 kJ (0,2 kcal) ou 1,6 kJ (0,4 kcal) respectivement.
• +Principes actifs
• +Macrogolum 3350, chlorure de sodium, Sulfate de sodium anhydre, Chlorure de potassium, Bicarbonate de sodium.
• +Excipients
• +Un sachet de Transipeg ou Transipeg Forte contient de l'aspartame (E 951 ; 3,75 mg ou 7,5 mg), de l'acésulfame potassique, une saveur de citron (contient du saccharose 19,4 mg ou 38,8 mg).
• +Un sachet de Transipeg ou Transipeg Forte contient de petites quantités de glucides (41,0 mg ou 82,0 mg) et a une faible valeur énergétique de 0,8 kJ (0,2 kcal) ou 1,6 kJ (0,4 kcal), mais le médicament convient tout de même aux diabétiques.
• +Un sachet de Transipeg ou Transipeg Forte contient 143,7 mg ou 287,4 mg de sodium.
• -·perforation ou risque de perforation gastrointestinale,
• +·perforation ou risque de perforation gastro-intestinale,
• -Transipeg et Transipeg Forte contiennent de faibles quantités de saccharose et de maltodextrine. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une déficience en sucraseisomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Transipeg et Transipeg Forte contiennent une source de phénylalanine et peuvent donc être nocifs pour les patients présentant une phénylcétonurie (voir la rubrique «Contre-indications»).
• +Des cas de colite ischémique après commercialisation, y compris des cas graves, ont été rapportés chez des patients traités par Macrogol pour la préparation intestinale. Le Macrogol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque connus de colite ischémique ou lors de l'utilisation simultanée de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Il faut immédiatement examiner les patients qui présentent des douleurs abdominales soudaines, des saignements rectaux ou d'autres symptômes de colite ischémique.
• +Transipeg et Transipeg Forte contiennent de petites quantités de saccharose et de maltodextrine. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucraseisomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Transipeg et Transipeg Forte contiennent une source de phénylalanine (aspartame) et peuvent donc être nocifs pour les patients souffrant de phénylcétonurie (voir la section « Contre-indications »).
• +Aucune donnée préclinique ni clinique n'est disponible pour évaluer l'utilisation de l'aspartame chez les nourrissons de moins de 12 semaines.
• +Transipeg ou Transipeg Forte contient 143,7 mg ou 287,4 mg de sodium par sachet, correspondant à 7,2 % ou 14,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
• +
• -Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10 000, <1/1000), «très rare» (<1/10 000).
• +Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000).
• -Rare: des réactions d’hypersensibilité avec manifestations cliniques et biologiques correspondantes, y compris des réactions d’intensité légère à modérée touchant la peau, les voies respiratoires, l’appareil gastro-intestinal et le système cardiovasculaire (notamment symptômes tels qu’urticaire, prurit et œdème de Quincke), ont été signalées en relation avec des doses élevées de polyéthylène glycol.
• -Très rare: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
• +Rare : des réactions d’hypersensibilité avec manifestations cliniques et biologiques correspondantes, y compris des réactions d’intensité légère à modérée touchant la peau, les voies respiratoires, l’appareil gastro-intestinal et le système cardiovasculaire (notamment symptômes tels qu’urticaire, prurit et œdème de Quincke), ont été signalées en relation avec des doses élevées de polyéthylène glycol.
• +Très rare : réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
• -Très fréquent: légères diarrhées et selles liquides, notamment du fait d’une posologie trop élevée.
• -Ces effets indésirables disparaissent en l’espace de 24 à 48 heures après interruption du traitement. Ce dernier peut ensuite être repris à une posologie plus faible. Dans des études cliniques contrôlées menées avec Transipeg Forte, jusqu’à 40% des patients ont signalé au moins une fois des diarrhées ou des selles liquides.
• -Fréquent: nausées, vomissements, notamment du fait d’une posologie trop élevée, douleurs épigastriques, douleurs abdominales et distension abdominale, ballonnements et flatulences, notamment chez les patients atteints d’un syndrome du côlon irritable.
• +Très fréquent : légères diarrhées et selles liquides, notamment du fait d’une posologie trop élevée.
• +Ces effets indésirables disparaissent en l’espace de 24 à 48 heures après interruption du traitement. Ce dernier peut ensuite être repris à une posologie plus faible. Dans des études cliniques contrôlées menées avec Transipeg Forte, jusqu’à 40 % des patients ont signalé au moins une fois des diarrhées ou des selles liquides.
• +Fréquent : nausées, vomissements, notamment du fait d’une posologie trop élevée, douleurs épigastriques, douleurs abdominales et distension abdominale, ballonnements et flatulences, notamment chez les patients atteints d’un syndrome du côlon irritable.
• -Très rare: des cas d’urticaire, d’éruption cutanée, de prurit, d’œdèmes allergiques et d’œdèmes de Quincke ont été signalés dans le cadre de réactions d’hypersensibilité.
• +Très rare : des cas d’urticaire, d’éruption cutanée, de prurit, d’œdèmes allergiques et d’œdèmes de Quincke ont été signalés dans le cadre de réactions d’hypersensibilité.
• +Pharmacodynamique
• +Voir aussi sous « Mécanisme d'action »
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• +
• -Après prise orale, le macrogol 3350 n’a été absorbé au niveau gastro-intestinal ou métabolisé ni chez des sujets sains ni chez des patients porteurs de maladies intestinales inflammatoires.
• +Après prise orale, le macrogol 3350 n’a été absorbé au niveau gastro-intestinal ou métabolisé ni chez des sujets sains ni chez des patients atteints d’une maladie intestinale inflammatoire.
• -Les patients qui suivent un régime pauvre en sodium ou en potassium doivent tenir compte du fait qu’un sachet de Transipeg contient 145 mg de sodium et 20 mg de potassium et un sachet de Transipeg Forte contient 290 mg de sodium et 40 mg de potassium.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• +Instructions de stockage particulières
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Novembre 2018.
• +Janvier 2021.