• -Principe actif :
• +Principe actif:
• -1 gélule contient 600 U.I. de vitamine E (400 mg de RRR-alpha-tocophérol) en distillat d'huile végétale, huile de graine de soja et excipients
• -Indications/possibilités d’emploi
• +1 gélule contient 800 U.I. de vitamine E (537 mg de RRR-alpha-tocophérol) en distillat d'huile végétale, huile de graine de soja et excipients
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/mode d’emploi
• -Adulte : sauf prescription différente, prendre une gélule sans la croquer avec suffisamment de liquide, de préférence pendant le repas. L'utilisation et l'innocuité chez l’enfant et l'adolescent n’ont pas été vérifiées jusqu’à présent.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adulte: sauf prescription différente, prendre une gélule sans la croquer avec suffisamment de liquide, de préférence pendant le repas. L'utilisation et l'innocuité chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été vérifiées jusqu'à présent.
• -La prise simultanée de préparations à base de fer réduit l’absorption de la vitamine E. En pareil cas, il est recommandé de respecter un intervalle de 4 heures environ entre la prise des deux médicaments.
• +La prise simultanée de préparations à base de fer réduit l'absorption de la vitamine E. En pareil cas, il est recommandé de respecter un intervalle de 4 heures environ entre la prise des deux médicaments.
• -Des études concernant la vitamine E réalisées chez l’animal n'ont pas révélé d'indications quant à des effets tératogènes. La vitamine E peut être ingérée dans une quantité qui correspond aux besoins journaliers. Pour les doses journalières, telles qu’elles sont administrées avec Evit 600, il n’existe aucune étude contrôlée ni sur les animaux, ni auprès des femmes enceintes. Bien qu'aucune conséquence grave et défavorable ne soit connue à ce jour, le médicament doit être employé avec prudence lors de la grossesse. Pendant l’allaitement, la préparation ne devrait être employée que si l’utilité potentielle prévaut sur le risque pour le nouveau-né.
• +Des études concernant la vitamine E réalisées chez l'animal n'ont pas révélé d'indications quant à des effets tératogènes. La vitamine E peut être ingérée dans une quantité qui correspond aux besoins journaliers. Pour les doses journalières, telles qu'elles sont administrées avec Evit 800, il n'existe aucune étude contrôlée ni sur les animaux, ni auprès des femmes enceintes. Bien qu'aucune conséquence grave et défavorable ne soit connue à ce jour, le médicament doit être employé avec prudence lors de la grossesse. Pendant l'allaitement, la préparation ne devrait être employée que si l'utilité potentielle prévaut sur le risque pour le nouveau-né.
• -Evit® 600 n’a aucun effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
• +Evit® 800 n'a aucun effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
• -Une élévation de l’activité créatine kinase sérique et une augmentation de la créatine urinaire (plus de 100 mg/24h au-delà de la limite supérieure normale) sont notifiées.
• +Une élévation de l'activité créatine kinase sérique et une augmentation de la créatine urinaire (plus de 100 mg/24h au-delà de la limite supérieure normale) sont notifiées.
• -Aucun cas de surdosage n’est rapporté.
• +Aucun cas de surdosage n'est rapporté.
• -Code ATC : A11HA03
• -Mécanisme d’action
• -La vitamine E agit principalement en tant qu’agent antioxydant biologique et protège les membranes cellulaires et les lipoprotéines de l’atteinte oxydante par les radicaux libres. Du fait de sa structure chimique et de son arrangement spatial dans la phase lipidique des membranes cellulaires et des lipoprotéines, la vitamine E peut capturer les radicaux libres et briser les réactions en chaîne qui sont déclenchées par les radicaux libres et qui peuvent endommager les cellules.
• -La vitamine E favorise le maintien de la stabilité structurelle et fonctionnelle des cellules et des organelles cellulaires. La vitamine E inhibe la modification oxydative des lipoprotéines, à savoir la fraction de cholestérol LDL, et réduit ainsi la formation de lipoprotéines athérogènes qui représentent une cause principale de l’apparition de l’artériosclérose.
• +Code ATC: A11HA03
• +Mécanisme d'action
• +La vitamine E agit principalement en tant qu'agent antioxydant biologique et protège les membranes cellulaires et les lipoprotéines de l'atteinte oxydante par les radicaux libres. Du fait de sa structure chimique et de son arrangement spatial dans la phase lipidique des membranes cellulaires et des lipoprotéines, la vitamine E peut capturer les radicaux libres et briser les réactions en chaîne qui sont déclenchées par les radicaux libres et qui peuvent endommager les cellules.
• +La vitamine E favorise le maintien de la stabilité structurelle et fonctionnelle des cellules et des organelles cellulaires. La vitamine E inhibe la modification oxydative des lipoprotéines, à savoir la fraction de cholestérol LDL, et réduit ainsi la formation de lipoprotéines athérogènes qui représentent une cause principale de l'apparition de l'artériosclérose.
• -Une carence aiguë en vitamine E peut être la conséquence d’une malabsorption grave ainsi qu’en cas (rare) d’a-bêta-lipoprotéinémie avec modification du métabolisme des lipoprotéines.
• -Dans les états de carence en vitamine E, la peroxydation lipidique provoque un enrichissement dans les tissus du pigment du vieillissement (la lipofuchsine), une réduction de la demi-vie des cellules ainsi qu’une modification du système de conduction nerveuse.
• +Une carence aiguë en vitamine E peut être la conséquence d'une malabsorption grave ainsi qu'en cas (rare) d'a-bêta-lipoprotéinémie avec modification du métabolisme des lipoprotéines.
• +Dans les états de carence en vitamine E, la peroxydation lipidique provoque un enrichissement dans les tissus du pigment du vieillissement (la lipofuchsine), une réduction de la demi-vie des cellules ainsi qu'une modification du système de conduction nerveuse.
• -Une résorption optimale de la vitamine E prise par voie orale a lieu en présence de sucs biliaires et gastriques. La résorption se produit principalement dans l’intestin grêle moyen pour environ 35-85%, la résorption proportionnelle diminuant lorsque la dose augmente.
• +Une résorption optimale de la vitamine E prise par voie orale a lieu en présence de sucs biliaires et gastriques. La résorption se produit principalement dans l'intestin grêle moyen pour environ 35-85%, la résorption proportionnelle diminuant lorsque la dose augmente.
• -Dans la lymphe et le sang, la vitamine E est liée aux fractions de lipoprotéine. L’activité optimale est atteinte à des concentrations plasmatiques de 25-30 mmol (9-15 mg). La vitamine E est emmagasinée dans les tissus dans sa forme naturelle.
• +Dans la lymphe et le sang, la vitamine E est liée aux fractions de lipoprotéine. L'activité optimale est atteinte à des concentrations plasmatiques de 25-30 µmol (9-15 mg). La vitamine E est emmagasinée dans les tissus dans sa forme naturelle.
• -La vitamine E n’est métabolisée que de manière insignifiante. Des traces de différents métabolites ont été relevées dans les tissus. Les deux métabolites – acide tocophérol alpha et facteur tocophérol alpha (métabolites Simon) – ont été trouvés dans les urines ; ils n’ont aucune activité de vitamine E.
• +La vitamine E n'est métabolisée que de manière insignifiante. Des traces de différents métabolites ont été relevées dans les tissus. Les deux métabolites – acide tocophérol alpha et facteur tocophérol alpha (métabolites Simon) – ont été trouvés dans les urines; ils n'ont aucune activité de vitamine E.
• -La vitamine E est principalement éliminée dans les selles. L’élimination rénale constitue en général moins d’un pour cent de la dose ingérée et s’effectue sous forme de métabolites Simon, et ceci pour une large part comme conjugué de l’acide gluconique.
• +La vitamine E est principalement éliminée dans les selles. L'élimination rénale constitue en général moins d'un pour cent de la dose ingérée et s'effectue sous forme de métabolites Simon, et ceci pour une large part comme conjugué de l'acide gluconique.
• -Les patients sous hémodialyse présentent une augmentation des valeurs de tocophérol dans le sérum, ce qui est toutefois sans importance. La durée de l’élimination dépend de la durée de l’administration et de la quantité de la dose.
• +Les patients sous hémodialyse présentent une augmentation des valeurs de tocophérol dans le sérum, ce qui est toutefois sans importance. La durée de l'élimination dépend de la durée de l'administration et de la quantité de la dose.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date d’expiration (EXP) indiquée sur le conditionnement extérieur.
• +Ce médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date d'expiration (EXP) indiquée sur le conditionnement extérieur.
• -A conserver à température ambiante (15-25oC) et à l’abri de la lumière.
• +A conserver à température ambiante (15-25oC) et à l'abri de la lumière.
• -53294 (Swissmedic).
• +55557 (Swissmedic).
• -Vita Health Care AG, 3177 Laupen
• +Doetsch Grether AG, 4051 Basel