• -Budésonide (boeuf)
• +Principes actifs
• +Budésonide (bœuf)
• +Excipients
• +
• -En cas de situations de stress, les corticostéroïdes peuvent réduire la réaction de l'axe hypothalamohypophyso-surrénalien. L’administration supplémentaire d’un glucocorticoïde systémique est recommandée chez les patients qui sont traités par chirurgie ou qui souffrent d’un autre stress.
• +En cas de situations de stress, les corticostéroïdes peuvent réduire la réaction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. L’administration supplémentaire d’un glucocorticoïde systémique est recommandée chez les patients qui sont traités par chirurgie ou qui souffrent d’un autre stress.
• -Les patients présentant les problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose/galactose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucraseisomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les patients présentant les problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose/galactose ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Très fréquents: (≥ 1/10), fréquents : (≥ 1/100 à <1/10), occasionnels : (≥1/1’000 à <1/100), rares : (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares : (<1/10’000).
• -
• +Très fréquents: (≥ 1/10), fréquents : (≥ 1/100 à <1/10), occasionnels : (≥1/1’000 à <1/100), rares : (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares : (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Fréquence inconnue: réactions d’hypersensibilité comme angioœdème
• +
• -A07EA06
• +ATC-Code A07EA06
• +Mécanisme d‘action
• +Pharmacodynamique
• +
• -Une étude de détermination de la dose, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo incluant 258 patients souffrant d'une poussée légère à modérée a montré que la dose de 4,5 mg d'Entocort CIR 2 fois par jour est la dose efficace la plus faible pour induire une rémission. Après 8 semaines, une rémission a pu être obtenue chez 51% des patients traités par 9 mg d'Entocort CIR par jour. Une différence significative par rapport au placebo (taux de rémission de 20%) a été constatée. Le taux d'effets secondaires associés aux glucocorticoïdes était le même dans le groupe Entocort CIR et le groupe placebo (26%). Par rapport au placebo, le cortisol plasmatique basal a diminué de manière significative sous Entocort CIR.
• +Efficacité clinique
• +Une étude de détermination de la dose, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo incluant 258 patients souffrant d'une poussée légère à modérée a montré que la dose de 4,5 mg d'Entocort CIR 2 fois par jour est la dose efficace la plus faible pour induire une rémission. Après 8 semaines, une rémission a pu être obtenue chez 51% des patients traités par 9 mg d'Entocort CIR par jour. Une différence significative par rapport au placebo (taux de rémission de 20%) a été constatée. Le taux d'effets secondaires associés aux glucocorticoïdes était le même dans le groupe Entocort CIR et le groupe placebo (26%). Par rapport au placebo, le cortisol plasmatique basal a diminué de manière significative sous Entocort CIR.
• +Absorption
• +Distribution
• +Métabolisme
• +
• -L'activité glucocorticoïde des principaux métabolites, le 6βhydroxybudésonide et la 16αhydroxyprednisolone, est inférieure à 1% de celle du budésonide.
• +L'activité glucocorticoïde des principaux métabolites, le 6β-hydroxybudésonide et la 16α-hydroxyprednisolone, est inférieure à 1% de celle du budésonide.
• +Élimination
• +Stabilité
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +
• -Ne pas conserver au-dessus de 30° C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Avril 2020
• +Avril 2022