• -Onguent: Vaselinum album, Paraffinum liquidum, Diisopropylis adipas, excipiens ad unguentum.
• +Pommade: Vaselinum album (continet Antiox.: Butylhydroxytoluenum (E321)), Paraffinum liquidum, Diisopropylis adipas.
• -Onguent: 4,17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g.
• +Pommade: 4,17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g.
• -Curatoderm onguent et lotion sont destinés à l'utilisation cutanée en cas de psoriasis vulgaire. Curatoderm lotion est destinée en particulier pour le traitement du cuir chevelu.
• +Curatoderm pommade et lotion sont destinés à l'utilisation cutanée en cas de psoriasis vulgaire. Curatoderm lotion est destinée en particulier pour le traitement du cuir chevelu.
• -Curatoderm onguent et lotion doivent être appliqués en couche mince une fois par jour sur la zone cutanée atteinte, de préférence avant le coucher. La durée du traitement dépend de la sévérité de l'atteinte.
• +Curatoderm pommade et lotion doivent être appliqués en couche mince une fois par jour sur la zone cutanée atteinte, de préférence avant le coucher. La durée du traitement dépend de la sévérité de l'atteinte.
• -La dose usuelle pour le traitement avec Curatoderm onguent est 5 g par jour. Si nécessaire, il est possible d'appliquer jusqu'à 10 g d'onguent par jour pendant une durée maximale de 8 semaines sur une surface ne dépassant pas 15% de la surface corporelle totale. Chez les patients avec un risque élevé d'une hypercalcémie (cf. «Mises en garde et précautions», «Interactions») il est nécessaire de surveiller les taux sériques de calcium à base régulière.
• -Lors d'une utilisation allant jusqu'à 18 mois, la quantité à utiliser est de 2-3,5 g d'onguent/jour et la surface à traiter ne doit pas dépasser 10% de la surface corporelle totale (ce qui correspond à la surface d'un bras p.ex.).
• +La dose usuelle pour le traitement avec Curatoderm pommade est 5 g par jour. Si nécessaire, il est possible d'appliquer jusqu'à 10 g de pommade par jour pendant une durée maximale de 8 semaines sur une surface ne dépassant pas 15% de la surface corporelle totale. Chez les patients avec un risque élevé d'une hypercalcémie (cf. Mise en garde et précautions, Interactions) il est nécessaire de surveiller les taux sériques de calcium à base régulière.
• +Lors d'une utilisation allant jusqu'à 18 mois, la quantité à utiliser est de 2-3,5 g de pommade/jour et la surface à traiter ne doit pas dépasser 10% de la surface corporelle totale (ce qui correspond à la surface d'un bras p. ex.).
• -Si le patient est traité simultanément avec onguent et lotion la quantité totale de lotion plus onguent ne doit pas dépasser 70 g par semaine.
• +Si le patient est traité simultanément avec pommade et lotion la quantité totale de lotion plus pommade ne doit pas dépasser 70 g par semaine.
• -Comme il n'existe actuellement aucune expérience clinique quant au traitement des enfants, Curatoderm onguent et lotion ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Comme il n'existe actuellement aucune expérience clinique quant au traitement des enfants, Curatoderm pommade et lotion ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Eviter tout contact avec les yeux lorsque Curatoderm onguent et lotion sont utilisés au niveau du visage. En cas de contact accidentel de Curatoderm onguent et lotion avec les yeux, un rinçage soigneux à l'eau est recommandé.
• -Curatoderm onguent et lotion ne devraient pas être appliqués sur les plis corporels.
• -Se laver soigneusement les mains afin d'éviter la propagation de l'onguent et de la lotion.
• +Eviter tout contact avec les yeux lorsque Curatoderm pommade et lotion sont utilisés au niveau du visage. En cas de contact accidentel de Curatoderm pommade et lotion avec les yeux, un rinçage soigneux à l'eau est recommandé.
• +Curatoderm pommade et lotion ne devraient pas être appliqués sur les plis corporels.
• +Se laver soigneusement les mains afin d'éviter la propagation de la pommade et de la lotion.
• -Curatoderm onguent: Lors du traitement par Curatoderm onguent dans la région génitale ou anale et de l'utilisation simultanée de produits en latex (p.ex. préservatifs, diaphragmes), la vaseline et la paraffine utilisées comme excipients peuvent diminuer l'efficacité et donc compromettre la sécurité de ces produits.
• +Curatoderm pommade: Lors du traitement par Curatoderm pommade dans la région génitale ou anale et de l'utilisation simultanée de produits en latex (p.ex. préservatifs, diaphragmes), la vaseline et la paraffine utilisées comme excipients peuvent diminuer l'efficacité et donc compromettre la sécurité de ces produits. Le butylhydroxytoluène peut provoquer d'une manière localement confinée des irritations cutanées (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Dans les cas de traitement associant une irradiation UV et un traitement topique de tacalcitol, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et Curatoderm onguent ou lotion doivent être appliqués avant le coucher.
• +Dans les cas de traitement associant une irradiation UV et un traitement topique de tacalcitol, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et Curatoderm pommade ou lotion doivent être appliqués avant le coucher.
• -Comme on ignore si le principe actif tacalcitol passe dans le lait maternel, les mères qui allaitent ne doivent pas être traitées avec Curatoderm onguent et lotion.
• +Comme on ignore si le principe actif tacalcitol passe dans le lait maternel, les mères qui allaitent ne doivent pas être traitées avec Curatoderm pommade et lotion.
• -Les indications de fréquence des effets secondaires reposent sur les catégories suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les indications de fréquence des effets secondaires reposent sur les catégories suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
• -Fréquents (Curatoderm lotion) ou occasionnels (Curatoderm onguent): irritations cutanées (p.ex. brûlures, érythèmes), prurit.
• +Fréquents (Curatoderm lotion) ou occasionnels (Curatoderm pommade): irritations cutanées (p.ex. brûlures, érythèmes), prurit.
• -Un surdosage par absorption orale de l'onguent ou de la lotion est improbable. Il ne peut cependant être exclu que l'application topique de doses excessives puisse conduire à une hypercalcémie. Dans ce cas, le traitement avec Curatoderm onguent ou lotion et la prise d'autres préparations de vitamine D ou de calcium doivent être interrompus et le calcium sérique doit être contrôlé.
• +Un surdosage par absorption orale de la pommade ou de la lotion est improbable. Il ne peut cependant être exclu que l'application topique de doses excessives puisse conduire à une hypercalcémie. Dans ce cas, le traitement avec Curatoderm pommade ou lotion et la prise d'autres préparations de vitamine D ou de calcium doivent être interrompus et le calcium sérique doit être contrôlé.
• -La résorption percutanée du principe actif tacalcitol est inférieure à 0,5%, que l'application de Curatoderm onguent soit unique ou répétée. Il n'existe aucune donnée concernant la résorption percutanée et la biodisponibilité systémique de la lotion.
• +La résorption percutanée du principe actif tacalcitol est inférieure à 0,5%, que l'application de Curatoderm pommade soit unique ou répétée. Il n'existe aucune donnée concernant la résorption percutanée et la biodisponibilité systémique de la lotion.
• -Onguent/Lotion
• +Pommade/Lotion
• -Onguent: Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Pommade: Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Onguent: Tubes de 20 g et de 60 g; B
• +Pommade: Tubes de 20 g et de 60 g; B
• -Août 2014.
• -ALM_FI_FR_20141215
• +Mars 2018.
• +ALM_FI_FR_20180913