22 Changements de l'information professionelle Curatoderm |
-Principe actif: Tacalcitolum monohydricum.
- +Principes actifs
- +Tacalcitolum monohydricum.
-Pommade: Vaselinum album (continet Antiox.: Butylhydroxytoluenum (E321)), Paraffinum liquidum, Diisopropylis adipas.
-Lotion: Propylenglycolum, Conserv.: Phenoxyethanolum, Antiox.: Dodecylis gallas (E312), excipiens ad emulsionem.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Pommade: 4,17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g.
-Lotion: 4,17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g.
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- +Pommade: vaselinum album (continet antiox.: butylhydroxytoluenum (E 321) max. 47.5 µg/g), paraffinum liquidum, diisopropylis adipas.
- +Lotion: paraffinum perliquidum, propylenglycolum (E 1520) 100 mg/1 g, triglycerida media, octyldodecanolum, macrogoli (21) aether stearylicus, diisopropylis adipas, phenoxyethanolum, dinatrii phosphas dodecahydricus, xanthani gummi, kalii dihydrogenphosphas, dinatrii edetas, dodecylis gallas, aqua purificata.
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-Lors d'une utilisation allant jusqu'à 18 mois, la quantité à utiliser est de 2-3,5 g de pommade/jour et la surface à traiter ne doit pas dépasser 10% de la surface corporelle totale (ce qui correspond à la surface d'un bras p. ex.).
- +Lors d'une utilisation allant jusqu'à 18 mois, la quantité à utiliser est de 2-3.5 g de pommade/jour et la surface à traiter ne doit pas dépasser 10% de la surface corporelle totale (ce qui correspond à la surface d'un bras p. ex.).
-Curatoderm lotion: Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées. Le gallate de dodécyle peut entraîner de légères irritations de la peau, des yeux et des muqueuses. Du fait du manque d'expérience, le traitement de lésions psoriasiques palmo-plantaires, faciales et génito-crurales par Curatoderm lotion ne peut pas être recommandé.
- +Curatoderm lotion: Ce médicament contient 100 mg de propylène glycol par 1 g de lotion. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Le gallate de dodécyle peut entraîner de légères irritations de la peau, des yeux et des muqueuses. Du fait du manque d'expérience, le traitement de lésions psoriasiques palmo-plantaires, faciales et génitocrurales par Curatoderm lotion ne peut pas être recommandé.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Allaitement
-Les indications de fréquence des effets secondaires reposent sur les catégories suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
- +Les indications de fréquence des effets secondaires reposent sur les catégories suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: D05AX04
- +Code ATC
- +D05AX04
- +Pharmacodynamique
- +Aucune information.
- +Efficacité clinique
- +Aucune information.
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-La résorption percutanée du principe actif tacalcitol est inférieure à 0,5%, que l'application de Curatoderm pommade soit unique ou répétée. Il n'existe aucune donnée concernant la résorption percutanée et la biodisponibilité systémique de la lotion.
-Le tacalcitol est totalement lié aux protéines plasmatiques. Le métabolite principal 1α,24,R,25-(OH)3-vitamine D3 possède une activité inférieure de 5 à 10 fois à la sienne; c'est également un produit de dégradation de la vitamine D naturelle. Dans les essais effectués chez les animaux, on a montré que le tacalcitol et ses métabolites sont excrétés aussi bien au niveau intestinal qu'au niveau rénal.
- +Absorption
- +La résorption percutanée du principe actif tacalcitol est inférieure à 0.5%, que l'application de Curatoderm pommade soit unique ou répétée. Il n'existe aucune donnée concernant la résorption percutanée et la biodisponibilité systémique de la lotion.
- +Distribution
- +Le tacalcitol est totalement lié aux protéines plasmatiques.
- +Métabolisme
- +Le métabolite principal 1α,24,R,25-(OH)3-vitamine D3 possède une activité inférieure de 5 à 10 fois à la sienne; c'est également un produit de dégradation de la vitamine D naturelle.
- +Élimination
- +Dans les essais effectués chez les animaux, on a montré que le tacalcitol et ses métabolites sont excrétés aussi bien au niveau intestinal qu'au niveau rénal.
-Toxicité de reproduction
- +Toxicité sur la reproduction
-Pommade/Lotion
-A utiliser dans les 6 mois qui suivent l'ouverture de l'emballage.
-Remarques concernant le stockage
-Pommade: Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stabilité après ouverture
- +Durée de conservation après ouverture: 6 mois.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Pommade: Conserver à température ambiante (15-25 °C).
-Mars 2018.
-ALM_FI_FR_20180913
- +Juillet 2020.
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