• -OEMéd
• -Principe actif:Progesteronum.
• -Excipients:Conserv.: Acidum sorbicum (E 200); Excip. ad gelatum pro dosi 1,125 g.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Gel vaginal.
• -Une unidose de 1,125 g contient 90 mg de progestérone.
• -Le gel vaginal est emballé en applicateur unidose. Chaque applicateur unidose contient 1,45 g de gel mais ne fournit que 1,125 g de gel.
• -
• +Principes actifs
• +Progesteronum.
• +Excipients
• +Glycerolum, Paraffinum perliquidum, Palma glycerida hydrogenata, Carbomerum 974P, Acidum sorbicum (E 200) 0.9 mg, Polycarbophilum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
• +
• +
• -Infertilité liée à un déficit en progestérone dans la phase lutéale, au cours des cycles spontanés ou induits, comme par ex. au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).
• +Infertilité liée à un déficit en progestérone dans la phase lutéale, au cours des cycles spontanés ou induits, par ex. au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).
• -1 application unique de Crinone 8% (correspondant à 90 mg de progestérone) tous les jours, commençant le jour de l’ovulation ou en cas de fécondation in vitro, le jour du transfert. En cas de grossesse, le traitement est maintenu pendant 10 semaines.
• +Une unidose de Crinone 8% (correspondant à 90 mg de progestérone) par jour, commençant le jour de l'ovulation ou en cas de fécondation in vitro, le jour du transfert. En cas de grossesse, le traitement est maintenu pendant 10 semaines.
• -Crinone est appliqué directement dans le vagin au moyen de l’applicateur unidose spécialement conçu pour cet usage.
• -On ne dispose d’aucunes données sur la sécurité et l’efficacité en cas de traitement de plus de 3 mois.
• -Recommandations posologiques spéciales
• -Utilisation chez les enfants et les adolescents
• -La sécurité et l’efficacité de Crinone n’ont été étudiées que chez les patientes de 18 ans et plus. C’est pourquoi Crinone ne doit pas être utilisé dans ce groupe de patients.
• -Utilisation chez les patientes âgées
• -La sécurité et l’efficacité de Crinone n’ont pas été étudiées chez les patientes âgées. C’est pourquoi Crinone ne doit pas être utilisé dans ce groupe de patients.
• -Troubles de la fonction rénale
• -Une adaptation du dosage chez les sujets atteints de troubles de la fonction rénale n’est pas nécessaire.
• -Troubles de la fonction hépatique
• -En cas d’insuffisance hépatique grave, la préparation ne devrait être utilisée qu’avec prudence.
• -Pour la manipulation:voir la rubrique «Remarques particulières» et la description dans l’information destinée aux patientes intitulée «Consignes d’administration du gel vaginal Crinone».
• +Crinone est appliqué directement dans le vagin au moyen de l'applicateur spécialement conçu pour cet usage.
• +On ne dispose d'aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité en cas de traitement de plus de 3 mois.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +En cas d'insuffisance hépatique grave, Crinone gel vaginal doit être utilisé avec prudence.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Une adaptation du dosage chez les sujets atteints de troubles de la fonction rénale n'est pas nécessaire.
• +Patients âgés
• +La sécurité et l'efficacité de Crinone n'ont pas été étudiées chez les patientes âgées. Il n'existe pas d'indication pour Crinon dans ce groupe de patients.
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité et l'efficacité de Crinone n'ont été étudiées que chez les patientes de 18 ans et plus. Il n'existe pas d'indication chez les enfants et les adolescents.
• +Pour la manipulation, voir Remarques particulières et la description dans l'information destinée aux patientes intitulée Consignes pour administrer correctement le gel vaginal Crinone.
• -– Thrombophlébite, troubles thromboemboliques, apoplexie cérébrale, ou patientes ayant des antécédents de ces maladies.
• -– Hémorragies utérines non diagnostiquées.
• -– Malignité connue ou suspectée du sein ou des organes génitaux.
• -– Fausse couche.
• -– Porphyrie aiguë.
• -– Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients de Crinone gel vaginal conformément à la composition.
• +·Thrombophlébite, troubles thromboemboliques, apoplexie cérébrale, ou patientes ayant des antécédents de ces maladies
• +·Hémorragies utérines inexpliquées
• +·Malignité connue ou suspectée du sein ou des organes génitaux dépendante des hormones sexuelles
• +·Fausse couche
• +·Porphyrie aiguë
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Crinone gel vaginal conformément à la composition
• -Dans les cas de métrorragies, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers, des causes organiques devraient être considérées. Dans les cas d’hémorragies vaginales anormales, des mesures diagnostiques adéquates doivent être entreprises.
• -Administrer avec précaution en cas d’insuffisance hépatique grave.
• -Si l’un des symptômes suivants survient, le traitement par Crinone gel vaginal doit être immédiatement interrompu:
• -Premiers signes d’événements thromboemboliques (p.ex. sensation de tension, douleurs ou gonflement des membres, douleurs dans la poitrine, dyspnée); première survenue ou exacerbation des céphalées migraineuses ou survenue plus fréquente de céphalées inhabituellement plus fortes; soudains troubles de la perception (p.ex. troubles de la vue, de l’ouïe, pertes sensorielles); nette augmentation de la tension artérielle; apparition de paramètres hépatiques anormaux, d’un ictère cholestatique ou d’un prurit généralisé; fortes douleurs stomacales ou hypertrophie du foie; développement avéré de myomes.
• -Les hormones sexuelles peuvent accroître le risque d’événements thromboemboliques veineux et artériels (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). En cas de symptômes d’événements thromboemboliques (tels que gonflement douloureux d’une jambe, soudaines douleurs dans la cage thoracique, détresse respiratoire), la patiente doit consulter un médecin sans délai.
• -Dans de rares cas et dans le cadre de l’utilisation de préparations à base de progestatifs, ont été observés des changements bénins et encore plus rarement malins du foie qui ont provoqué de manière isolée des hémorragies engageant le pronostic vital dans les cavités abdominales. Dans le cadre de l’utilisation de Crinone gel vaginal, en cas d’importants problèmes stomacaux, d’une hypertrophie hépatique ou de signes d’hémorragie intra-abdominale, il faut écarter toute possibilité de tumeur hépatique en posant un diagnostic différentiel.
• -Comme la progestérone peut provoquer une rétention d’eau, il convient de faire preuve de la plus grande prudence en cas de maladie (p.ex. asthme, migraine, épilepsie, insuffisance cardiaque ou rénale) susceptible d’être aggravée par cet état.
• -Les patientes avec antécédents de dépression doivent faire l’objet d’une étroite surveillance. En cas de dépression sévère, interrompre le traitement.
• -L’acide sorbique utilisé comme excipient peut entraîner des réactions locales au niveau du site d’administration ou sur la peau (p.ex. rougeur, démangeaisons, eczéma allergique de contact).
• -Crinone gel vaginal n’est pas un moyen de contraception.
• -
• +Dans les cas de métrorragies, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers, des causes organiques doivent être envisagées. Dans les cas d'hémorragies vaginales anormales, des mesures diagnostiques adéquates doivent être entreprises.
• +Administrer avec précaution en cas d'insuffisance hépatique grave.
• +Si l'un des symptômes suivants survient, le traitement par Crinone gel vaginal doit être immédiatement interrompu:
• +Premiers signes d'événements thromboemboliques (par ex. sensation de tension, douleurs ou gonflement des membres, douleurs dans la poitrine, dyspnée); première survenue ou exacerbation des céphalées migraineuses ou survenue plus fréquente de céphalées inhabituellement plus fortes; troubles soudains de la perception (par ex. troubles de la vue, de l'ouïe, pertes sensorielles); nette augmentation de la tension artérielle; apparition de paramètres hépatiques anormaux, d'un ictère cholestatique ou d'un prurit généralisé; fortes douleurs abdominales hautes ou hypertrophie du foie; développement avéré de myomes.
• +Les hormones sexuelles peuvent accroître le risque d'événements thromboemboliques veineux et artériels (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Il est impératif d'indiquer à la patiente de consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes d'événements thromboemboliques (tels que gonflement douloureux d'une jambe, douleurs soudaines dans la cage thoracique, détresse respiratoire).
• +Dans de rares cas et dans le cadre de l'utilisation de préparations à base de progestatifs, ont été observés des changements bénins et encore plus rarement malins du foie qui ont provoqué de manière isolée des hémorragies dans les cavités abdominales pouvant entraîner la mort. Dans le cadre de l'utilisation de Crinone gel vaginal, en cas d'importants problèmes abdominaux hauts, d'une hypertrophie hépatique ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, toute possibilité de tumeur hépatique doit être écartée par un diagnostic différentiel.
• +La progestérone pouvant provoquer une rétention d'eau, il convient de faire preuve de la plus grande prudence en présence de maladies susceptibles d'être aggravées par cet état (par ex. asthme, migraine, épilepsie, insuffisance cardiaque ou rénale).
• +Les patientes présentant des antécédents de dépression doivent faire l'objet d'une étroite surveillance. En cas de dépression sévère, interrompre le traitement.
• +Crinone gel vaginal n'est pas un moyen de contraception.
• +L'acide sorbique utilisé comme excipient peut entraîner des réactions locales au niveau du site d'administration ou sur la peau (par ex. rougeur, démangeaisons, dermatite allergique de contact).
• -Aucune étude d’interaction n’a été menée sur Crinone gel vaginal. Toutefois, certains médicaments induisant des enzymes microsomiques (p.ex. barbituriques, carbamazépine, griséofulvine, phénylbutazone, phénytoïne, primidone, rifampicine, préparations à base de millepertuis) peuvent accélérer le métabolisme de la progestérone et ainsi éventuellement réduire l’efficacité de la préparation. Avec les préparations par voie vaginale telles que Crinone, ces effets peuvent être moins marqués du fait de la disparition du métabolisme de premier passage. La pertinence clinique de telles interactions avec Crinone gel vaginal n’est pas connue.
• -Bien qu’aucune interaction correspondante avec d’autres médicaments ne soit connue, il ne faut pas utiliser Crinone gel vaginal en même temps que d’autres traitements par voie vaginale.
• -Aucune incompatibilité n’a été observée lors de l’utilisation de dispositifs contraceptifs locaux (préservatifs et diaphragmes).
• +Aucune étude d'interaction n'a été menée sur Crinone gel vaginal. Toutefois, certains médicaments induisant des enzymes microsomiques (par ex. barbituriques, carbamazépine, griséofulvine, phénylbutazone, phénytoïne, primidone, rifampicine, préparations à base de millepertuis) peuvent accélérer le métabolisme de la progestérone et ainsi éventuellement réduire l'efficacité de la préparation. Avec les préparations par voie vaginale telles que Crinone, ces effets peuvent être moins marqués du fait de la disparition du métabolisme de premier passage. La pertinence clinique de telles interactions avec Crinone gel vaginal n'est pas connue.
• +Bien qu'aucune interaction correspondante avec d'autres médicaments ne soit connue, il ne faut pas utiliser Crinone gel vaginal en même temps que d'autres traitements par voie vaginale.
• +Aucune incompatibilité n'a été observée lors de l'utilisation de dispositifs contraceptifs locaux (préservatifs et diaphragmes).
• -Grossesse/Allaitement
• -En cas d’insuffisance lutéale, Crinone gel vaginal peut être administré pendant les premiers mois de la grossesse (au maximum jusqu’à la 10 e ou 12 e semaine de la grossesse).
• -Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation.
• -Il faut tenir compte du fait que lors d’un traitement par le gel vaginal Crinone durant la grossesse, le compte rendu actuel des données sur les progestatifs ne permet pas d’exclure strictement l’éventualité d’un hypospadias chez les nouveau-nés masculins causée par l’administration de progestatifs en début de grossesse. La progestérone passe en quantités réduites dans le lait maternel, mais on ne dispose d’aucune information quant aux éventuels effets sur le nourrisson.
• -Crinone gel vaginal ne doit pas être utilisé durant l‘allaitement, le produit n’ayant aucune indication dans ce cas.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Premier trimestre
• +En cas d'insuffisance lutéale, Crinone gel vaginal peut être administré pendant les premiers mois de la grossesse (au maximum jusqu'à la 10e ou 12e semaine de la grossesse).
• +Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risque pour le fœtus au cours du premier trimestre de la gestation.
• +Il faut tenir compte du fait que lors d'un traitement par le gel vaginal Crinone durant la grossesse, les données actuelles sur les progestatifs ne permettent pas d'exclure strictement l'éventualité d'un hypospadias chez les nouveau-nés masculins favorisé par l'administration de progestatifs en début de grossesse.
• +Allaitement
• +La progestérone passe en quantités réduites dans le lait maternel, mais on ne dispose d'aucune information quant aux éventuels effets sur le nourrisson.
• +Crinone gel vaginal ne doit pas être utilisé durant l'allaitement, le produit n'ayant aucune indication dans ce cas.
• -Crinone gel vaginal a soit une légère influence ou une certaine influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines. Les patientes qui conduisent des véhicules ou qui manipulent des machines doivent être avisées du risque de somnolence pendant le traitement.
• +Crinone gel vaginal a soit une légère influence ou une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines. Les patientes qui conduisent des véhicules ou qui manipulent des machines doivent être avisées du risque de somnolence pendant le traitement.
• -Voici les effets indésirables par système organique et fréquence communiqués à partir de l’utilisation de progestérone dans le cadre d’études cliniques et d’une surveillance post-AMM. La fréquence de leur survenue a été classée comme suit:
• -Très fréquemment ≥1/10; fréquemment ≥1/100–<1/10; occasionnellement ≥1/1’000–<1/100; rarement ≥1/10’000–<1/1’000; très rarement <1/10’000.
• -Système immunitaire
• -Très rarement:réactions d’hypersensibilité qui s’expriment souvent en cas d’éruption cutanée.
• -Troubles du système nerveux
• -Fréquemment:céphalées, somnolence, vertiges.
• -Troubles fonctionnels du système de reproduction et de la poitrine
• -Fréquemment:sensibilité des seins, petites pertes de sang (spotting).
• -Troubles généraux et réactions au niveau du site d’application
• -Fréquemment:irritations du vagin et autres réactions légères au niveau du site d’application.
• -Dans le cadre du suivi commercial, on a signalé agglutination/solidification/ballonnement intravaginaux du gel vaginal Crinone. Ces événements ne sont normalement pas graves et se manifestent par des sécrétions beiges à brunes grumeleuses ou parfois blanc cassé. L’agglutination/solidification/ballonnement du gel peut s’accompagner d’irritations, de douleurs ou de gonflements du vagin. Très rarement peuvent également se produire des crampes et des hémorragies vaginales.
• -Sous d’autres préparations progestatives, on a également communiqué les effets indésirables suivants: variations pondérales, variations du métabolisme lipidique, changements d’humeur, humeur dépressive, troubles de la libido, migraines, augmentation de la tension artérielle, nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, ictère cholestatique, prurit, urticaire, acné, alopécie, chloasme, hirsutisme, douleurs du bas-ventre, cycles perturbés, pertes blanches, augmentation du volume des seins, galactorrhée, rétention d’eau/oedème. On ne sait pas dans quelle mesure ces effets peuvent également survenir en cas d’utilisation temporaire (3 mois maximum) de Crinone gel vaginal.
• +Voici les effets indésirables par système organique et fréquence communiqués à partir de l'utilisation de progestérone dans le cadre d'études cliniques et d'une surveillance post-AMM. La fréquence de leur survenue a été classée comme suit:
• +Très fréquents: ≥1/10
• +Fréquents: ≥1/100 à <1/10
• +Occasionnels: ≥1/1000 à <1/100
• +Rares: ≥1/10'000 à <1/1000
• +Très rares: <1/10'000
• +Affections du système immunitairel
• +Très rares: réactions d'hypersensibilité qui s'expriment souvent sous forme d'éruption cutanée.
• +Affections du système nerveux
• +Fréquents: céphalées, somnolence, vertiges
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Fréquents: sensibilité des seins, petites pertes de sang (spotting).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents: irritations du vagin et autres réactions légères au niveau du site d'application.
• +Dans le cadre du suivi post-AMM, des cas d'agglutination/solidification/coalescence intravaginale du gel vaginal Crinone ont été rapportés. Ces événements ne sont normalement pas graves et se manifestent par des sécrétions beiges à brunes grumeleuses ou parfois blanc cassé. L'agglutination/solidification/coalescence du gel peut s'accompagner d'irritations, de douleurs ou de gonflements du vagin et peut également, très rarement, entraîner des crampes et des hémorragies vaginales.
• +Les effets indésirables suivants ont par ailleurs été rapportés sous d'autres préparations progestatives: variations pondérales, variations du métabolisme lipidique, sautes d'humeur, humeur dépressive, troubles de la libido, migraines, augmentation de la tension artérielle, nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, ictère cholestatique, prurit, urticaire, acné, alopécie, chloasme, hirsutisme, douleurs du bas-ventre, cycles perturbés, pertes blanches, augmentation du volume des seins, galactorrhée, rétention d'eau/œdème. On ne sait pas dans quelle mesure ces effets peuvent également survenir en cas d'utilisation temporaire (3 mois maximum) de Crinone gel vaginal.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Conditionné par le type d’utilisation, un surdosage aigu est improbable. Les symptômes d’un surdosage aigu par Crinone ne sont pas connus. Toutefois, en cas de surdosage, il faut interrompre le traitement par Crinone 8%.
• -Il n’y a pas d’antidote connu pour la progestérone. En cas de surdosage accidentel, engager un traitement symptomatique.
• +Conditionné par le type d'utilisation, un surdosage aigu est improbable. Les symptômes d'un surdosage aigu par Crinone ne sont pas connus. Toutefois, en cas de surdosage, il faut interrompre le traitement par Crinone 8%.
• +Traitement
• +Il n'y a pas d'antidote connu pour la progestérone. En cas de surdosage accidentel, instaurer un traitement symptomatique.
• -Code ATC: G03DA04
• -Les propriétés/effets de la progestérone de Crinone gel vaginal correspondent à celles de la progestérone endogène. La transition entre le phase de prolifération et la phase sécrétoire est déclenchée au niveau de l’endomètre.
• +Code ATC
• +G03DA04
• +Mécanisme d'action
• +Les propriétés/effets de la progestérone de Crinone gel vaginal correspondent à celles de la progestérone endogène.
• +Pharmacodynamique
• +La transition entre le phase de prolifération et la phase sécrétoire est déclenchée au niveau de l'endomètre.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Crinone gel vaginal repose sur un système de libération prolongée à base de l’association des polymères carbomère et polycarbophile, qui entraîne l’adhésion du gel à la muqueuse vaginale. On parvient ainsi à une libération continue de progestérone pendant 72 heures au maximum, ce qui permet de rallonger l’absorption. La relative biodisponibilité de Crinone 8% gel vaginal est d’env. 20% par rapport à l’application intramusculaire de progestérone.
• +Crinone gel vaginal repose sur un système de libération prolongée à base de l'association des polymères carbomère et polycarbophile, qui entraîne l'adhésion du gel à la muqueuse vaginale. On parvient ainsi à une libération continue de progestérone pendant 72 heures au maximum, ce qui permet de rallonger l'absorption. La biodisponibilité relative de Crinone 8% gel vaginal est d'env. 20% par rapport à l'application intramusculaire de progestérone.
• -Suite à l’administration d’une unidose de 90 mg (correspondant à une application de Crinone gel vaginal 8%), des concentrations plasmatiques maximales de 11 à 15 ng/ml ont été atteintes en 6 à 7 heures. Après administration répétée 1 fois par jour, l’état d’équilibre est atteint en 24 heures et la concentration plasmatique moyenne de progestérone est d’environ 7 ng/mI.
• +Suite à l'administration d'une unidose de 90 mg (correspondant à une application de Crinone gel vaginal 8%), des concentrations plasmatiques maximales de 11 à 15 ng/ml ont été atteintes en 6 à 7 heures. Après administration répétée 1 fois par jour, l'état d'équilibre est atteint en 24 heures et la concentration plasmatique moyenne de progestérone est d'environ 7 ng/ml.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• -La progestérone est essentiellement métabolisée dans le foie (par réduction, hydroxylation et conjugaison) avec glucuronisation immédiate des métabolites. Le métabolite principal est le 3α,5β-prégnandiol (prégnandiol). L’application vaginale de progestérone permet de contourner l’effet hépatique de premier passage. C’est pourquoi, le produit est peu métabolisé.
• -Elimination
• -L’élimination se fait principalement par voie urinaire sous la forme du métabolite prégnandiol. La demi-vie d’élimination est comprise entre 34 et 48 heures.
• +La progestérone est essentiellement métabolisée dans le foie (par réduction, hydroxylation et conjugaison) avec glucuronisation immédiate des métabolites. Le métabolite principal est le 3α,5β-prégnandiol (prégnandiol). L'application vaginale de progestérone permet de contourner l'effet hépatique de premier passage. C'est pourquoi le produit est peu métabolisé.
• +Élimination
• +L'élimination se fait principalement par voie urinaire sous la forme du métabolite prégnandiol. La demi-vie d'élimination est comprise entre 34 et 48 heures.
• -On ne dispose d’aucunes données pharmacocinétiques chez certains groupes de patients (enfants/adolescents, patientes âgées, insuffisants hépatiques et rénaux).
• +On ne dispose d'aucune donnée pharmacocinétique chez certains groupes de patients (enfants/adolescents, patientes âgées, insuffisants hépatiques et rénaux).
• -Dans le cadre d’examens classiques de l’innocuité, de la pharmacologie, de la toxicité de doses répétées, de la génotoxicité ainsi que du potentiel carcinogène et de la toxicité sur la reproduction ne ressort aucun risque spécial pour l’homme même si un risque accru de cancérogénicité a été mis en évidence pour la progestérone en expérimentation animale.
• -Chez la lapine, Crinone s’est avéré un irritant oculaire de classe IV (effet minime disparaissant en moins de 24 heures) mais n’a pas été un irritant pour la peau.
• -Une irritation vaginale modérée a été observée chez la lapine après application de 2,0 ml/jour du gel à 8% pendant 5 jours.
• +Dans le cadre d'examens classiques de l'innocuité, de la pharmacologie, de la toxicité de doses répétées, de la génotoxicité ainsi que du potentiel carcinogène et de la toxicité sur la reproduction ne ressort aucun risque spécial pour l'homme même si un risque accru de cancérogénicité a été mis en évidence pour la progestérone en expérimentation animale.
• +Chez la lapine, Crinone s'est avéré un irritant oculaire de classe IV (effet minime disparaissant en moins de 24 heures) mais pas un irritant pour la peau.
• +Une irritation vaginale modérée a été observée chez la lapine après application de 2.0 ml/jour du gel à 8% pendant 5 jours.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient («EXP»).
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de la lumière dans son emballage d’origine. Ne pas congeler.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Ne pas congeler.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Retirer l’applicateur de son emballage.
• -Ne pas retirer tout de suite l’embout déchirable. Il est normal que seul 1/3 de l’applicateur soit rempli de gel. Une quantité constante de gel (1,125 g) est libérée par l’applicateur.
• -On utilisera de préférence Crinone 8% au moyen de l’applicateur
• -le matin et en position allongée, les genoux légèrement pliés. Sortir un applicateur de l’emballage sans l’ouvrir directement.
• -Maintenir fermement l’applicateur en son extrémité quelques secondes pour que son contenu se concentre en son ouverture. Ouvrir l’applicateur, l’introduire profondément dans le vagin en position allongée et appuyer sur son extrémité.
• -Chaque applicateur n’est prévu que pour un usage unique. Jeter le gel vaginal restant dans l’applicateur après utilisation.
• -Pour obtenir une description détaillée de la manipulation, consulter l’information destinée aux patientes.
• +Retirer l'applicateur de son emballage.
• +Ne pas retirer tout de suite l'embout déchirable. Il est normal que l'applicateur ne soit rempli qu'au tiers de gel. Une quantité constante de gel (1.125 g) est libérée par l'applicateur.
• +Crinone 8% doit être utilisé au moyen de l'applicateur de préférence le matin et en position allongée, les genoux légèrement pliés. Sortir un applicateur de l'emballage sans l'ouvrir directement.
• +Maintenir fermement l'applicateur en son extrémité quelques secondes pour que son contenu se concentre en son ouverture. Ouvrir l'applicateur, l'introduire profondément dans le vagin en position allongée et appuyer sur son extrémité.
• +Chaque applicateur est prévu exclusivement pour un usage unique. Jeter le gel vaginal restant dans l'applicateur après utilisation.
• +Pour obtenir une description détaillée de la manipulation, consulter l'information destinée aux patientes.
• -Présentations
• - Quantité CHF Cat. de remise Cat. de remboursement
• -CRINONE gel vag 8 % 6 monodoses 1.13 g 53.70 B LS
• -15 monodoses 1.13 g 102.90 B LS
• -
• +Présentation
• +Crinone 8% applicateurs 6 [B]
• +Crinone 8% applicateurs 15 [B]
• -Mai 2012.
• +Avril 2020.