12 Changements de l'information professionelle Fentanyl-Mepha |
-La prise chronique d'opioïdes pendant la grossesse comporte un risque de syndrome de sevrage néonatal chez le nouveau-né (voir Grossesse).
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- +La prise chronique d'opioïdes pendant la grossesse comporte un risque de syndrome de sevrage néonatal chez le nouveau-né (voir «Grossesse»).
- +Sodium
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-Lorsqu'il est coadministré avec Fentanyl-Mepha, la clairance plasmatique totale et le volume de distribution de l'étomidate diminuent d'un facteur de 2 à 3 sans changement de la demi-vie.
- +Lorsqu'il est coadministré avec du fentanyl, la clairance plasmatique totale et le volume de distribution de l'étomidate diminuent d'un facteur de 2 à 3 sans changement de la demi-vie.
-Lorsque le fentanyl est utilisé avec un neuroleptique, les effets indésirables suivants peuvent survenir: rhume et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Lorsque le fentanyl est utilisé avec un neuroleptique, les effets indésirables suivants peuvent survenir: avoir froid et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
- +En outre, des cas de leuco-encéphalopathie toxique en lien avec un surdosage de fentanyl ont été observés.
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-Stabilité après ouverture
-La préparation pour injection ou perfusion diluée n'est pas conservée. La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après dilution.
- +Durée de conservation après ouverture
- +La préparation pour injection ou perfusion diluée n’est pas conservée. La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après dilution.
-Remarques particulières concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
- +Informations spéciales de conservation
- +Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
-Novembre 2022.
-Numéro de version interne: 7.2
- +Août 2023.
- +Numéro de version interne: 8.1
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