• -Principe actif: Anastrozolum
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto
• +Principe actif: Anastrozolum.
• +Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Aucun signe suggérant des interactions avec participation du cytochrome P450 n'a été mis en évidence dans les études cliniques sur l'administration simultanée d'antipyrine ou de cimétidine et d'Arimidex.
• -Les données recueillies dans les études cliniques sur les patientes prenant d'autres médicaments fréquemment prescrits en même temps qu'Arimidex n'ont révélé aucun signe suggérant des interactions cliniques pertinentes.
• -Les médicaments à base d'estrogènes ne doivent pas être administrés en même temps qu'Arimidex car ils neutralisent l'effet pharmacologique de ce dernier. Aucune efficacité supplémentaire n'est prévisible lors de l'utilisation simultanée du tamoxifène et d'Arimidex.
• +Effets de l'anastrozole sur d'autres médicaments
• +In vitro, l'anastrozole inhibe les cytochromes CYP1A2, 2C8/9 et 3A4. Les études cliniques avec la phénazone et la warfarine ont montré que l'anastrozole à la posologie de 1 mg n'inhibe pas de manière significative le métabolisme de la phénazone et de la warfarine R et S. Ceci indique qu'il est peu probable que l'administration d'Arimidex avec d'autres médicaments entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement significatives ayant pour origine les enzymes CYP.
• +Effets d'autres médicaments sur l'anastrozole
• +Sur la base des données in vitro, le CYP3A4 est principalement responsable du métabolisme oxydatif et l'UGT1A4 de la glucuroconjugaison de l'anastrozole. L'administration concomitante d'Arimidex avec des inhibiteurs ou des inducteurs puissants de ces enzymes pourrait entraîner une augmentation ou une diminution de l'exposition à l'anastrozole. La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
• +La cimétidine, un inhibiteur faible non spécifique des enzymes CYP n'a pas modifié les concentrations plasmatiques d'anastrozole.
• +Autres interactions
• +Une revue de la base de données de tolérance issues des études cliniques n'a révélé aucun signe d'interaction cliniquement significative chez les patientes traités par Arimidex recevant également d'autres médicaments fréquemment prescrits.
• +Les médicaments à base d'estrogènes ne doivent pas être administrés en même temps qu'Arimidex car ils neutralisent l'effet pharmacologique de ce dernier.
• +Aucune efficacité supplémentaire n'est prévisible lors de l'utilisation simultanée du tamoxifène et d'Arimidex.
• -Occasionnel: cancer de l'endomètre (0,2%)
• +Occasionnel: cancer de l'endomètre (0,2%).
• -Fréquent: réactions allergiques
• -Rare: réactions anaphylactiques
• -Très rare: angio-œdème
• +Fréquent: réactions allergiques.
• +Rare: réactions anaphylactiques.
• +Très rare: angio-œdème.
• -Fréquent: hypercholestérolémie, anorexie, hypercalcémie
• +Fréquent: hypercholestérolémie, anorexie, hypercalcémie.
• -Très fréquent: variations de l'humeur (19,3%)
• +Très fréquent: variations de l'humeur (19,3%).
• -Très fréquent: céphalées (10,2%)
• -Fréquent: somnolence, syndrome du canal carpien, troubles sensoriels, paresthésies, perte du sens du goût, modification du goût
• +Très fréquent: céphalées (10,2%).
• +Fréquent: somnolence, syndrome du canal carpien, troubles sensoriels, paresthésies, perte du sens du goût, modification du goût.
• -Fréquent: cataracte
• +Fréquent: cataracte.
• -Très fréquent: bouffées de chaleur (32,9%)
• -Fréquent: thromboses veineuses, événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires d'origine ischémique
• +Très fréquent: bouffées de chaleur (32,9%).
• +Fréquent: thromboses veineuses, événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires d'origine ischémique.
• -Très fréquent: nausée (11,1%)
• -Fréquent: diarrhée, vomissements
• +Très fréquent: nausée (11,1%).
• +Fréquent: diarrhée, vomissements.
• -Fréquent: élévation des taux de phosphates alcalines, des ALAT et des ASAT
• +Fréquent: élévation des taux de phosphates alcalines, des ALAT et des ASAT.
• -Très fréquent: éruptions cutanées (10,8%)
• -Fréquent: légère chute des cheveux (alopécie)
• -Occasionnel: urticaire
• -Rare: érythème polymorphe, vascularite cutanée, y compris purpura de Schönlein-Henoch
• -Très rare: affections des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) en même temps que éruptions cutanées
• +Très fréquent: éruptions cutanées (10,8%).
• +Fréquent: légère chute des cheveux (alopécie).
• +Occasionnel: urticaire.
• +Rare: érythème polymorphe, vascularite cutanée, y compris purpura de Schönlein-Henoch.
• +Très rare: affections des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) en même temps que éruptions cutanées.
• -Très fréquent: troubles musculosquelettiques (35,6%), fractures (10,2%), arthralgie (15,1%), raideur articulaire (35,6%), arthrite (16,6%)
• -Fréquent: douleurs osseuses, myalgie
• +Très fréquent: troubles musculosquelettiques (35,6%), fractures (10,2%), arthralgie (15,1%), raideur articulaire (35,6%), arthrite (16,6%).
• +Fréquent: douleurs osseuses, myalgie.
• -Très fréquent: épuisement/fatigue (18,6%), asthénie légère à modérée (18,6%)
• +Très fréquent: épuisement/fatigue (18,6%), asthénie légère à modérée (18,6%).
• -Les doses allant jusqu'à 10 mg/jour d'anastrozole ne modifient pas la sécrétion de cortisol ou de l'aldostérone, mesurée avant et pendant une épreuve à l'ATCH. En conséquence, une administration simultanée de corticoïdes n'est pas nécessaire.
• +Les doses allant jusqu'à 10 mg/jour d'anastrozole ne modifient pas la sécrétion de cortisol ou de l'aldostérone, mesurée avant et pendant une épreuve à l'ACTH. En conséquence, une administration simultanée de corticoïdes n'est pas nécessaire.
• -Les études effectuées sur les hépatocytes humains et sur les microsomes montrent que le turnover de l'anastrozole est très lent. Les iso-enzymes du cytochrome impliquées dans le métabolisme n'ont pas été déterminées.
• +Les études effectuées sur les microsomes hépatiques humains pernettent de conclure que le CYP3A4 est principalement responsable du métabolisme oxydatif et l'UGT1A4 de la glucuroconjugaison de l'anastrozole
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Février 2014.
• +Juin 2019.