• -Les facteurs de risques de néphrolithiase sont des formations antérieures de calculs rénaux, des antécédents familiaux de néphrolithiase et une hypercalciurie. Toutefois, aucun de ces facteurs de risque ne permet de pronostiquer avec certitude la formation de calculs rénaux durant le traitement par topiramate. Le risque peut être encore plus prononcé chez les patients prenant simultanément d'autres médicaments pouvant être liés à une néphrolithiase (voir «Interactions – Autres formes d'interactions»).
• +Les facteurs de risques de néphrolithiase sont des formations antérieures de calculs rénaux, des antécédents familiaux de néphrolithiase et une hypercalciurie (voir «Mises en garde et précautions – Acidose métabolique»).
• +Toutefois, aucun de ces facteurs de risque ne permet de pronostiquer avec certitude la formation de calculs rénaux durant le traitement par topiramate. Le risque peut être encore plus prononcé chez les patients prenant simultanément d'autres médicaments pouvant être liés à une néphrolithiase (voir «Interactions – Autres formes d'interactions»).
• -L'acidose métabolique aiguë ou chronique peut se manifester par une hyperventilation, une symptomatologie non spécifique telle que fatigue ou anorexie, ainsi que par des symptômes aux conséquences sérieuses tels que troubles du rythme cardiaque ou stupeur. L'acidose métabolique chronique non traitée peut augmenter le risque de néphrolitiase et de néphrocalcinose; elle peut également entraîner une ostéomalacie ou une ostéoporose avec risque de fracture accru.
• +L'acidose métabolique aiguë ou chronique peut se manifester par une hyperventilation, une symptomatologie non spécifique telle que fatigue ou anorexie, ainsi que par des symptômes aux conséquences sérieuses tels que troubles du rythme cardiaque ou stupeur. L'acidose métabolique chronique non traitée peut augmenter le risque de néphrolitiase et de néphrocalcinose (voir «Mises en garde et précautions – Néphrolithiase»); elle peut également entraîner une ostéomalacie ou une ostéoporose avec risque de fracture accru.
• - Topamax 200–400 mg/jour Topamax 600–1000 mg/jour Placebo
• + Topamax 200–400 mg/jour Topamax 600–1000 mg/jour Placebo
• - Topamax Placebo
• + Topamax Placebo
• - Topamax 50 mg/jour Topamax 400 mg/jour
• + Topamax 50 mg/jour Topamax 400 mg/jour
• - Topamax 50 mg/jour Topamax 400 mg/jour
• + Topamax 50 mg/jour Topamax 400 mg/jour
• - Topamax 50 mg/jour Topamax 100 mg/jour Topamax 200 mg/jour Placebo
• + Topamax 50 mg/jour Topamax 100 mg/jour Topamax 200 mg/jour Placebo
• +Néphrocalcinose
• +
• -En cas de surdosage aigu de topiramate, vider immédiatement l'estomac en procédant à un lavage gastrique ou en induisant les vomissements, si la prise est récente. Des tests in vitro ont montré que le charbon activé absorbe le topiramate. L'hémodialyse est une méthode adéquate pour éliminer le topiramate de l'organisme. Veiller à une bonne hydratation du patient.
• +En cas de surdosage, il convient d'arrêter immédiatement le topiramate et de mettre en place les mesures de soutien habituelles jusqu'à ce que la toxicité clinique ait été réduite ou corrigée. L'hémodialyse est une méthode adéquate pour éliminer le topiramate de l'organisme. Veiller à une bonne hydratation du patient.
• +Il est recommandé de contacter un centre d'information toxicologique pour connaître les recommandations les plus récentes relatives au traitement d'un surdosage.
• +
• - Dose cible (mg/jour)
• + Dose cible (mg/jour)
• -La fréquence moyenne des douleurs migraineuses pendant la phase initiale était d'environ 5,5 migraines/28 jours et était comparable dans tous les groupes de traitement. Le changement des fréquences moyennes de migraines pendant les 4 semaines de la phase initiale jusqu'à la phase en double-aveugle était de 1,3 dans le groupe de dose cible pour Topamax 50 mg/jour, de 2,1 dans celui de dose cible pour Topamax 100 mg/jour et de 2,2 dans celui de dose cible pour Topamax 200 mg/jour, comparés à 0,8 dans le groupe placebo. Les différences entre les groupes Topamax 100 et Topamax 200 mg/jour versus placebo étaient statistiquement significatives (p <0,001 pour les deux comparaisons).
• +La fréquence moyenne des douleurs migraineuses pendant la phase initiale était d'environ 5,5 migraines/28 jours et était comparable dans tous les groupes de traitement. Le changement des fréquences moyennes de migraines pendant les 4 semaines de la phase initiale jusqu'à la phase en doubleaveugle était de 1,3 dans le groupe de dose cible pour Topamax 50 mg/jour, de 2,1 dans celui de dose cible pour Topamax 100 mg/jour et de 2,2 dans celui de dose cible pour Topamax 200 mg/jour, comparés à 0,8 dans le groupe placebo. Les différences entre les groupes Topamax 100 et Topamax 200 mg/jour versus placebo étaient statistiquement significatives (p <0,001 pour les deux comparaisons).
• -Août 2018.
• +Mars 2019.