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Accueil - Information professionnelle sur Thymoglobuline - Changements - 13.06.2024
14 Changements de l'information professionelle Thymoglobuline
  • -Atteinte réversible de la fonction rénale:
  • +Atteinte réversible de la fonction rénale
  • -Affections hépatobiliaires:
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Sodium:
  • +Sodium
  • -Les effets indésirables sont présentés selon la classification MedDRA et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, 1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
  • +Les effets indésirables sont présentés selon la classification MedDRA et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, <1/100), «rares» (1/10'000, <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
  • -Cas isolés: insuffisance rénale aiguë.
  • +Fréquence inconnue: insuffisance rénale aiguë.
  • -Les taux sériques diminuent de façon constante jusqu'à la perfusion suivante, avec une demi-vie d'élimination estimée à 2–3 jours.Une baisse progressive est ensuite observée à l'arrêt de l'administration de l'immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains. Toutefois, l'immunoglobuline de lapin reste encore détectable chez 80% des patients à 2 mois.
  • -Les concentrations minimales dIgG de lapin augmentent progressivement et atteignent 20 à 170 µg/ml à la fin dun cycle de traitement de 11 jours.Aucune donnée.
  • +Les taux sériques diminuent de façon constante jusqu'à la perfusion suivante, avec une demi-vie d'élimination estimée à 2–3 jours. Une baisse progressive est ensuite observée à l'arrêt de l'administration de l'immunoglobuline de lapin anti-thymocytes humains. Toutefois, l'immunoglobuline de lapin reste encore détectable chez 80% des patients à 2 mois.
  • +Les concentrations minimales d'IgG de lapin augmentent progressivement et atteignent 20 à 170 µg/ml à la fin d'un cycle de traitement de 11 jours.
  • -Thymoglobuline subst sèche flac-amp 1. (B)
  • +Thymoglobuline subst sèche 1 flac-amp. (B)
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