• -Principes actifs:
• -Povidonum K 25, Natrii chloridum, Natrii lacticum, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Magnesii chloridum.
• +Principes actifs
• +Povidonum K 25.
• -Oculac: Benzalkonii chloridum 0.05 mg/ml, Excip. ad solutionem.
• -Oculac SDU: Excip. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Oculac, Oculac SDU Collyre: Povidonum K 25 50 mg/ml.
• -
• +Oculac: Benzalkonii chloridum 0.05 mg/ml, Acidum boricum, Natrii chloridum, Natrii lactas, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad injectabile.
• +Oculac SDU: Acidum boricum, Natrii chloridum, Natrii lactas, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii hydroxidum (ad pH), aqua purificata.
• +
• +
• -Oculac/Oculac SDU Collyre est destiné au traitement des adultes. L'efficacité et la sécurité n'ont pas été testées à ce jour chez l'enfant.
• +Oculac/Oculac SDU, collyre est destiné au traitement des adultes. L'efficacité et la sécurité n'ont pas été testées à ce jour chez l'enfant.
• -Le traitement de l'œil sec s'étend souvent sur des périodes relativement longues. Un tel traitement au long cours doit être contrôlé régulièrement.
• -Oculac collyre contient une solution stérile jusqu'au moment où le bouchon d'origine est rompu. Le compte-gouttes du flacon ne doit entrer en contact avec aucune surface, la solution pourrait en être contaminée; il ne doit pas non plus entrer en contact avec les yeux, ceci pourrait les blesser.
• +Le traitement de l'œil sec s'étend souvent sur des périodes relativement longues. Un tel traitement de longue durée doit être contrôlé régulièrement.
• +Oculac, collyre contient une solution stérile jusqu'au moment où le bouchon d'origine est rompu. Le compte-gouttes du flacon ne doit entrer en contact avec aucune surface, la solution pourrait en être contaminée; il ne doit pas non plus entrer en contact avec les yeux, ceci pourrait les blesser.
• +Porteurs de lentilles de contact
• +
• -Oculac collyre contient du chlorure de benzalkonium en tant qu'agent conservateur. Le chlorure de benzalkonium peut irriter les yeux et - ceci est bien connu - colorer les lentilles de contact souples. Il faut donc éviter tout contact avec les lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'utilisation de la préparation et remises au plus tôt 30 minutes après.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les porteurs de lentilles de contact doivent retirer leurs lentilles avant d'utiliser le collyre et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• +Le chlorure de benzalkonium (en fonction de la dose et du temps) est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Les patients, en particulier ceux qui ont une sécheresse oculaire ou la cornée endommagée, doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
• -Aucune interaction clinique pertinente n'a été décrite jusqu'ici. Il n'a pas été conduit d'études cliniques d'interaction;
• +Aucune interaction clinique pertinente n'a été décrite jusqu'ici. Il n'a pas été conduit d'études cliniques d'interaction.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100<1/10); occasionnel (≥1/1'000≤1/100); rare (≥1/10'000≤1/1'000); très rare (<1/10'000), non connu (ne peut être évalué à partir des données disponibles).
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000) et très rares (<1/10'000), non connu (ne peut être évalué à partir des données disponibles).
• -Yeux:
• +Affections oculaires
• -Système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire
• -Yeux:
• -Vision trouble, douleurs oculaires, démangeaison à l'œil, sensation anormale à l'œil, hyperémie oculaire
• +Affections oculaires
• +Vision trouble, douleurs oculaires, démangeaison à l'œil, sensation anormale à l'œil, hyperémie oculaire.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01XA20
• +Code ATC
• +S01XA20
• +Pharmacodynamique
• +Aucun détail.
• +Efficacité clinique
• +Aucunes données disponibles.
• +Distribution
• +Aucun détail.
• +Métabolisme
• +Aucun détail.
• +Élimination
• +Aucun détail.
• +
• -Non ouvert, Oculac collyre peut être conservé jusqu'à la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur l'emballage extérieur et les flacons, resp. les monodoses.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Remarques concernant la manipulation
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• -Oculac SDU: Une fois la monodose ouverte, utiliser immédiatement son contenu, car il ne contient pas d'agent de conservation. Après usage, ne plus utiliser le reste éventuel de collyre dans la monodose pour des raisons microbiologiques. Ne pas conserver les monodoses une fois ouvertes. Conserver l'Oculac SDU à l'abri de la lumière.
• +Oculac SDU: Une fois la monodose ouverte, utiliser immédiatement son contenu. Après usage, ne plus utiliser le reste éventuel de collyre dans la monodose pour des raisons microbiologiques. Ne pas conserver les monodoses une fois ouvertes. Conserver l'Oculac SDU à l'abri de la lumière.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine, à la température ambiante (15–25°C) et hors de portée des enfants.
• +
• -Oculac: Flacon doseur en emballages de 10 ml et de 3× 10 ml. (D)
• +Oculac: Flacon compte-gouttes en emballages de 10 ml et de 3× 10 ml. (D)
• -Alcon Switzerland SA, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• +Alcon Switzerland SA, Zug.
• -Février 2016.
• +Janvier 2021.