• -Après l'administration d'alcaloïdes de la vinca, on a signalé une dyspnée aiguë ainsi qu'un bronchospasme sévère. Ces réactions, le plus souvent observées lorsque l'alcaloïde de la vinca était associé à la mitomycine C, peuvent exiger un traitement agressif, surtout en cas de perturbation préexistante de la fonction respiratoire. Ces réactions peuvent survenir quelques minutes à plusieurs heures après l'injection de l'alcaloïde de la vinca, même lorsque ce dernier a été administré jusqu'à deux semaines après la mitomycine C. Une dyspnée progressive peut apparaître, exigeant un traitement chronique. L'alcaloïde de la vinca ne devra pas être ré-administré.
• -Vincristine Pfizer peut perturber la fertilité. Chez des patients de sexe masculin, une aspermie a été observée. Lorsque l'association Vincristine Pfizer/procarbazine/agent alkylant/prednisone a été administrée, ce phénomène n'a généralement été réversible - lorsqu'il l'a été - qu'après deux ans de rémission sans traitement. L'aménorrhée survenue chez quelques femmes traitées par la même association a souvent été réversible.
• +Après l'administration d'alcaloïdes de la vinca, on a signalé une dyspnée aiguë ainsi qu'un bronchospasme sévère. Ces réactions, le plus souvent observées lorsque l'alcaloïde de la vinca était associé à la mitomycine C, peuvent exiger un traitement agressif, surtout en cas de perturbation préexistante de la fonction respiratoire. Ces réactions peuvent survenir quelques minutes à plusieurs heures après l'injection de l'alcaloïde de la vinca, même lorsque ce dernier a été administré jusqu'à 2 semaines après la mitomycine C. Une dyspnée progressive peut apparaître, exigeant un traitement chronique. L'alcaloïde de la vinca ne devra pas être ré-administré.
• +Vincristine Pfizer peut perturber la fertilité. Chez des patients de sexe masculin, une aspermie a été observée. Lorsque l'association Vincristine Pfizer/procarbazine/agent alkylant/prednisone a été administrée, ce phénomène n'a généralement été réversible - lorsqu'il l'a été - qu'après 2 ans de rémission sans traitement. L'aménorrhée survenue chez quelques femmes traitées par la même association a souvent été réversible.
• -Les alcaloïdes de la vinca ne doivent pas être administrés pendant la grossesse, étant donné qu'ils ont des effets tératogènes et embryolétaux chez l'animal. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable avant le début et pendant le traitement par Vincristine Pfizer. Si une grossesse survient néanmoins pendant le traitement par Vincristine Pfizer, la possibilité d'une consultation conseillant au plan génétique devra être fournie. Comme la vincristine est génotoxique, il est également recommandé de consulter un généticien en cas de désir d'enfant après le traitement.
• -On ignore si la vincristine passe dans le lait maternel. En conséquence, Vincristine Pfizer ne sera pas administré pendant l'allaitement ou l'allaitement sera arrêté.
• +Grossesse
• +Les alcaloïdes de la vinca ne doivent pas être administrés pendant la grossesse, étant donné qu'ils ont des effets génotoxiques, tératogènes et embryolétaux chez l'animal. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable avant le début et pendant le traitement par Vincristine Pfizer, ainsi qu'au moins 7 mois après la dernière dose de sulfate de vincristine. Si une grossesse survient néanmoins pendant le traitement par Vincristine Pfizer, la possibilité d'une consultation conseillant au plan génétique devra être fournie. Comme la vincristine est génotoxique, il est également recommandé de consulter un généticien en cas de désir d'enfant après le traitement.
• +En raison du potentiel génotoxique, il est conseillé aux patients de sexe masculin dont les partenaires de sexe féminin sont en âge de procréer d'utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose de sulfate de vincristine.
• +Allaitement
• +On ignore si la vincristine passe dans le lait maternel. En conséquence, Vincristine Pfizer ne sera pas administré pendant l'allaitement ou il faudra donner l'instruction à la mère de ne pas allaiter pendant le traitement par le sulfate de vincristine et pendant 1 mois après la dernière dose du traitement.
• +Fertilité
• +D'après les rapports cliniques, la fertilité masculine et féminine peut être affectée (voir «Mises en garde et précautions»). Il est recommandé de discuter de la préservation de la fertilité avec les hommes et les femmes avant le traitement.
• -Système sanguin et lymphatique
• -Rare: leucopénie. La vincristine n'a en général aucun effet significatif sur les hématies et les thrombocytes.
• -Système immunitaire
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Rares: leucopénie. La vincristine n'a en général aucun effet significatif sur les hématies et les thrombocytes.
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Des troubles neurologiques préexistants sont souvent aggravés par l'administration de Vincristine Pfizer. Des paralysies des nerfs crâniens (muscles extraoculaires, laryngés) peuvent apparaître sans qu'il y ait perte de la motricité dans d'autres régions. Des douleurs intenses au niveau de la cavité buccale, du pharynx et de la glande parotide ont été rapportées. Céphalées.
• -Troubles oculaires
• +Des troubles neurologiques préexistants sont souvent aggravés par l'administration de Vincristine Pfizer. Des paralysies des nerfs crâniens (muscles extraoculaires, laryngés) peuvent apparaître sans qu'il y ait perte de la motricité dans d'autres régions. Des douleurs intenses au niveau de la cavité buccale, du pharynx et de la glande parotide ont été rapportées.
• +Céphalées.
• +Affections oculaires
• -Oreille et oreille interne
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Coeur et vaisseaux
• +Affections cardiaques
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquents: Nausées.
• -Constipation et douleurs abdominales de type colique en rapport avec une occlusion du côlon ascendant peuvent se manifester. Toutefois, des douleurs de type coliques peuvent être observées avec un rectum vide. La constipation cède sous traitement par des lavements hauts et des laxatifs. Il est recommandé de recourir à un traitement préventif de la constipation avant d'instaurer le traitement. Un iléus paralytique est possible, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées. Cet iléus, qui peut ressembler à un tableau d'abdomen aigu, régresse après la suppression temporaire du traitement par Vincristine Pfizer et l'instauration d'un traitement symptomatique.
• +Constipation et douleurs abdominales de type colique en rapport avec une occlusion du côlon ascendant peuvent se manifester. Toutefois, des douleurs de type coliques peuvent être observées avec un rectum vide. La constipation cède sous traitement par des lavements hauts et des laxatifs. Il est recommandé de recourir à un traitement préventif de la constipation avant d'instaurer le traitement.
• +Un iléus paralytique est possible, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées. Cet iléus, qui peut ressembler à un tableau d'abdomen aigu, régresse après la suppression temporaire du traitement par Vincristine Pfizer et l'instauration d'un traitement symptomatique.
• -Foie et bile
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Système musculosquelettique
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et réactions au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -·utilisation de laxatifs pour prévenir l'iléus; surveillance de la fonction cardio-vasculaire;
• +·utilisation de laxatifs pour prévenir l'iléus;
• +·surveillance de la fonction cardio-vasculaire;
• -Aucune donnée.
• +Le mécanisme d'action principal de la vincristine en tant que liant classique de la tubuline est l'aneugénicité, mais un effet clastogène devient possible à des doses plus élevées et des intervalles posologiques plus étendus.
• -L'interaction entre la vincristine et l'appareil du fuseau pendant la division cellulaire peut conduire à une mauvaise distribution des chromosomes, si bien que la substance peut avoir des effets mutagènes. On peut supposer que la vincristine est susceptible d'avoir des effets mutagènes également chez l'être humain. Aucune étude de carcinogénicité n'est disponible. Les expérimentations animales montrent que les alcaloïdes de la vinca sont tératogènes et embryotoxiques.
• +L'interaction entre la vincristine et l'appareil du fuseau pendant la division cellulaire peut conduire à une mauvaise distribution des chromosomes, si bien que la substance peut avoir des effets mutagènes. On peut supposer que la vincristine est susceptible d'avoir des effets mutagènes également chez l'être humain. Aucune étude de carcinogénicité n'est disponible.
• +Les expérimentations animales montrent que les alcaloïdes de la vinca sont tératogènes et embryotoxiques.
• -1. Retirer par voie lombaire autant de liquide céphalo-rachidien qu'il est possible sans faire courir de risque au patient.
• -2. Introduire un cathéter épidural dans l'espace sous-arachnoïdien à travers l'espace intervertébral situé au-dessus de l'endroit de la ponction lombaire initiale et rincer à l'aide d'une solution de Ringer-lactate. Faire préparer du plasma frais (Fresh frozen plasma). Sitôt qu'il est prêt, mélanger à la solution de Ringer-lactate 25 ml de plasma frais (Fresh frozen plasma) par litre de solution.
• -3. Mettre en place par le neurochirurgien un drain ou un cathéter intraventriculaire et poursuivre le rinçage de l'espace sous-arachnoïdien, le liquide étant ensuite retiré par le cathéter lombaire connecté à un système de drainage fermé. La solution de Ringer-lactate sera appliquée en continu à la vitesse de 150 ml/heure, ou de 75 ml/heure après l'adjonction de plasma. La vitesse de la perfusion sera adaptée afin que la concentration des protéines du liquide céphalo-rachidien se maintienne à 150 mg/dl.
• +1.Retirer par voie lombaire autant de liquide céphalo-rachidien qu'il est possible sans faire courir de risque au patient.
• +2.Introduire un cathéter épidural dans l'espace sous-arachnoïdien à travers l'espace intervertébral situé au-dessus de l'endroit de la ponction lombaire initiale et rincer à l'aide d'une solution de Ringer-lactate. Faire préparer du plasma frais (Fresh frozen plasma). Sitôt qu'il est prêt, mélanger à la solution de Ringer-lactate 25 ml de plasma frais (Fresh frozen plasma) par litre de solution.
• +3.Mettre en place par le neurochirurgien un drain ou un cathéter intraventriculaire et poursuivre le rinçage de l'espace sous-arachnoïdien, le liquide étant ensuite retiré par le cathéter lombaire connecté à un système de drainage fermé. La solution de Ringer-lactate sera appliquée en continu à la vitesse de 150 ml/heure, ou de 75 ml/heure après l'adjonction de plasma. La vitesse de la perfusion sera adaptée afin que la concentration des protéines du liquide céphalo-rachidien se maintienne à 150 mg/dl.
• -Mars 2021.
• -LLD V004
• +Mars 2023.
• +LLD V007