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Accueil - Information professionnelle sur Vincristine Pfizer - Changements - 28.05.2021
26 Changements de l'information professionelle Vincristine Pfizer
  • -Principe actif: Vincristini sulfas.
  • -Excipients: Mannitolum, aqua q.s. ad solutionem.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Ampoule perforable Cytosafe: 1 ml de solution stérile contient 1 mg de sulfate de vincristine.
  • -
  • +Principes actifs
  • +Vincristini sulfas.
  • +Excipients
  • +Mannitolum, natrii hydroxidum (corresp. 0.01 mg/ml sodium), acidum sulphuricum, aqua ad iniectabilia.
  • +Teneur en sodium: 0.01 mg par ml de solution injectable.
  • +
  • +
  • -En association dans le traitement de la maladie de Hodgkin, des lymphomes non-hodgkiniens y compris les formes particulières, d'un rhabdomyosarcome, d'un neuroblastome, d'une tumeur de Wilms, d'un sarcome ostéogène, d'un sarcome de Ewing, d'un mélanome malin, d'un carcinome pulmonaire à petites cellules, des tumeurs gynécologiques au cours de l'enfance, d'un carcinome mammaire.
  • +En association dans le traitement de la maladie de Hodgkin, des lymphomes non-hodgkiniens y compris les particulières, d'un rhabdomyosarcome, d'un neuroblastome, d'une tumeur de Wilms, d'un sarcome ostéogène, d'un sarcome de Ewing, d'un mélanome malin, d'un carcinome pulmonaire à petites cellules, des tumeurs gynécologiques au cours de l'enfance, d'un carcinome mammaire.
  • -Instructions spéciales pour le dosage
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: L01CA02
  • +Code ATC
  • +L01CA02
  • +Mécanisme d'action
  • +Aucune donnée.
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune donnée.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée.
  • +Absorption
  • +Aucune donnée.
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Vincristine Pfizer ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
  • +Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
  • -Vincristine Pfizer ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. La solution injectable ne contient pas d'agent conservateur.
  • -Pour des raisons d'ordre microbiologique, il faudra utiliser la solution immédiatement après l'ouverture du flacon perforable ; au besoin, elle pourra être conservée au réfrigérateur (2-8 °C) pendant 24 heures au maximum.
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -L'injection peut se faire soit directement par voie intraveineuse, soit dans la tubulure de la perfusion intraveineuse en cours (chlorure de sodium à 0.9%, glucose à 5% ou solution de Ringer-lactate) et elle doit durer environ une minute.
  • +L'injection peut se faire soit directement par voie intraveineuse, soit dans la tubulure de la perfusion intraveineuse en cours (chlorure de sodium à 0.9%, glucose à 5% ou solution de Ringer-lactate) et elle doit durer environ une minute.
  • -Ampoule perforable Cytosafe à 1 mg/1 ml: 5. [A]
  • -Ampoule perforable Cytosafe à 2 mg/2 ml: 5. [A]
  • +Flacon à 1 mg/1 ml: 5. [A]
  • +Flacon à 2 mg/2 ml: 5. [A]
  • -Pfizer AG, Zürich
  • +Pfizer AG, Zürich.
  • -Mars 2006.
  • -LLD V003
  • +Mars 2021.
  • +LLD V004
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