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Accueil - Information professionnelle sur Vincristine Pfizer - Changements - 29.08.2023
12 Changements de l'information professionelle Vincristine Pfizer
  • -Chez l'enfant et l'adolescent pesant plus de 10 kg, la posologie est de 2 mg/m² surface corporelle une fois par semaine.
  • -Les enfants pesant 10 kg ou moins devraient recevoir 0.05 mg/kg de poids corporel une fois par semaine; les doses suivantes peuvent ensuite être prudemment augmentées.
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • +Enfants et adolescents
  • +Chez l'enfant et l'adolescent pesant plus de 10 kg, la posologie est de 2 mg/m² surface corporelle une fois par semaine.
  • +Les enfants pesant 10 kg ou moins devraient recevoir 0.05 mg/kg de poids corporel une fois par semaine; les doses suivantes peuvent ensuite être prudemment augmentées.
  • +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +
  • -Des troubles neurologiques préexistants sont souvent aggravés par l'administration de Vincristine Pfizer. Des paralysies des nerfs crâniens (muscles extraoculaires, laryngés) peuvent apparaître sans qu'il y ait perte de la motricité dans d'autres régions. Des douleurs intenses au niveau de la cavité buccale, du pharynx et de la glande parotide ont été rapportées.
  • -Céphalées.
  • +Des troubles neurologiques préexistants sont souvent aggravés par l'administration de Vincristine Pfizer. Des paralysies des nerfs crâniens (muscles extraoculaires, laryngés) peuvent apparaître sans qu'il y ait perte de la motricité dans d'autres régions. Des douleurs intenses au niveau de la cavité buccale, du pharynx et de la glande parotide ont été rapportées. Céphalées.
  • -Constipation et douleurs abdominales de type colique en rapport avec une occlusion du côlon ascendant peuvent se manifester. Toutefois, des douleurs de type coliques peuvent être observées avec un rectum vide. La constipation cède sous traitement par des lavements hauts et des laxatifs. Il est recommandé de recourir à un traitement préventif de la constipation avant d'instaurer le traitement.
  • -Un iléus paralytique est possible, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées. Cet iléus, qui peut ressembler à un tableau d'abdomen aigu, régresse après la suppression temporaire du traitement par Vincristine Pfizer et l'instauration d'un traitement symptomatique.
  • +Constipation et douleurs abdominales de type colique en rapport avec une occlusion du côlon ascendant peuvent se manifester. Toutefois, des douleurs de type coliques peuvent être observées avec un rectum vide. La constipation cède sous traitement par des lavements hauts et des laxatifs. Il est recommandé de recourir à un traitement préventif de la constipation avant d'instaurer le traitement. Un iléus paralytique est possible, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées. Cet iléus, qui peut ressembler à un tableau d'abdomen aigu, régresse après la suppression temporaire du traitement par Vincristine Pfizer et l'instauration d'un traitement symptomatique.
  • -apport liquidien suffisant, alcalinisation des urines, contrôle du taux d'acide urique et administration d'allopurinol.
  • +Apport liquidien suffisant, alcalinisation des urines, contrôle du taux d'acide urique et administration d'allopurinol.
  • -LLD V007
  • +LLD V008
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