18 Changements de l'information professionelle Lacrycon |
-Principe actif: Acidum hyaluronicum 0,142 mg ut Natrii hyaluronas 0,15 mg.
-Excipients: Acidum polyacrylicum 0,12 mg corresp. Carbomerum 981 ut Natrii polyacrylas 0,15 mg, Glycerolum 25,00 mg. Aqua purificata, q.s. ad gelatum pro 1,00 ml.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Gel ophtalmique.
-Lacrycon, en flacons-doses refermables, est exempt d'agent conservateur. Un flacon-dose de 0,65 ml correspond à 0,092 mg d’acide hyaluronique.
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- +Principes actifs
- +Acidum hyaluronicum ut Natrii hyaluronas.
- +Excipients
- +Acidum polyacrylicum corresp. Carbomerum 981 ut Natrii polyacrylas, Glycerolum, Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua ad iniectabile.
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-À ce jour, l’utilisation et la sécurité d’emploi de Lacrycon n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
- +À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Lacrycon n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
-Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients de la composition.
- +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de la composition.
-Grossesse/Allaitement
-Des études expérimentales de reproduction sur l’animal n’ont pas été réalisées et on ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Le gel ophtalmique Lacrycon doit donc être utilisé avec précaution pendant la grossesse. Il est improbable que des composants de la préparation passent dans le lait en période d’allaitement.
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Des études expérimentales de reproduction sur l'animal n'ont pas été réalisées et on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Le gel ophtalmique Lacrycon doit donc être utilisé avec précaution pendant la grossesse.
- +Allaitement
- +Il est improbable que des composants de la préparation passent dans le lait en période d'allaitement.
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
- +Affections oculaires
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: S01XA20
- +Code ATC
- +S01XA20
- +Pharmacodynamique
- +Aucune information.
- +Efficacité clinique
- +Aucune information.
- +Absorption
- +Distribution
- +Aucune information.
- +Métabolisme
- +Aucune information.
- +Élimination
- +Aucune information.
- +
-Remarque concernant le stockage
-Les flacons-doses non ouverts sont à conserver dans l'emballage original à température ambiante (15 à 25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Ils peuvent être utilisés jusqu'à la date figurant sur l'emballage avec la mention «EXP». Eliminer les flacons restants un mois après l'ouverture du sachet.
-Après ouverture, un flacon-doses de Lacrycon peut être utilisé durant 12 heures au maximum.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Stabilité après ouverture
- +Eliminer les flacons-doses restants un mois après l'ouverture du sachet.
- +Après ouverture, un flacon-dose de Lacrycon peut être utilisé durant 12 heures au maximum.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Les flacons-doses non ouverts sont à conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 à 25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
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-Lacrycon gel opht flac-doses refermables 20 × 0,65 ml. (B).
- +Lacrycon gel ophtalmique en flacons-doses refermables 20× 0,65 ml, 60× 0,65 ml et 90× 0,65 ml. (B).
-Théa Pharma SA, 8200 Schaffhouse.
- +THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.
-Septembre 2011.
- +Février 2022.
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