• +Le traitement par Rilutek ne doit être instauré que par des praticiens spécialistes expérimentés dans la prise en charge des maladies du motoneurone.
• -La posologie quotidienne recommandée est de 100 mg (1 comprimé filmé de Rilutek toutes les 12 heures). Une élévation supplémentaire de la dose n'apporte pas de bénéfices cliniques substantiels mais davantage d'effets secondaires. La prise du médicament doit se faire à jeun, une heure avant ou deux heures après un repas principal pour éviter une diminution de l'absorption. Si des nausées empêchent de le faire, le riluzole peut aussi être pris avec les repas.
• +La posologie quotidienne recommandée est de 100 mg (50mg toutes les 12 heures). Une élévation supplémentaire de la dose n'apporte pas de bénéfices cliniques substantiels mais davantage d'effets secondaires. La prise du médicament doit se faire à jeun, une heure avant ou deux heures après un repas principal pour éviter une diminution de l'absorption. Si des nausées empêchent de le faire, le riluzole peut aussi être pris avec les repas.
• -L'emploi de Rilutek par les patients atteints d'insuffisance rénale n'est pas conseillé car jusqu'à aujourd'hui aucune étude sur des prises répétées de ce médicament n'a été effectuée.
• +L'emploi de Rilutek par les patients atteints d'insuffisance rénale n'est pas conseillé car jusqu'à aujourd'hui aucune étude sur des prises répétées de ce médicament n'a été effectuée pour ce groupe de patients.
• +Mode d'administration
• +Pour administration par voie orale.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Aucune étude sur des prises répétées de ce médicament n'a été effectuée pour ce groupe de patients.
• +(voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. Le risque potentiel n'étant pas connu, le riluzole ne doit pas être employé chez les femmes enceintes (voir»Données précliniques»).
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. Le risque potentiel n'étant pas connu, le riluzole ne doit pas être employé chez les femmes enceintes (voir «Données précliniques»).
• -Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000)
• +Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Affections hépatiques:
• +Affections hépatobiliaires:
• -Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration:
• +Fréquence inconnue: rash.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• -Novembre 2020
• +Avril 2023