• -Fenivir Crème et Fenivir Crème teintée ne doivent pas être utilisées chez les patients immunodéprimés.
• +Fenivir Crème et Fenivir Crème teintée ne doivent pas être utilisés chez les patients immunodéprimés (par exemple, les patients atteints du SIDA ou les receveurs de greffes de moelle osseuse). Ces patients doivent être encouragés à consulter un médecin au cas où un traitement oral serait indiqué.
• -Les expérimentations animales n'ont révélé aucun effet embryotoxique ou tératogène. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée. Par conséquent, la prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +Les expérimentations animales n'ont révélé aucun effet embryotoxique ou tératogène. Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée. Par conséquent, la prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse. Fenivir ne doit être utilisé pendant la grossesse que sous la surveillance d'un médecin et après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice/risque.
• -Des études réalisées sur des animaux avec le penciclovir administré par voie parentérale (doses jusqu'à 120 mg/kg pour les lapins et jusqu'à 360 mg/kg pour les rats) n'ont montré ni effet embryotoxique ni effet tératogène. À ces doses, aucun impact sur la fertilité féminine ou masculine, ainsi que sur l'activité de reproduction en général, n'a été détecté. Les doses typiques de Fenivir, qui sont utilisées chez les êtres humains pour application topique, sont de 0,05 mg/kg. Les doses qui ont été utilisées dans les études faites sur les animaux représentent 2400 et 7200 fois la dose recommandée pour un usage clinique. Dans une série d'études de mutagénicité in vivo et in vitro, le penciclovir n'a pas été identifié comme étant génotoxique pour les êtres humains.
• +Des études réalisées sur des animaux avec le penciclovir administré par voie parentérale (doses jusqu'à 120 mg/kg pour les lapins et jusqu'à 360 mg/kg pour les rats) n'ont montré ni effet embryotoxique ni effet tératogène. À ces doses, aucun impact sur la fertilité féminine ou masculine, ainsi que sur l'activité de reproduction en général, n'a été détecté. Les doses typiques de Fenivir, qui sont utilisées chez les êtres humains pour application topique, sont de 0,05 mg/kg. Les doses qui ont été utilisées dans les études faites sur les animaux représentent 2400 et 7200 fois la dose recommandée pour un usage clinique.
• +Dans une série d'études de mutagénicité in vivo et in vitro, le penciclovir n'a pas été identifié comme étant génotoxique pour les êtres humains.
• -Conserver hors de portée des enfants dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants dans l'emballage d'origine.
• +Crème: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Crème teintée: Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +
• -Interdelta SA, 1762 Givisiez
• +Perrigo Schweiz AG, Zürich
• -Février 2022
• +Décembre 2022