• -Aqua ad iniectabilia.
• +Principe actif: Aqua ad iniectabilia.
• -Solution vectrice pour des préparations à usage parentéral.
• -1000 ml contiennent: Eau pour préparations injectables ad 1000 ml.
• +Solution pour injection.
• +Aqua ad iniectabilia.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisée comme solution vectrice pour des préparations médicamenteuses hydrosolubles destinées à l'usage parentéral.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisé pour la production de préparations médicamenteuses aqueuses et stériles.
• -La posologie est déterminée en fonction des données des additifs médicamenteux pour lesquels Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisée comme solution vectrice.
• -La préparation de la solution doit se faire strictement dans des conditions aseptiques.
• +La posologie est déterminée en fonction des prescriptions des médicaments qui doivent être introduits dans la solution. La préparation de la solution doit se faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant l'injection. La préparation est destinée à un usage unique.
• +L'osmolarité du mélange doit être respectée.
• +L'ampoule étant munie d'un embout Luer, les seringues s'accordent directement à l'ampoule sans aiguilles. Ce dispositif forme un système fermé étanche qui ne laisse pas entrer d'air.
• -Aucune.
• +Aucune connue.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius ne contient pas de composants osmotiquement actifs. C'est pourquoi elle ne doit pas être injectée sans additifs (hémolyse).
• -N'utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.
• -Observer les règles d'aseptie.
• +Aqua ad iniectabilia ne sert que de solution vectrice pour médicaments.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius est seulement utilisée comme solution vectrice. Pour les précautions d'emploi en cas de grossesse ou d'allaitement, il faut tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius est utilisé comme solution vectrice. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.
• -Il faut se référer à l'information scientifique du médicament ajouté.
• +Non applicable.
• -L'emploi parentéral d'une solution hypotonique peut provoquer une thrombophlébite ou une hémolyse.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius est hypotonique et peut provoquer une thrombophlébite ou une hémolyse.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution hypotonique. Il existe un risque d'hémolyse aigu en cas d'injection faite par inadvertance sans additif osmotiquement actif.
• -Un dosage excessif peut provoquer une hyperhydratation et des troubles électrolytiques, en particulier en cas de fonction rénale limitée.
• -
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius étant hypotonique, il existe un risque d'hémolyse aiguë en cas d'injection faite par inadvertance sans additif osmotiquement actif.
• -Solution et diluant.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution vectrice stérile, utilisée pour la production de préparations injectables et perfusables.
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius est une solution vectrice stérile, destinée aux injections.
• -Non applicable.
• +Pas de données.
• -Non applicable.
• +Pas de données.
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.
• -La concentration finale de l'additif médicamenteux dans la solution et l'influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l'additif.
• -Des informations détaillées sont à prendre dans les notices d'emballage des médicaments ajoutés.
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Aucune.
• -Conservation
• -Aqua ad iniectabilia Fresenius ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».
• +La plupart des médicaments et des préparations peuvent être dissous ou mis en suspension dans Aqua ad iniectabilia. Cependant, certains médicaments à la suite de leur mise en suspension ou dilution dans de l'eau ou des solutions à pH et osmolarité non contrôlés, peuvent devenir insolubles ou instables (par ex. protéines, peptides, certaines émulsions graisseuses, etc). Certains médicaments peuvent nécessiter l'emploi d'un solvant spécifique. Dans tous les cas, il faut observer les indications de la notice d'emballage du médicament qui est ajouté à la solution.
• +Stabilité
• +Aqua ad iniectabilia Fresenius ne doit plus être administré après échéance de la date de péremption.
• -Ne pas congeler.
• +À conserver à une température inférieure à 25 °C; ne pas congeler.
• -Après la préparation, la solution doit être administrée immédiatement. Les restes de solution non utilisés doivent être jetés.
• -Destiné à l'usage unique.
• -
• +N'utiliser que des solutions limpides et des récipients non endommagés. Aqua ad iniectabilia Fresenius ne contient pas de composants osmotiquement actifs. C'est pourquoi elle ne doit pas être utilisée seule, c'est-à-dire sans principe actif dissous, comme solution injectable.
• +Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois le liquide injectable préparé, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tous les cas dans les 24 heures qui suivent. Les restes non utilisés d'ampoules ouvertes doivent être jetés.
• -Flacons-ampoules de 10× 100 ml [B]
• +20× 10 ml ampoules polypropylène (Ovalia) [B]
• +20× 5 ml ampoules polyéthylène [B]
• +20× 10 ml ampoules polyéthylène [B]
• -Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.
• +Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
• -Juillet 2011.
• +Août 2005.