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Accueil - Information professionnelle sur Aleve - Changements - 06.02.2018
10 Changements de l'information professionelle Aleve
  • -·Hypersensibilité connue au principe actif ou à un des excipients, selon la composition.
  • -·Antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes de type allergiques suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • -·Troisième trimestre de grossesse (cf. chapitre «Grossesse/Allaitement»).
  • -·Ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou hémorragies gastro-intestinales.
  • -·Inflammations intestinales (telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse).
  • -·Troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose du foie et ascite).
  • -·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
  • -·Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
  • -·Traitement de douleurs postopératoires après opération de pontage coronarien (ou sous assistance cardio-pulmonaire).
  • +·hypersensibilité connue au principe actif ou à un des excipients, selon la composition.
  • +·antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de symptômes de type allergiques suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • +·troisième trimestre de grossesse (cf. chapitre «Grossesse/Allaitement»).
  • +·ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou hémorragies gastro-intestinales.
  • +·inflammations intestinales (telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse).
  • +·troubles sévères de la fonction hépatique (cirrhose du foie et ascite).
  • +·insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
  • +·insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV).
  • +·traitement de douleurs postopératoires après opération de pontage coronarien (ou sous assistance cardio-pulmonaire).
  • -·Chez les patients âgés, la prudence est de rigueur pour des considérations médicales fondamentales.De plus, la concentration plasmatique du naproxène non lié aux protéines est majorée chez les sujets âgés, bien que la concentration totale soit inchangée. Il est surtout recommandé d'appliquer la plus faible dose efficace chez les patients âgés affaiblis ou de faible poids corporel.
  • -·Chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme bronchique, le naproxène peut déclencher un bronchospasme.
  • -·En cas d'insuffisance rénale.
  • -·En cas d'insuffisance cardiaque.
  • -·En cas d'insuffisance hépatique ou de troubles de la fonction hépatique.
  • -·Effets hématologiques: comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le naproxène peut réduire l'agrégation plaquettaire et prolonger le temps de saignement.
  • +·chez les patients âgés, la prudence est de rigueur pour des considérations médicales fondamentales.De plus, la concentration plasmatique du naproxène non lié aux protéines est majorée chez les sujets âgés, bien que la concentration totale soit inchangée. Il est surtout recommandé d'appliquer la plus faible dose efficace chez les patients âgés affaiblis ou de faible poids corporel.
  • +·chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme bronchique, le naproxène peut déclencher un bronchospasme.
  • +·en cas d'insuffisance rénale.
  • +·en cas d'insuffisance cardiaque.
  • +·en cas d'insuffisance hépatique ou de troubles de la fonction hépatique.
  • +·effets hématologiques: comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le naproxène peut réduire l'agrégation plaquettaire et prolonger le temps de saignement.
  • -Bien que les études cliniques n'aient révélé aucune interaction entre le naproxène et les anticoagulants ou les sulfonylurées, la prudence est de rigueur, car des interactions avec d'autres préparations de cette classe de substances ont éobservées.
  • +Bien que les études cliniques n'aient pas montré d'interactions entre le naproxène et les anticoagulants ou les sulfonylurées, la prudence est tout de même recommandée car des interactions avec d'autres préparations de cette classe de principes actifs ont été observées.
  • +Le naproxène peut ralentir l'inhibition irréversible des plaquettes sanguines induite par l'acide acétylsalicylique. Les données pharmacodynamiques indiquent que l'effet de l'acide acétylsalicylique faiblement dosé sur l'activides thrombocytes est inhibé lorsque le naproxène est pris simultanément avec de l'acide acétylsalicylique plus longtemps qu'une journée. Après l'arrêt de la prise de naproxène, cet effet peut encore durer pendant plusieurs jours. La pertinence clinique de cette interaction reste inconnue. Le traitement par le naproxène peut limiter la protection cardiovasculaire de l'acide acétylsalicylique chez les patients avec un risque cardiovasculaire élevé.
  • -Chez les animaux, il a été démontré que la prise d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines induisait une perte accrue pré- et post-implantatoire ainsi qu'une létalité embryofœtale. De plus, une incidence augmentée de diverses malformations, y compris des malformations cardio-vasculaires a été rapportée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase d'organogenèse.
  • +Chez les animaux, il a été démontré que la prise d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines induisait une perte accrue pré- et post-implantatoire ainsi qu'une létalité embryo-fœtale. De plus, une incidence augmentée de diverses malformations, y compris des malformations cardio-vasculaires a été rapportée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase d'organogenèse.
  • -La durée d'action est de 8-12 heures.
  • -Aleve ne provoque ni dépression centrale, ni induction d'enzymes métaboliques.
  • -Août 2015.
  • +Août 2017.
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