5 Changements de l'information professionelle Aleve |
- +Réactions cutanées
- +Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves, dont quelques-unes d'issue fatale, ont été rapportées sous traitement par AINS, notamment la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ainsi que le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubrique «Effets indésirables»). Le risque de survenue de ces réactions semble être maximal au début du traitement, et dans la plupart des cas, elles surviennent au cours du premier mois de traitement. La prise d'Aleve doit être arrêtée dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction d'hypersensibilité.
- +Oligohydramnios/Insuffisance rénale néonatale
- +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale qui peuvent conduire à un oligohydramnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces réactions indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. Toutefois, l'oligohydramnios n'est généralement pas toujours réversible après arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligohydramnios figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale. Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique si la durée du traitement par Aleve est supérieure à 48 heures. Arrêtez la prise d'Aleve en cas de survenue d'un oligohydramnios et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
- +Fréquence inconnue: syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-Environ 95% d'une dose d'Aleve sont éliminés dans les urines sous forme de naproxène inchangé, de 6-Odéméthyl-naproxène inactif et de conjugués du naproxène. De petites quantités (≤3%) sont éliminées dans les fèces.
- +Environ 95% d'une dose d'Aleve sont éliminés dans les urines sous forme de naproxène inchangé, de 6-O-déméthyl-naproxène inactif et de conjugués du naproxène. De petites quantités (≤3%) sont éliminées dans les fèces.
-Septembre 2018
- +Juin 2022
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