48 Changements de l'information professionelle Requip 0,25 mg |
-Principe actif: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
- +Principe actif
- +Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
-Principe actif: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
- +Principe actif
- +Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
-Requip, comprimés enrobés à 0,25 mg (blancs), 1,0 mg (verts), 2,0 mg (roses), 5,0 mg (bleus).
-Requip-Modutab, comprimés enrobés à libération prolongée à 2 mg (roses), 4 mg (brun clair) et 8 mg (rouges).
- +Requip comprimés enrobés à 0,25 mg (blancs), 1,0 mg (verts), 2,0 mg (roses), 5,0 mg (bleus).
- +Requip-Modutab comprimés enrobés à libération prolongée à 2 mg (roses), 4 mg (brun clair) et 8 mg (rouges).
-Requip comprimés enrobés:
- +Requip comprimés enrobés
-Requip-Modutab:
- +Requip-Modutab
- Semaine
- + Semaine
-Comme c'est le cas pour d'autres agonistes dopaminergiques, le traitement par Requip devrait être arrêté graduellement en diminuant le nombre de doses journalières pendant une semaine. Au cas où le traitement serait suspendu pour un ou plusieurs jours, une réinstauration de celui-ci, avec une titration de la dose, doit être envisagée (voir plus haut).
- +Comme pour les autres agonistes dopaminergiques, le traitement par Requip doit être arrêté graduellement en diminuant le nombre de doses journalières pendant une semaine (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Au cas où le traitement serait suspendu pour un ou plusieurs jours, une réinstauration de celui-ci, avec une titration de la dose, doit être envisagée (voir plus haut).
-Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, l'arrêt du traitement par le ropinirole devrait se faire progressivement en réduisant le nombre de prises quotidiennes sur une période d'une semaine.
- +Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, l'arrêt du traitement par le ropinirole doit se faire progressivement en réduisant le nombre de prises quotidiennes sur une période d'une semaine (voir «Mises en garde et précautions»).
-Les patients souffrant de troubles dépressifs graves avec des symptômes psychotiques et hallucinatoires et les patients souffrant ou ayant des antécédents de troubles psychotiques ne doivent être traités par les agonistes dopaminergiques qu'après un examen minutieux du rapport bénéfices/risques (voir aussi «Interactions»).
- +Les patients souffrant de troubles dépressifs graves avec des symptômes psychotiques et hallucinatoires et les patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents de troubles psychotiques ne doivent être traités par les agonistes dopaminergiques qu'après un examen minutieux du rapport bénéfices/risques (voir aussi «Interactions»).
- +Lors de l'arrêt du traitement, la dose de ropinirole doit être réduite progressivement (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Des effets indésirables non-moteurs peuvent survenir lors de la réduction progressive de la dose ou de l'arrêt des agonistes dopaminergiques y compris le ropinirole. Les symptômes comprennent: insomnie, apathie, anxiété, dépression, fatigue, sueurs et parfois fortes douleurs. Les patients doivent en être informés avant de réduire la dose, puis être surveillés régulièrement. En cas de symptômes persistants, il pourrait s'avérer nécessaire d'augmenter temporairement la dose de ropinirole (voir «Effets indésirables»).
- +Syndrome malin des neuroleptiques
- +Des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés en cas d'arrêt brutal du traitement dopaminergique. C'est pourquoi il est recommandé d'arrêter progressivement le traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +
-Aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte et des malformations spécifiques de l'espèce ont été observées chez le rat (cf «Données précliniques»).
- +Aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte et des malformations spécifiques de l'espèce ont été observées chez le rat (voir «Données précliniques»).
-Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
- +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
-Emploi dans les études portant sur une association:
- +Emploi dans les études portant sur une association:
-Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
- +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
-Emploi dans les études portant sur une association:
- +Emploi dans les études portant sur une association:
-Emploi dans les études réalisées en monothérapie
- +Emploi dans les études réalisées en monothérapie
-Emploi dans les études portant sur une association:
- +Emploi dans les études portant sur une association:
-Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
- +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
-Emploi dans les études portant sur une association:
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-Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
- +Emploi dans les études réalisées en monothérapie:
-Emploi dans les études portant sur une association:
- +Emploi dans les études portant sur une association:
-1Requip, comprimés enrobés 2 Requip-Modutab, comprimés enrobés à libération prolongée 3 Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé et recevant le ropinirole en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant la titration initiale de la dose de ropinirole. Il a été montré dans le cadre d'études cliniques qu'une réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une amélioration des dyskinésies (voir «Posologie/mode d'emploi»)
- +1Requip comprimés enrobés 2 Requip-Modutab, comprimés enrobés à libération prolongée 3 Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé et recevant le ropinirole en association avec la lévodopa, des dyskinésies peuvent survenir pendant la titration initiale de la dose de ropinirole. Il a été montré dans le cadre d'études cliniques qu'une réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une amélioration des dyskinésies (voir «Posologie/Mode d'emploi»)
-Comme pour d'autres agonistes dopaminergiques, une hypotension, y compris une hypotension orthostatique, a été observée sous traitement par le ropinirole.
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
- +Très rare syndrome de sevrage médicamenteux††
- +††Syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques (incluant insomnie, apathie, anxiété, dépression, fatigue, sueurs et douleurs).
-Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoline.
- +Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergolinique.
-Novembre 2018.
- +Septembre 2019.
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