• -Sacchari spheri (produit à partir de maïs génétiquement modifié); Ethylcellulosum (produit à partir de coton génétiquement modifié); Excipiens pro capsula.
• +Granulés d’amidon sucré (contenant 48,8 mg, 122,1 mg ou 244,3 mg de saccharose, ainsi que de l’amidon de maïs produit à partir de maïs génétiquement modifié), hypromellose, eau purifiée, éthylcellulose (produit à partir de coton génétiquement modifié), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), macrogol 6000, phtalate de diéthyle, talc, gélatine, encre noire (contenant oxyde de fer noir (E 172), gomme-laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium).
• +Remarque concernant les excipients
• +Kapanol contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Affections du système immunitaireRares: réactions d’hypersensibilité, y compris anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes.
• -Affections psychiatriquesFréquents: dysphorie, euphorie et hallucinations.Fréquence inconnue: dépendance, angoisse.
• -Affections du système nerveuxTrès fréquents: sédation, obnubilation, vertiges, troubles de l'équilibre.Fréquents: céphalées.Fréquence inconnue: allodynie, hyperalgésie, hyperhidrose, syndrome d’apnées du sommeil.
• -Affections oculairesFréquents: vision trouble, diplopie, myosis.
• -Affections cardiaquesFréquents: bradycardie, palpitations.
• -Affections vasculairesFréquents: hypotension orthostatique, hypotension, érythème facial.
• +Affections du système immunitaire
• +Rares: réactions d’hypersensibilité, y compris anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes.
• +Affections psychiatriques
• +Fréquents: dysphorie, euphorie et hallucinations.
• +Fréquence inconnue: dépendance, angoisse.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: sédation, obnubilation, vertiges, troubles de l'équilibre.
• +Fréquents: céphalées.
• +Fréquence inconnue: allodynie, hyperalgésie, hyperhidrose, syndrome d’apnées du sommeil.
• +Affections oculaires
• +Fréquents: vision trouble, diplopie, myosis.
• +Affections cardiaques
• +Fréquents: bradycardie, palpitations.
• +Affections vasculaires
• +Fréquents: hypotension orthostatique, hypotension, érythème facial.
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesOccasionnels: dépression respiratoire.
• -Affections gastro-intestinalesTrès fréquents: nausées, vomissements, stase gastrique, constipation et sécheresse buccale.Fréquents: coliques, anorexie.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Occasionnels: dépression respiratoire.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: nausées, vomissements, stase gastrique, constipation et sécheresse buccale.
• +Fréquents: coliques, anorexie.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutanéFréquents: prurit.
• -Affections du rein et des voies urinairesTrès fréquents: troubles de la vidange vésicale, rétention urinaire.
• -Troubles générauxFréquents: frissons.Fréquence inconnue: syndrome de sevrage (syndrome d’abstinence)
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquents: prurit.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Très fréquents: troubles de la vidange vésicale, rétention urinaire.
• +Troubles généraux
• +Fréquents: frissons.
• +Fréquence inconnue: syndrome de sevrage (syndrome d’abstinence)
• -Affections psychiatriquesTrès fréquents: dysthymie (12%).Fréquents: agitation, dépression, troubles du sommeil.
• -Affections du système nerveuxTrès fréquents: maux de tête (19%).Fréquents: vertiges.
• -Affections cardiaquesFréquents: palpitations.
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesFréquents: dyspnée.
• -Affections gastro-intestinalesTrès fréquents: sécheresse buccale (16%), constipation (16%), nausées (16%), vomissements (10%).Fréquents: douleurs abdominales, diarrhée.Occasionnels: iléus.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutanéTrès fréquents: hyperhidrose (20%).Fréquents: prurit.
• -Affections musculosequelettiques et du tissu conjonctifFréquents: douleurs dorso-lombaires.
• -Affections du rein et des voies urinairesFréquents: pollakiurie.
• -Troubles générauxTrès fréquents: syndrome de sevrage médicamenteux (11%).
• +Affections psychiatriques
• +Très fréquents: dysthymie (12%).
• +Fréquents: agitation, dépression, troubles du sommeil.
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: maux de tête (19%).
• +Fréquents: vertiges.
• +Affections cardiaques
• +Fréquents: palpitations.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Fréquents: dyspnée.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquents: sécheresse buccale (16%), constipation (16%), nausées (16%), vomissements (10%).
• +Fréquents: douleurs abdominales, diarrhée.
• +Occasionnels: iléus.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Très fréquents: hyperhidrose (20%).
• +Fréquents: prurit.
• +Affections musculosequelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquents: douleurs dorso-lombaires.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquents: pollakiurie.
• +Troubles généraux
• +Très fréquents: syndrome de sevrage médicamenteux (11%).
• -Les capsules retard Kapanol doivent être conservées à une température inférieure à 30°C (blister) et respectivement à 15-25°C (flacon), à l’abri de la lumière et de l’humidité.
• +Ne pas conserver les capsules retard Kapanol au-dessus de 30°C (blister) ou respectivement conserver à température ambiante (15-25°C) (flacon).
• +Conserver dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière et de l’humidité.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -Août 2021
• +Février 2023