• -On ne connaît pour le moment aucune interaction.
• +Il est prévu que l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Des cas de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne ont été signalés. L’association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
• -Les caractéristiques pharmacocinétiques du spray nasal Nasacort ont été déterminées chez des sujets sains comme chez des patients souffrant de rhinite allergique. L'administration intranasale d'une dose unique de 220 µg de Nasacort tant à des sujets adultes normaux qu'à des patients a donné lieu à une absorption minimale d'acétonide de triamcinolone. Le pic de concentration plasmatique atteignait environ 0,5 ng/ml (entre 0,1 et 1,0 ng/ml) et se situait 1,5 heure après l'administration de la dose. La concentration plasmatique moyenne du médicament était inférieure à 0,06 ng/ml à 12 heures et au-dessous du seuil de détection (LQ minimum de l'essai 0,025 ng/ml) à 24 heures. La demi-vie terminale était de 3,1 heures. Les valeurs moyennes de l'ASC s'étendaient de 1,4 ng·h/ml à 4,7 ng·h/ml entre les doses de 110 µg à 440 µg, chez les patients comme chez les volontaires sains.
• -La proportionnalité à la dose a été démontrée chez des sujets adultes normaux et chez des patients souffrant de rhinite allergique après des doses uniques de Nasacort 110 µg ou 220 µg. A la dose de 440 µg, la Cmax et l'ASC avaient augmenté moins que proportionnellement par rapport aux doses de 110 µg et 220 µg.
• -A la suite de l'administration de doses multiples de Nasacort 440 µg une fois par jour de chez des patients pédiatriques de 6 à 12 ans, les concentrations plasmatiques du médicament, l'ASC, la Cmax et le Tmax étaient similaires aux valeurs notées chez les patients adultes recevant la même dose. L'administration intranasale de Nasacort 110 µg une fois par jour chez des patients pédiatriques de 2 à 5 ans a entraîné le même ordre de grandeur d'exposition systémique que l'administration intranasale de 220 µg une fois par jour à des patients adultes de 20 à 49 ans. En se basant sur le modèle pharmacocinétique de la population, les paramètres de clairance et de volume après l'administration intranasale de Nasacort à des patients pédiatriques de 2 à 5 ans sont estimés à environ la moitié de chez l'adulte.
• +Les caractéristiques pharmacocinétiques du spray nasal Nasacort ont été déterminées chez des sujets sains comme chez des patients souffrant de rhinite allergique. L'administration intranasale d'une dose unique de 220 µg de Nasacort tant à des sujets adultes normaux qu'à des patients a donné lieu à une absorption minimale d'acétonide de triamcinolone. Le pic de concentration plasmatique atteignait environ 0,5 ng/ml (entre 0,1 et 1,0 ng/ml) et se situait 1,5 heure après l'administration de la dose. La concentration plasmatique moyenne du médicament était inférieure à 0,06 ng/ml à 12 heures et au-dessous du seuil de détection (LQ minimum de l'essai 0,025 ng/ml) à 24 heures. La demi-vie terminale était de 3,1 heures. Les valeurs moyennes de l'ASC0-∞ s'étendaient de 1,4 ng·h/ml à 4,7 ng·h/ml entre les doses de 110 µg à 440 µg, chez les patients comme chez les volontaires sains.
• +La proportionnalité à la dose a été démontrée chez des sujets adultes normaux et chez des patients souffrant de rhinite allergique après des doses uniques de Nasacort 110 µg ou 220 µg. A la dose de 440 µg, la Cmax et l'ASC0-∞ avaient augmenté moins que proportionnellement par rapport aux doses de 110 µg et 220 µg.
• +A la suite de l'administration de doses multiples de Nasacort 440 µg une fois par jour de chez des patients pédiatriques de 6 à 12 ans, les concentrations plasmatiques du médicament, l'ASC0-∞, la Cmax et le Tmax étaient similaires aux valeurs notées chez les patients adultes recevant la même dose. L'administration intranasale de Nasacort 110 µg une fois par jour chez des patients pédiatriques de 2 à 5 ans a entraîné le même ordre de grandeur d'exposition systémique que l'administration intranasale de 220 µg une fois par jour à des patients adultes de 20 à 49 ans. En se basant sur le modèle pharmacocinétique de la population, les paramètres de clairance et de volume après l'administration intranasale de Nasacort à des patients pédiatriques de 2 à 5 ans sont estimés à environ la moitié de chez l'adulte.
• -Mars 2013.
• +Juin 2017.