• -Principe actif
• +Principes actifs
• -Dextrosum anhydicum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Polysorbatum 80; Benzalkonii chloridum (0,15 mg/ml); Dinatrii edetas, Glucosum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, aqua purificata.
• +Dextrosum anhydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Polysorbatum 80; Benzalkonii chloridum (0,15 mg/ml); Dinatrii edetas, Glucosum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Dinatrii edetas, aqua purificata.
• -Aérosol doseur (suspension), 120 inhalations pour utilisation intranasale. Une bouffée de spray contient 55 µg de Triamcinoloni acetonidum (550 µg/ml).
• +Pulvérisation nasale (suspension), 120 pulvérisations pour utilisation intranasale.
• +Une bouffée de spray contient 55 µg de Triamcinoloni acetonidum (550 µg/ml).
• -A l'instar de tous les glucocorticoïdes, Nasacort n'a pas d'effet immédiat sur les symptômes allergiques. Une amélioration partielle des symptômes se manifeste déjà dès le premier jour de traitement. Le médicament développe sa pleine efficacité après 3 -4 jours.
• +A l'instar de tous les glucocorticoïdes, Nasacort n'a pas d'effet immédiat sur les symptômes allergiques. Une amélioration partielle des symptômes se manifeste déjà dès le premier jour de traitement. Le médicament développe sa pleine efficacité après 3-4 jours.
• -Enfants de 6 à 12 ans: la dose recommandée est de 110 µg d'acétonide de triamcinolone par jour. Cela correspond à une pulvérisation par narine, une fois par jour. En cas de symptômes plus importants, une dose de 220 µg peut être administrée. Une fois les symptômes maîtrisés, il est recommandé de poursuivre le traitement avec la 4plus petite dose possible.
• +Enfants de 6 à 12 ans: la dose recommandée est de 110 µg d'acétonide de triamcinolone par jour. Cela correspond à une pulvérisation par narine, une fois par jour. En cas de symptômes plus importants, une dose de 220 µg peut être administrée. Une fois les symptômes maîtrisés, il est recommandé de poursuivre le traitement avec la plus petite dose possible.
• -Utilisation: Avant d'utiliser Nasacort, nettoyez toujours soigneusement le nez et agitez le vaporisateur doseur. Après utilisation du vaporisateur, nettoyez l'embout nasal avec un linge propre.
• +Utilisation: Avant d'utiliser Nasacort, nettoyez toujours soigneusement le nez et agitez la pulvérisation nasale. Après utilisation de la pulvérisation nasale, nettoyez l'embout nasal avec un linge propre.
• -Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent: > 10%; fréquent (≥1/100, < 1/10); occasionnel (≥1/1000, < 1/100); rare (≥1/10'000, < 1/1000); très rare (< 1/10'000).
• +Ils sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent: ≥ 1/10; fréquent (≥1/100, < 1/10); occasionnel (≥1/1000, < 1/100); rare (≥1/10'000, < 1/1000); très rare (< 1/10'000).
• -Affections de la peau et du tissus sous-cutané:
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
• -Pharmacodynamie
• -
• +Pharmacodynamique
• +Effet antiallergique local
• +
• -Nasacort n'a pas d'effet immédiat sur les symptômes allergiques. Une amélioration partielle des symptômes se manifeste déjà dès le premier jour de traitement. Sa pleine efficacité peut être attendue après 3 – 4 jours. En cas d'arrêt prématuré de Nasacort, il durera quelques jours jusqu'à ce que des symptômes réapparaissent.
• +Nasacort n'a pas d'effet immédiat sur les symptômes allergiques. Une amélioration partielle des symptômes se manifeste déjà dès le premier jour de traitement. Sa pleine efficacité peut être attendue après 3-4 jours. En cas d'arrêt prématuré de Nasacort, il durera quelques jours jusqu'à ce que des symptômes réapparaissent.
• -Les caractéristiques pharmacocinétiques du spray nasal Nasacort ont été déterminées chez des sujets sains comme chez des patients souffrant de rhinite allergique. L'administration intranasale d'une dose unique de 220 µg de Nasacort tant à des sujets adultes en bonne santé qu'à des patients a donné lieu à une absorption minimale d'acétonide de triamcinolone. Le pic de concentration plasmatique atteignait environ 0,5 ng/ml (entre 0,1 et 1,0 ng/ml) et se situait 1,5 heure après l'administration de la dose. La concentration plasmatique moyenne du médicament était inférieure à 0,06 ng/ml à 12 heures et au-dessous du seuil de détection (LQ minimum de l'essai 0,025 ng/ml) à 24 heures. La demi-vie terminale était de 3,1 heures. Les valeurs moyennes de l'ASC0-∞ s'étendaient de 1,4 ng·h/ml à 4,7 ng·h/ml entre les doses de 110 µg à 440 µg, chez les patients comme chez les volontaires sains. La proportionnalité à la dose a été démontrée chez des sujets adultes sains et chez des patients souffrant de rhinite allergique après des doses uniques de Nasacort 110 µg ou 220 µg. A la dose de 440 µg, la Cmax et l'ASC0-∞ avaient augmenté moins que proportionnellement par rapport aux doses de 110 µg et 220 µg.
• +Les caractéristiques pharmacocinétiques de Nasacort ont été déterminées chez des sujets sains comme chez des patients souffrant de rhinite allergique. L'administration intranasale d'une dose unique de 220 µg de Nasacort tant à des sujets adultes en bonne santé qu'à des patients a donné lieu à une absorption minimale d'acétonide de triamcinolone. Le pic de concentration plasmatique atteignait environ 0,5 ng/ml (entre 0,1 et 1,0 ng/ml) et se situait 1,5 heure après l'administration de la dose. La concentration plasmatique moyenne du médicament était inférieure à 0,06 ng/ml à 12 heures et au-dessous du seuil de détection (LQ minimum de l'essai 0,025 ng/ml) à 24 heures. La demi-vie terminale était de 3,1 heures. Les valeurs moyennes de l'ASC0-∞ s'étendaient de 1,4 ng·h/ml à 4,7 ng·h/ml entre les doses de 110 µg à 440 µg, chez les patients comme chez les volontaires sains. La proportionnalité à la dose a été démontrée chez des sujets adultes sains et chez des patients souffrant de rhinite allergique après des doses uniques de Nasacort 110 µg ou 220 µg. A la dose de 440 µg, la Cmax et l'ASC0-∞ avaient augmenté moins que proportionnellement par rapport aux doses de 110 µg et 220 µg.
• -Cinétique des groupes de patients spéciaux
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Le flacon vaporisateur de Nasacort ne doit plus être utilisé après 120 pulvérisations ou 2 mois après ouverture. Les restes de liquide ne doivent pas être transvasés dans un autre récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Nasacort, pulvérisation nasale, ne doit plus être utilisé après 120 pulvérisations ou 2 mois après ouverture. Les restes de liquide ne doivent pas être transvasés dans un autre récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Aérosol doseur: flacon contenant 120 doses. B
• +Nasacort, pulvérisation nasale: flacon pour 120 pulvérisations (B).
• -Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
• +Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.