• -Principe actif: 40 mg de digluconate de chlorhexidine.
• -Excipients: détergents, aromatisants, colorant Ponceau 4R (E 124), Excipiens ad Solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de solution contient: 40 mg Chlorhexidini digluconas.
• +Principes actifs
• +Digluconate de chlorhexidine.
• +Excipients
• +Oxyde de lauramine, macrogol-60-cetostearylatherpyistyle glycol, alcool isopropylique, parfum (contient : méthyle-alpha ionone, alcool benzylique, benzoate de benzyle, benzyle (2-hydroxybenzoate), 3-phénylprop-2-en-1-ol, citrique, citral, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, d-limonène, linalol), ponceau 4R (124), eau purifiée, hydroxyde de sodium, gluconolactone (E 575)
• +
• -Lavage et désinfection hygiénique des mains
• +Lavage et désinfection hygiénique des mains.
• -Lavage et désinfection chirurgicale des mains
• -Mouiller les mains et les avant-bras à l’eau, les laver soigneusement avec 5 ml de Lifo-Scrub pendant 1 minute. N’utiliser une brosse qu’au besoin et uniquement pour les ongles. Il n’est pas recommandé de se brosser les mains. Rincer, se laver une deuxième fois les mains avec 5 ml de Lifo-Scrub pendant 2 minutes, puis rincer soigneusement et essuyer avec une serviette stérile.
• -Lavage et désinfection du corps entier
• -Préparation préopératoire du patient en cas d’interventions réalisées à froid:
• -Pour la toilette et le bain des patients, utiliser Lifo-Scrub comme lotion lavante. En cas de douche, faire attention à ce qu’on laisse agir Lifo-Scrub pendant au moins deux minutes.
• -Par ce processus, on obtient une réduction des germes sur la peau du patient ce qui ne remplace pas la désinfection par ex. préopératoire de la peau.
• -Première phase (par exemple lors du service ou à la maison): Le patient se prépare en se lavant tout le corps avec Lifo-Scrub. Il doit se laver au moins deux fois avec Lifo-Scrub généralement la veille de l’opération, en commençant par le visage et en lavant ensuite tout le corps, de haut en bas, en insistant tout particulièrement sur le nez, les creux axillaires, la région génitale et l’ombilic. Laisser agir pendant 2 minutes au moins et ensuite se rincer entièrement et répéter le lavage, en commençant cette fois par les cheveux. Après un rinçage soigneux, s’essuyer avec une serviette propre.
• -Les patients alités peuvent être lavés avec Lifo-Scrub par la technique classique au lit.
• -Autre possibilité: Laver le champ opératoire avec Lifo-Scrub dilué avec un peu d’eau. Ensuite nettoyer et sécher le champ opératoire avec des tampons stériles.
• -Deuxième phase (par exemple en salle d’opération): Traiter le champ opératoire et les régions cutanées voisines avec un désinfectant approprié.
• +Lavage et désinfection chirurgicale des mains.
• +Mouiller les mains et les avant-bras à l’eau, les laver soigneusement avec 5 ml de Lifo-Scrub pendant 1 minute. N’utiliser une brosse qu’au besoin et uniquement pour les ongles. Il n’est pas recommandé de se brosser les mains. Rincer, se laver une deuxième fois les mains avec 5 ml de Lifo-Scrub pendant 2 minutes, puis rincer soigneusement et essuyer avec une serviette sèche et stérile.
• +Lavage et désinfection du corps entier.
• +Préparation préopératoire du patient en cas de chirurgie élective:
• +Pour la toilette et le bain des patients, utiliser Lifo-Scrub comme lotion de nettoyage. En cas de douche, faire attention à ce qu’on laisse agir Lifo-Scrub pendant au moins 2 minutes.
• +Par ce processus, on obtient une réduction des germes sur la peau du patient, ce qui ne remplace pas pour autant la désinfection (par exemple, préopératoire) de la peau.
• +Dans la première phase (par exemple, à l’hôpital ou à la maison), le patient doit se laver au moins deux fois avec Lifo-Scrub généralement la veille de l’opération, en suivant la procédure suivante:
• +Commencer par le visage, puis se laver tout le corps avec Lifo-Scrub, de haut en bas, en insistant tout particulièrement sur le nez, les creux axillaires, la région génitale et le nombril. Laisser agir Lifo-Scrub pendant 2 minutes au moins, puis se rincer entièrement et répéter le lavage avec Lifo-Scrub, en commençant cette fois par les cheveux. Après un rinçage soigneux, s’essuyer avec une serviette propre.
• +Les patients alités peuvent être lavés avec Lifo-Scrub au moyen de la technique classique au lit.
• +Comme alternative au lavage et à la désinfection du corps entier, le champ opératoire peut être lavé pendant 2 minutes avec Lifo-Scrub dilué avec un peu d’eau, puis rincé et séché.
• +Dans la deuxième phase (par exemple, en salle d’opération), le champ opératoire et les régions cutanées voisines sont désinfectés avec un désinfectant approprié avant l’intervention.
• -Hypersensibilité aux substances contenues dans le Lifo-Scrub.
• -Le produit ne doit pas être mis en contact avec les yeux et autour des yeux, avec le cerveau, les méninges ou l’oreille moyenne. Si Lifo-Scrub entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement pendant 15–30 minutes à l’eau.
• +Hypersensibilité aux substances contenues dans le produit.
• +Lifo-Scrub ne doit pas être mis en contact avec les yeux et les contours des yeux, le cerveau, les méninges ou l’oreille moyenne. Si Lifo-Scrub entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement pendant 15 à 30 minutes à l’eau.
• -En cas de blessures du crâne ou de la moelle épinière ou de perforation du tympan, il faut mettre en balance le bénéfice du traitement préopératoire et le risque lié à un éventuel contact. Chez les patients ayant présenté des réactions d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylosalicylique ou aux autres inhibiteurs des prostaglandines, Lifo-Scrub doit être utilisé avec précaution.
• -Chez les nouveau-nés, l’utilisation de solutions de chlorhexidine alcoolisées ou aqueuses pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale peut entraîner des brûlures chimiques. Les cas connus et la documentation publiée à ce sujet indiquent que ce risque semble être plus élevé chez les grands prématurés (naissance au plus tard la 32ème semaine de grossesse) et dans les deux premières semaines après la naissance.
• -Retirer l’ensemble des matériaux, lingettes et vêtements imbibés avant l’intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives. L’accumulation de la solution dans les plis cutanés ou sous le patient ou le mouillage des alaises ou autres matériaux en contact direct avec le patient sont à éviter. Les parties de la peau qui doivent être recouvertes de manière occlusive après avoir été traitées avec Lifo-Scrub doivent être exemptes de tout résidu de solution.
• +En cas de lésions du crâne ou de la moelle épinière ou de perforation du tympan, les avantages du traitement préopératoire doivent être mis en balance avec les risques liés à un éventuel contact de Lifo-Scrub avec les tissus sensibles accessibles. Chez les patients ayant présenté des réactions d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique ou aux autres inhibiteurs des prostaglandines, Lifo-Scrub doit être utilisé avec précaution.
• +Chez les nouveau-nés, l’utilisation de solutions de chlorhexidine alcoolisées ou aqueuses pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale peut entraîner des brûlures chimiques. Les cas connus et la documentation publiée à ce sujet indiquent que ce risque semble être plus élevé chez les prématurés, en particulier au cours des deux premières semaines après la naissance et chez les enfants nés avant la 32e semaine de grossesse.
• +Retirer l’ensemble des matériaux, lingettes et vêtements imbibés avant l’intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives. L’accumulation de la solution dans les plis cutanés ou sous le patient ou le mouillage des alaises ou autres matériaux en contact direct avec le patient sont à éviter. En cas d’utilisation de pansements occlusifs dans des zones préalablement traitées avec Lifo-Scrub, s’assurer qu’il n’y a plus d’excès de solution avant d’appliquer le pansement.
• +Ce médicament contient un parfum contenant du méthyle-alpha ionone, de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du benzyle (2-hydroxybenzoate), du 3-phénylprop-2-en-1-ol, citrique, du citral, de l’eugénol, du géraniol, du 2-benzylidenoctanal, de l’hydroxycitronellal, du d-limonène et de linalol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -L’utilisation simultanée de savon avec du Lifo-Scrub peut entraver son efficacité (cf. «Remarques particulières»).
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études contrôlées chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le produit ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Ne pas appliquer la chlorhexidine sur des surfaces étendues pendant la grossesse et l’allaitement.
• +L’efficacité du Lifo-Scrub est entravée par l’utilisation simultanée de savons (voir rubrique « Remarques particulières »).
• +Grossesse, Allaitement
• +Des études contrôlées chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces circonstances, la préparation ne doit être utilisée que si l’avantage potentiel dépasse le risque fœtal. Ne pas appliquer la chlorhexidine sur des surfaces étendues pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Système immunitaire
• -On a constaté des réactions allergiques généralisées à la chlorhexidine, mais ces phénomènes sont très rares (<1/10‘000). Dermatites de contact lors de l’application très fréquente.
• -Peau
• -Dessèchement de la peau. Lifo-Scrub peut provoquer des réactions allergiques de la peau (p.ex. rougeur) et des organes respiratoires, surtout chez les patients atteints d’asthme, d’urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Brûlures chimiques chez le nouveau-né (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Maladies du système immunitaire
• +On a constaté des réactions allergiques généralisées à la chlorhexidine, mais ces phénomènes sont très rares (<1/10‘000). Photosensibilisation. Dermatites de contact en cas d’application très fréquente.
• +Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Dessèchement de la peau. Lifo-Scrub peut provoquer des réactions allergiques de la peau (par exemple, rougeurs) et des organes respiratoires, surtout chez les patients atteints d’asthme, d’urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Brûlures chimiques chez le nouveau-né (voir la rubrique « Mises en garde et précautions »).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Le risque majeur est l’asphyxie par l’aspiration de la mousse (due aux tensides contenus dans Lifo-Scrub). Administrée par voie orale, la chlorhexidine est mal résorbée au niveau du tube digestif. Faire un lavage d’estomac avec du lait, des protéines, de la gélatine ou un savon doux avec des inhibiteurs de mousse. Au besoin, traitement symptomatique.
• +Le risque majeur est l’asphyxie par l’aspiration de la mousse (due aux tensides contenus dans Lifo-Scrub). Administrée par voie orale, la chlorhexidine est mal résorbée au niveau du tube digestif. Faire un lavage d’estomac avec du lait, des protéines, de la gélatine ou un savon doux avec des inhibiteurs de mousse. Au besoin, procéder à un traitement symptomatique.
• -Code ATC: D08AC02
• -Lifo-Scrub est un nettoyant utilisé pour la désinfection chirurgicale et hygiénique des mains. Il convient également pour la désinfection du corps entier du patient, pré- et postopératoire.
• -Lifo-Scrub contient un principe actif antimicrobien, le gluconate de chlorhexidine. Cette substance est active sur les bactéries Gram (+) et Gram (–) et le Candida. In vitro, Lifo-Scrub s’est en outre avéré actif sur certains virus entourés d’une enveloppe lipidique et des dermatophytes. Lifo-Scrub est inactive sur les spores.
• +ATC-Code
• +D08AC02
• +Lifo-Scrub est un nettoyant utilisé pour la désinfection chirurgicale et hygiénique des mains. Il peut également être utilisé pour la désinfection du corps entier du patient avant des interventions.
• +Lifo-Scrub contient un principe actif antimicrobien, le gluconate de chlorhexidine. Cette substance est active sur les bactéries Gram (+) et Gram (-) et le Candida. In vitro, la chlorhexidine s’est en outre avérée active sur certains virus avec une enveloppe lipidique et des dermatophytes. La chlorhexidine est inactive sur les spores.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +
• -La pharmacocinétique du Lifo-Scrub n’a été examinée ni chez l’homme, ni chez l’animal. Étant donné ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se fixe fortement sur la peau et n’est que très mal résorbée dans la circulation systémique. Après l’application répétée de Lifo-Scrub sur la peau intacte chez les adultes, on n’a trouvé aucune quantité de substance résorbée.
• +La pharmacocinétique de Lifo-Scrub n’a été étudiée ni sur l’homme ni sur l’animal.
• +Absorption
• +Étant donné ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se fixe fortement sur la peau et n’est que très mal résorbée dans la circulation systémique. Après l’application répétée de la chlorhexidine sur la peau saine chez les adultes, aucune quantité de substance résorbée n’a été identifiée.
• +Distribution
• +Aucune information.
• +Métabolisme
• +Aucune information.
• +Élimination
• +Aucune information.
• -Le gluconate de chlorhexidine est incompatible chimiquement ou galéniquement avec les substances anioniques (savons, gélifiants comme alginates, adragante, carboxyméthylcellulose); les substances tensioactives non ioniques (polysorbate 80, nonoxynol); glycérine, préparations de mercure; les sels de magnésium, zinc, calcium; le liège (acide humique); les solutions de sel (borate, bicarbonate, carbonate, chlorure, citrate, nitrate, phosphate, sulfate).
• -Absorption
• -On a constaté l’absorption des sels de chlorhexidine sur divers matériaux (p.ex. le matériel de filtre, polyhydroxyméthylméthacrylate, polypropylène, polyéthylène, aluminium, acier inoxydable, kaolin, silicate de magnésium et d’aluminium). Pour ces raisons, utiliser Lifo-Scrub dans son récipient d’origine. Le linge qui s’est trouvé au contact de Lifo-Scrub ne doit pas être traité par l’hypochlorite, mais par du peroxyde ou du perborate, sinon il risque d’apparaître des taches brunes tirant sur le jaune.
• -Conservation
• -N’utiliser que jusqu’à la date inscrite sur l’emballage (EXP).
• -Le tube de 50 ml est destiné à usage unique.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le gluconate de chlorhexidine est incompatible chimiquement ou galéniquement avec les substances anioniques (savons, gélifiants comme alginates, adragante, carboxyméthylcellulose); les substances tensioactives non ioniques (polysorbate 80, nonoxynol); glycérine, préparations de mercure; les sels de magnésium, zinc, calcium; le liège (acide humique); les solutions de sel (borate, bicarbonate, carbonate, chlorure, citrate, nitrate, phosphate, sulfate).
• +Stabilité
• +N’utiliser Lifo-Scrub que jusqu’à la date inscrite sur l’emballage (EXP).
• +Le tube de 50 ml est destiné à un usage unique.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant la manipulation
• +L’absorption des sels de chlorhexidine a été constatée sur divers matériaux (par exemple, le matériel de filtre, polyhydroxyméthylméthacrylate, polypropylène, polyéthylène, aluminium, acier inoxydable, kaolin, silicate de magnésium et d’aluminium). Pour ces raisons, utiliser Lifo-Scrub uniquement dans son récipient d’origine. Les éventuelles éclaboussures de Lifo-Scrub sur le linge peuvent provoquer des taches jaune-brun après un nettoyage avec des produits chlorés. En cas de nettoyage au peroxyde ou au perborate, Lifo-Scrub peut être lavé.
• -Lifo-Scrub sol 20× 100 ml. (D)
• -Lifo-Scrub sol 500 ml avec pompe de dosage. (D)
• -Lifo-Scrub sol 500 ml flac ovale. (D)
• -Lifo-Scrub sol 20× 500 ml flac ovale. (D)
• -Lifo-Scrub sol 1000 ml. (D)
• -Lifo-Scrub sol 10× 1000 ml. (D)
• -Lifo-Scrub sol 5 lt. (D)
• -Lifo-Scrub sol 2× 5 lt. (D)
• +Lifo-Scrub sol 500 ml, flacon ovale (D)
• +Lifo-Scrub sol 10 x 1000 ml. (D)
• +Lifo-Scrub sol 5 l (D)
• -B. Braun Medical SA, 6204 Sempach.
• +B. Braun Medical AG, Sempach.
• -Avril 2016.
• +Juin 2020.