• -Principe actif: Ritonavirum.
• +Principes actifs
• +Ritonavirum.
• -Comprimé filmé: Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimé filmé: 100 mg.
• -
• +Comprimé filmé:
• +Noyau du comprimé: copovidonum, sorbitan laurate, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. max. 0.14 mg sodium, calcii hydrogenophosphas anhydricus.
• +Enrobage du comprimé: hypromellosum 2910, titanii dioxidum, macrogolum 400, macrogolum 3350, hydroxypropylcellulosum, talcum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80.
• +
• +
• -·Si le ritonavir est utilisé en combinaison avec d’autres inhibiteurs de la protéase, il faut également se référer à l’information professionnelle de ces inhibiteurs de la protéase, y compris leurs contre-indications.
• +Si le ritonavir est utilisé en combinaison avec d’autres inhibiteurs de la protéase, il faut également se référer à l’information professionnelle de ces inhibiteurs de la protéase, y compris leurs contre-indications.
• -·Pour l’utilisation de ritonavir 100 mg deux fois par jour avec le saquinavir et la rifabutine, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• +Pour l’utilisation de ritonavir 100 mg deux fois par jour avec le saquinavir et la rifabutine, voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
• -Sédatifs/hypnotiques Clorazépate,diazépam, flurazépam, midazolam, triazolam et zolpidem Le ritonavir provoque vraisemblablement une forte augmentation des taux de ces calmants et somnifères métabolisés massivement, ce qui peut conduire à une sédation extrême et à une paralysie respiratoire.
• +Sédatifs/hypnotiques Clorazépate, diazépam, flurazépam, midazolam, triazolam et zolpidem Le ritonavir provoque vraisemblablement une forte augmentation des taux de ces calmants et somnifères métabolisés massivement, ce qui peut conduire à une sédation extrême et à une paralysie respiratoire.
• - Lurasidone Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital.
• + Lurasidone Possibilité de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé filmé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Rifabutine et son métabolite actif, la 25-O-désacétyl rifabutine: L’administration simultanée et concomitante de Norvir entraîne une augmentation de plusieurs fois de l’AUC de la rifabutine et de son métabolite actif, la 25-O-désacétyl rifabutine, ainsi que des effets cliniques. C’est pourquoi l’administration simultanée de ritonavir à 600 mg et de rifabutine est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• +Rifabutine et son métabolite actif, la 25-O-désacétyl rifabutine: L’administration simultanée et concomitante de Norvir entraîne une augmentation de plusieurs fois de l’AUC de la rifabutine et de son métabolite actif, la 25-O-désacétyl rifabutine, ainsi que des effets cliniques. C’est pourquoi l’administration simultanée de ritonavir à 600 mg et de rifabutine est contre-indiquée (voir «Contreindications»).
• -Délamanide: on ne dispose d’aucune étude ayant examiné le potentiel d’interactions avec le ritonavir seul. Dans une étude clinique sur les interactions, réalisée auprès de volontaires sains, le délamanide (100 mg deux fois par jour) et le lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour) ont été co-administrés pendant 14 jours. L’exposition au délamanide et à son métabolite DM-6705 était légèrement accrue. En raison du risque d’allongement du QTc en rapport avec le DM-6705, il est recommandé d’effectuer des contrôles réguliers par ECG pendant toute la durée du traitement par le délamanide si l’utilisation concomitante de délamanide et de ritonavir est jugée nécessaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Délamanide: on ne dispose d’aucune étude ayant examiné le potentiel d’interactions avec le ritonavir seul. Dans une étude clinique sur les interactions, réalisée auprès de volontaires sains, le délamanide (100 mg deux fois par jour) et le lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour) ont été coadministrés pendant 14 jours. L’exposition au délamanide et à son métabolite DM-6705 était légèrement accrue. En raison du risque d’allongement du QTc en rapport avec le DM-6705, il est recommandé d’effectuer des contrôles réguliers par ECG pendant toute la durée du traitement par le délamanide si l’utilisation concomitante de délamanide et de ritonavir est jugée nécessaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Antihypertenseurs: bosentan¹, doxazosine4*, losartan3, térazosine4*.
• +Antihypertenseurs: bosentan1, doxazosine4*, losartan3, térazosine4*.
• -Cytostatiques: cyclophosphamide3, daunorubicine4*, doxorubicine4*, étoposide2, ifosfamide3, paclitaxel2, tamoxifène1, dasatinib¹, nilotinib¹, vinblastine2, vincristine2.
• +Cytostatiques: cyclophosphamide3, daunorubicine4*, doxorubicine4*, étoposide2, ifosfamide3, paclitaxel2, tamoxifène1, dasatinib1, nilotinib1, vinblastine2, vincristine2.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Code ATC: J05AE03
• -Mécanisme d’action et pharmacodynamie
• +Code ATC
• +J05AE03
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• -Elimination
• +Élimination
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Octobre 2018.
• +Janvier 2020.