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Accueil - Information professionnelle sur Demotussol - Changements - 25.10.2022
22 Changements de l'information professionelle Demotussol
  • -Principe actif: Butamirati dihydrogenocitras.
  • -Excipients: Aromatica, Sorbitolum, Acesulfamum, Conserv.: E 210. Excip. ad solutionem.
  • +Principe actif
  • +Butamirate dihydrogénocitrate.
  • +Excipients
  • +Aromatica, Sorbitolum, Acesulfamum, Conserv.: E 210. Excip. ad solutionem.
  • -DemoTussol est exempt de sucre: les gouttes sont édulcorées avec du sorbitol et de l’acésulfame.
  • +Les gouttes Triofan Antitussif sont exemptes de sucre: les gouttes sont édulcorées avec du sorbitol et de l’acésulfame.
  • -1 ml de solution de gouttes (env. 30 gouttes) contient 22,5 mg de Butamirati dihydrogenocitras, corresp. 13,95 mg Butamiratum.
  • +1 ml de solution des gouttes Triofan Antitussif (env. 30 gouttes) contient 22,5 mg de Butamirati dihydrogenocitras, corresp. 13,95 mg Butamiratum.
  • +Posologie usuelle
  • +
  • -Les gouttes DemoTussol sont à prendre si possible avant les repas; la dernière dose, avant le coucher.
  • +Les gouttes Triofan Antitussif sont à prendre si possible avant les repas; la dernière dose, avant le coucher.
  • -Grossesse/Allaitement
  • -Les études de reproduction menées chez l’animal n’ont pas démontré de risque pour le foetus. Toutefois, aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez la femme enceinte. C’est pourquoi DemoTussol ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
  • -Le passage de DemoTussol dans le lait maternel n’a pas fait l’objet d’études et le médicament ne doit pas être administré pendant l’allaitement.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • +Les études de reproduction menées chez l’animal n’ont pas démontré de risque pour le foetus. Toutefois, aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez la femme enceinte. C’est pourquoi les gouttes Triofan Antitussif ne doivent pas être administrées pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
  • +Allaitement
  • +Le passage des gouttes Triofan Antitussif dans le lait maternel n’a pas fait l’objet d’études et le médicament ne doit pas être administré pendant l’allaitement.
  • -Troubles du SNC
  • -Occasionnels (0,1–1,0%): vertiges, somnolence.
  • +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
  • +«très fréquents» (≥1/10),
  • +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
  • +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
  • +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
  • +«très rares» (<1/10 000).
  • +Affections du SNC
  • +Occasionnels: vertiges, somnolence.
  • -Occasionnels (0,1–1,0%): nausées, diarrhée.
  • -Troubles cutanés
  • -Rares (0,01–0,1%): exanthèmes, urticaire.
  • +Occasionnels: nausées, diarrhée.
  • +Affections cutanées
  • +Rares: exanthèmes, urticaire.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Un surdosage accidentel de DemoTussol peut provoquer de la somnolence, des nausées, de la diarrhée, des troubles de l’équilibre et de l’hypotension.
  • +Signes et symptômes
  • +Un surdosage accidentel des gouttes Triofan Antitussif peut provoquer de la somnolence, des nausées, de la diarrhée, des troubles de l’équilibre et de l’hypotension.
  • +Traitement
  • +
  • -Code ATC: R05DB13
  • -Le citrate de butamirate, seul principe actif de DemoTussol, est un sédatif central de la toux, non apparenté chimiquement ou pharmacologiquement aux alcaloïdes de l’opium. On suppose un effet central, mais le mécanisme d’action précis n’est pas connu.
  • +Code ATC
  • +R05DB13
  • +Mécanisme d'action
  • +Le butamirate dihydrogénocitrate, seul principe actif des gouttes Triofan Antitussif , est un sédatif central de la toux, non apparenté chimiquement ou pharmacologiquement aux alcaloïdes de l’opium. On suppose un effet central, mais le mécanisme d’action précis n’est pas connu.
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • +Efficacité clinique
  • +Voir «Mécanisme d'action».
  • +
  • -DemoTussol gouttes 30 ml. (D)
  • +Triofan Antitussif gouttes 30 ml. (D)
  • -Avril 2015.
  • +Avril 2022.
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