20 Changements de l'information professionelle Pulmofor |
-Principe actif: Dextromethorphani HBr.
-Excipients: Aromatica: Vanillinum, Bergamottae aether. et alia, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Conserv.: E 211. Excip. ad solutionem.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-10 ml de sirop contiennent:
-Dextromethorphani HBr 25 mg, corresp. Dextromethorphanum 18,5 mg.
-Information pour les diabétiques: 10 ml de sirop correspondent à 43,75 kJ/10,5 kcal, soit environ 0,2 équivalent-fruit.
- +Principe actif:
- +Dextromethorphani HBr.
- +Excipients:
- +Aromatica: Vanillinum, Bergamottae aether. et alia, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Conserv.: E 211. Excip. ad solutionem.
-Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 ml de sirop 3–4×/jour.
-Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml de sirop 3–4×/jour.
-Enfants de 1 à 6 ans: 2,5 ml de sirop 3–4×/jour.
- +Posologie usuelle
- +Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 ml de Pulmofor Sirop 3–4×/jour.
-Durée du traitement: En cas d'automédication, il convient de limiter la prise à 4 jours. Même sous prescription médicale, il convient de ne pas prendre Pulmofor Sirop plus de deux à trois semaines.
- +Durée du traitement:
- +En cas d'automédication, il convient de limiter la prise à 4 jours. Même sous prescription médicale, il convient de ne pas prendre Pulmofor Sirop plus de deux à trois semaines.
- +Enfants et adolescents:
- +Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml de sirop 3–4×/jour.
- +Enfants de 1 à 6 ans: 2,5 ml de sirop 3–4×/jour.
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-Traitement simultané avec un inhibiteur MAO ou un médicament sérotoninergique (p.ex. certains antidépresseurs et anorexigènes).
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- +Traitement concomitant avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (MAO) ou un médicament sérotoninergique (p. ex. certains antidépresseurs et anorexigènes) ou dans un délai de 14 jours après l'arrêt d'un tel traitement.
- +Grossesse
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-Allaitement: On a constaté que le dextrométhorphane et son métabolite, le dextrorphane, passent en infimes quantités dans le lait maternel et quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été observés chez des nouveau-nés. Aussi convient-il d'éviter de prendre Pulmofor Sirop en période d'allaitement.
- +Allaitement:
- +On a constaté que le dextrométhorphane et son métabolite, le dextrorphane, passent en infimes quantités dans le lait maternel et quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été observés chez des nouveau-nés. Aussi convient-il d'éviter de prendre Pulmofor Sirop en période d'allaitement.
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Code ATC: R05DA09
- +Code ATC:
- +R05DA09
- +Pulmofor Sirop ne contient pas de sucres cariogènes.
- +Mécanisme d’action
- +Pharmacodynamique
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-Pulmofor Sirop ne contient pas de sucres cariogènes.
- +Efficacité clinique
- +Voir «Mécanisme d’action».
-Remarques concernant le stockage
-Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
-Jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
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- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
-Janvier 2020.
- +Novembre 2021.
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