• -Aspartame 6,50 mg (E951) par comprimé, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune (E172), talc, huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline silicifiée, arôme: mélange de fruits tropicaux, orange.
• +Sucralose, crospovidone, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), cellulose microcristalline silicifiée, arôme: orange.
• -Aspartame 9,50 mg (E951) par comprimé, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune (E172), talc, huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline silicifiée, arôme: mélange de fruits tropicaux, orange.
• +Sucralose, crospovidone, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172), cellulose microcristalline silicifiée, arôme: orange.
• -Infections ORL
• +Infections ORL:
• -Infections des voies respiratoires inférieures
• +Infections des voies respiratoires inférieures:
• -Infections urinaires
• +Infections urinaires:
• -Maladies vénériennes
• +Maladies vénériennes:
• -Infections de la peau et des tissus mous
• +Infections de la peau et des tissus mous:
• -Infections gynécologiques
• +Infections gynécologiques:
• -Adultes et enfants de plus de 40 kg
• +Adultes et enfants de plus de 40 kg:
• -10-30 ml/min 625 mg toutes les 12 heures
• -Moins de 10 ml/min 625 mg toutes les 24 heures
• +10-30 mL/min. 625 mg toutes les 12 heures
• +Moins de 10 mL/min. 625 mg toutes les 24 heures
• -Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
• -Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• +Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
• +Si la clairance de la créatinine dépasse 30 mL/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• -Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
• +Les comprimés pelliculés à 1 g ne doivent être utilisés que chez les patients dont la clairance de la créatinine est >30 mL/min.
• -Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi-Mepha et instaurer un autre traitement adapté.
• +Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. Des réactions d'hypersensibilité peuvent également provoquer un syndrome de Kounis, une réaction allergique sévère pouvant mener à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent notamment être des douleurs thoraciques survenant en rapport avec une réaction allergique à l'amoxicilline-acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi-Mepha et instaurer un autre traitement adapté.
• -Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique.
• +Pendant un traitement prolongé, il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétique.
• -Co-Amoxi-Mepha 625 Dispersible contient 6,50 mg d'aspartame par comprimé.
• -Co-Amoxi-Mepha 1000 Dispersible contient 9,50 mg d'aspartame par comprimé.
• -L'aspartame est une source de phénylalanine. Celui-ci peut être nocif pour les patients présentant une phénylcétonurie (PCU). Co-Amoxi-Mepha Dispersible contient des sulfites. Dans de rares cas, celui-ci peut provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des spasmes bronchiques (bronchospasmes).
• -Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique. Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: Œdème de Quincke, réaction anaphylactique, syndrome rappelant la maladie du sérum, vascularite allergique.
• +Le choc anaphylactique exige l'injection immédiate d'adrénaline (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels qu'hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Très rares: Hyperactivité réversible, méningite aseptique et convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Très rares: Hyperactivité réversible, méningite aseptique, convulsions cloniques. Des convulsions cloniques peuvent survenir chez les patients dont la fonction rénale est réduite ou chez les patients qui reçoivent de fortes doses.
• +Affections cardiaques
• +Rapports d'expérience (Post-Marketing Data)
• +Très rares: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire même de déformations dentaires.
• +Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a révélé que l'administration d'amoxicilline entre 0 et 9 mois augmente significativement le risque d'une fluorose au niveau des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de rayures blanches, d'une coloration gênante sur le plan cosmétique, de stries dans l'émail dentaire, voire de déformations dentaires.
• -Occasionnels: Chez des patients traités par Co-Amoxi-Mepha, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT. Augmentation transitoire du taux de lactate-déshydrogénase et de phosphatase alcaline.
• +Occasionnels: Chez des patients traités par Co-Amoxi-Mepha, on a constaté une augmentation modérée du taux d'ASAT et/ou d'ALAT.
• +Augmentation transitoire du taux de lactate-déshydrogénase et de phosphatase alcaline.
• -Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont
• -généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• +Les signes et symptômes surviennent généralement pendant ou peu après le traitement, mais ne sont parfois constatés que quelques semaines après la fin du traitement. Ils sont généralement réversibles. Les troubles hépatiques peuvent être graves, voire mortels, dans des circonstances extrêmement rares. Toutefois, ces phénomènes ont presque uniquement été observés chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente ou recevaient en même temps des médicaments connus pour leur toxicité hépatique.
• -Signes et symptômes
• -Germes habituellement sensibles
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes habituellement sensibles:
• +Germes aérobies Gram positif:
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -Autres
• +Autres:
• -Germes anaérobies Gram positif
• +Germes anaérobies Gram positif:
• -Germes anaérobies Gram négatif
• +Germes anaérobies Gram négatif:
• -Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes chez lesquels une résistance acquise peut représenter un problème:
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -Germes aérobies Gram positif
• +Germes aérobies Gram positif:
• -Germes à résistance inhérente
• -Germes aérobies Gram négatif
• +Germes à résistance inhérente:
• +Germes aérobies Gram négatif:
• -Autres
• +Autres:
• -Absence de données
• +Absence de données.
• -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
• +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien résorbés dans l'intestin. Pour garantir une résorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes de résorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/L (amoxicilline) et 3 mg/L (acide clavulanique).
• -Non pertinent.
• +Aucune connue.
• -Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. Par contre, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• +Lors de la détermination du taux sérique d'acide urique par la méthode au chélate de cuivre, les résultats peuvent être faussement augmentés. En revanche, l'amoxicilline n'affecte pas le dosage de l'acide urique par le phosphotungstène et l'uricase.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Mai 2020.
• -Numéro de version interne: 14.4
• +Novembre 2022
• +Numéro de version interne: 16.1