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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxi-Mepha 375 - Changements - 30.09.2017
48 Changements de l'information professionelle Co-Amoxi-Mepha 375
  • -1 Lactab à 1 g (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
  • +1 Lactab à 1 g (875/125) (avec sillon décoratif) 875 mg 125 mg 7:1
  • -Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est 3× 625 mg (500/125) par jour;
  • +Pour les infections légères, modérées et sévères, la posologie usuelle est 3× 625 mg (500/125) par jour.
  • -Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min. Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
  • +Il ne faut pas administrer 2× 1 g (875/125) aux patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
  • +Si la clairance de la créatinine dépasse 30 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
  • -Si nécessaire, le Co-Amoxi-Mepha 1000 lactab peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du lactab en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
  • +Si nécessaire, le Co-Amoxi-Mepha 1000 Lactab peut être fractionné en deux pièces (rainure de fractionnement); celles-ci peuvent être avalées l'une après l'autre. Le partage du Lactab en deux pièces n'est cependant pas destiné à diviser la dose de moitié.
  • -Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (Attention: risque d'arythmies cardiaques). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïde peut être répétée. De l'oxygène, des corticoïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles quadministration intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
  • +Il faut avoir sous la main les mesures d'urgence nécessaires pour combattre d'éventuelles réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions exigent l'injection immédiate d'adrénaline (Attention: risque d'arythmies cardiaques). Au besoin, l'administration d'adrénaline peut être répétée. Ensuite, administrer des glucocorticoïdes par voie intraveineuse (par exemple 250-1000 mg de prednisolone). Au besoin, l'administration de glucocorticoïde peut être répétée. De l'oxygène, des corticoïdes intraveineux et une ventilation assistée, y compris une intubation, peuvent également être nécessaires. (Chez l'enfant, ajuster la dose du produit en fonction du poids ou de l'âge). Il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques telles qu'administration intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volémique. Une surveillance étroite du patient est nécessaire, car les symptômes peuvent récidiver.
  • -Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu'un traitement préventif par amoxicilline/acide clavulanique pouvait augmenter le risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1,5% avec traitement par de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique contre 0,5% sans traitement par de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique).
  • +Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux a montré qu'un traitement préventif par amoxicilline/acide clavulanique pouvait augmenter le risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés (incidence des entérocolites nécrosantes formellement authentifiées: 1.5% avec traitement par de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique contre 0.5% sans traitement par de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique).
  • -Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasme ou un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
  • +Très rare: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, oedème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasme ou un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d'une réaction d'hypersensibilité impose l'arrêt immédiat du traitement (cf. «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
  • -Rare: glossite, stomatite,
  • +Rare: glossite, stomatite.
  • -Très rare: néphrite interstitielle, cristallurie.
  • -Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
  • +Très rare: néphrite interstitielle, cristallurie. Perturbations de la fonction rénale avec augmentation de l'azotémie (BUN) et de la concentration sérique de créatinine.
  • -L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases. L'acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1.
  • +L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases.
  • +L'acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1.
  • -Bacillius anthracis.
  • -Enterococcus faecalis.
  • -Listeria monocytogenes.
  • -Nocardia asteroides.
  • -Streptococcus pneumoniae*+.
  • -Streptococcus pyogenes*+.
  • -Streptococcus agalactiae*+.
  • -Streptococcus viridans+.
  • -Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+.
  • -Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*.
  • -Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline).
  • -Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline).
  • +·Bacillius anthracis
  • +·Enterococcus faecalis
  • +·Listeria monocytogenes
  • +·Nocardia asteroides
  • +·Streptococcus pneumoniae*+
  • +·Streptococcus pyogenes*+
  • +·Streptococcus agalactiae*+
  • +·Streptococcus viridans+
  • +·Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+
  • +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
  • +·Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
  • +·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
  • -Bordetella pertussis.
  • -Haemophilus influenzae*.
  • -Haemophilus parainfluenzae.
  • -Helicobacter pylori.
  • -Moraxella catarrhalis*.
  • -Neisseria gonorrhoeae.
  • -Pasteurella multocida.
  • -Vibrio cholerae.
  • +·Bordetella pertussis
  • +·Haemophilus influenzae*
  • +·Haemophilus parainfluenzae
  • +·Helicobacter pylori
  • +·Moraxella catarrhalis*
  • +·Neisseria gonorrhoeae
  • +·Pasteurella multocida
  • +·Vibrio cholerae
  • -Borrelia burgdorferi.
  • -Leptospira ictterohaemorrhagiae.
  • -Treponema pallidum.
  • +·Borrelia burgdorferi
  • +·Leptospira ictterohaemorrhagiae
  • +·Treponema pallidum
  • -Clostridium spp.
  • -Peptococcus niger.
  • -Peptostreptococcus magnus.
  • -Peptostreptococcus micros.
  • -Peptostreptococcus spp.
  • +·Clostridium spp
  • +·Peptococcus niger
  • +·Peptostreptococcus magnus
  • +·Peptostreptococcus micros
  • +·Peptostreptococcus spp
  • -Bacteroides fragilis.
  • -Bacteroides spp.
  • -Capnocytophaga spp.
  • -Eikenella corrodens.
  • -Fusobacterium nucleatum.
  • -Fusobacterium spp.
  • -Porphyromonas spp.
  • -Prevotella spp.
  • +·Bacteroides fragilis
  • +·Bacteroides spp
  • +·Capnocytophaga spp
  • +·Eikenella corrodens
  • +·Fusobacterium nucleatum
  • +·Fusobacterium spp
  • +·Porphyromonas spp
  • +·Prevotella spp
  • -Escherichia coli*.
  • -Klebsiella oxytoca.
  • -Klebsiella pneumoniae*.
  • -Klebsiella spp.
  • -Proteus mirabilis.
  • -Proteus vulgaris.
  • -Proteus spp.
  • -Salmonella spp.
  • -Shigella spp.
  • +·Escherichia coli*
  • +·Klebsiella oxytoca
  • +·Klebsiella pneumoniae*
  • +·Klebsiella spp
  • +·Proteus mirabilis
  • +·Proteus vulgaris
  • +·Proteus spp
  • +·Salmonella spp
  • +·Shigella spp
  • -Corynebacterium spp.
  • -Enterococcus faecium.
  • +·Corynebacterium spp
  • +·Enterococcus faecium
  • -Acinetobacter spp.
  • -Citrobacter freundii.
  • -Enterobacter spp.
  • -Hafnia alvei.
  • -Legionella pneumophila.
  • -Morganella morganii.
  • -Providencia spp.
  • -Pseudomonas spp.
  • -Serratia spp.
  • -Stenotrophomas maltophilia.
  • -Yersinia enterocolitica.
  • +·Acinetobacter spp
  • +·Citrobacter freundii
  • +·Enterobacter spp
  • +·Hafnia alvei
  • +·Legionella pneumophila
  • +·Morganella morganii
  • +·Providencia spp
  • +·Pseudomonas spp
  • +·Serratia spp
  • +·Stenotrophomas maltophilia
  • +·Yersinia enterocolitica
  • -Chlamydia pneumoniae.
  • -Chlamydia psittaci.
  • -Chlamydia spp.
  • -Coxiella burnetti.
  • -Mycoplasma spp.
  • +·Chlamydia pneumoniae
  • +·Chlamydia psittaci
  • +·Chlamydia spp
  • +·Coxiella burnetti
  • +·Mycoplasma spp
  • -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés dans l'intestin. Pour garantir une absorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique). Les quantités totales absorbées représentent généralement 80% pour l'amoxicilline et 70% pour l'acide clavulanique.
  • +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés dans l'intestin. Pour garantir une absorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique). Les quantités totales absorbées représentent généralement 80% pour l'amoxicilline et 70% pour l'acide clavulanique.
  • -L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines. En cas de fonction rénale normale, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1 heure - 1,5 heure.
  • +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont essentiellement excrétés par voie rénale. Dans les 6 heures suivant une prise orale, environ 60-70% de l'amoxicilline administrée et 40-65% de l'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée, active, dans les urines. En cas de fonction rénale normale, les demi-vies d'élimination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont d'environ 1 heure - 1,5 heures.
  • -Co-Amoxi-Mepha ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Respecter la date de péremption.
  • -
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Co-Amoxi-Mepha 1000 Lactab: 12 et 20. (A)
  • +Co-Amoxi-Mepha 1000 Lactab (avec sillon décoratif): 12 et 20. (A)
  • -Mars 2015.
  • -Numéro de version interne: 7.1
  • +Décembre 2016.
  • +Numéro de version interne: 8.2
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