62 Changements de l'information professionelle Co-Amoxi-Mepha 156,25 |
-Infections de la sphère ORL
-Amygdalite, pharyngite, laryngite, otite moyenne, sinusite principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
-Infections des voies respiratoires inférieures
-Bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbation aiguë de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
-Infections urinaires
-Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite causées entre autres par Escherichia coli.
-Infections gastro-intestinales
-Fièvre typhoïde, fièvre paratyphoïde, shigellose (dysenterie bactérienne).
-Maladies vénériennes
-Gonorrhée (urétrite spécifique).
-Infections de la peau et des tissus mous
-Principalement causées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
-Infections gynécologiques
-Salpingite, annexite, endométrite, vaginite bactérienne.
- +Infections de la sphère ORL amygdalites, pharyngites, laryngites, otite moyenne, sinusites, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis et Streptococcus pyogenes.
- +Infections des voies respiratoires inférieures bronchite aiguë avec surinfection bactérienne et exacerbation aiguë de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne, principalement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis.
- +Infections des voies urinaires pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite, causées entre autres par Escherichia coli
- +Affections vénériennes gonorrhée (urétrite spécifique)
- +Infections de la peau et des parties molles principalement causées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
- +Infections gynécologiques salpingite, annexite, endométrite, vaginite bactérienne.
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-Moins de 2 ans 25-50 mg/kg/jour (20 mg d'AMX/5 mg de CLV jusqu'à 40 mg AMX/10 mg CLV)
-Plus de 2 ans Infections légères à moyennes:25-37,5 mg/kg/jour (20 mg d'AMX/5 mg de CLV jusqu'à 30 mg/7,5 mg)
-Infections sévères:50-75 mg/kg/jour (40 mg d'AMX/10 mg de CLV jusqu'à 60 mg/15 mg)
- +Moins de 2 ans 25-50 mg/kg/jour (20 mg d'AMX/5 mg de CLV jusqu'à 40 mg/10 mg)
- +Plus de 2 ans Infections légères à moyennes: 25-37,5 mg/kg/jour (20 mg d'AMX/5 mg de CLV jusqu'à 30 mg/7,5 mg)
- +Infections sévères: 50-75 mg/kg/jour (40 mg d'AMX/10 mg de CLV jusqu'à 60 mg/15 mg)
-Suspension Co-Amoxi-Mepha 457
- +Co-Amoxi-Mepha 457
-Moins de 2 ans Otite moyenne aiguë:29-51 mg/kg/jour (25,4 mg d'AMX/3,6 mg CLV jusqu'à 44,6 mg/6,4 mg)
-Plus de 2 ans Amygdalite et infection légère à moyenne des voies respiratoires inférieures:29-51 mg/kg/jour (25,4 mg d'AMX/3,6 mg de CLV jusqu'à 44,6 mg/6,4 mg)
-Otite moyenne:51-80 mg/kg/jour (44,6 mg d'AMX/6,4 mg de CLV jusqu'à 70 mg/10 mg)
- +Moins de 2 ans Otite moyenne aiguë: 29-51 mg/kg/jour (25,4 mg d'AMX/3,6 mg CLV jusqu'à 44,6 mg/6,4 mg)
- +Plus de 2 ans Amygdalite et infection légère à moyenne des voies respiratoires inférieures: 29-51 mg/kg/jour (25,4 mg d'AMX/3,6 mg de CLV jusqu'à 44,6 mg/6,4 mg)
- +Otite moyenne: 51-80 mg/kg/jour (44,6 mg d'AMX/6,4 mg de CLV jusqu'à 70 mg/10 mg)
-5-9 kg 3-12 mois Co-Amoxi-Mepha 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 2,5 ml 3× par jour
-10-19 kg 1-5 ans Co-Amoxi-Mepha 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 5 ml 3× par jour
- +5-9 kg 3-12 mois Co-Amoxi-Mepha 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 2,5 ml 3× par jour
- +10-19 kg 1-5 ans Co-Amoxi-Mepha 156,25 mg/5 ml (125/31,25), suspension 5 ml 3× par jour
-Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
-20-39 kg 5-12 ans Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml(250/62,5), suspension 5 ml 3× par jour
- +Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
- +20-39 kg 5-12 ans Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 5 ml 3× par jour
-10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
-moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
-Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
- +10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
- +moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
- +Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
-Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit pas être administré dans l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) (voir «Recommandations posologiques particulières»).
-Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxi-Mepha, demander au patient s'il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
-Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions imposent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: troubles du rythme cardiaque). L'injection d'adrénaline peut être renouvelée si nécessaire. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (p.ex. 250-1000 mg de prednisolone). L'administration de glucocorticoïdes peut être renouvelée si nécessaire. Oxygène, stéroïdes intraveineux et ventilation, y compris intubation, peuvent également s'avérer indispensables. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres traitements tels qu'injection intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volumique doivent être envisagés. Une surveillance consciencieuse du patient est indispensable car les symptômes peuvent récidiver.
-En traitement de longue durée, il peut se produire une prolifération de germes pathogènes non sensibles. Auquel cas il s'agit de procéder aux examens appropriés et de mettre en route un traitement adéquat.
-La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxi-Mepha peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi-Mepha doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
-Il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques lors d'un traitement prolongé.
-Chez les patients traités de manière concomitante par amoxicilline/acide clavulanique et anticoagulants oraux, il a été fait état à de rares reprises d'une prolongation anormale du temps de prothrombine (élévation de l'INR). Au cas où des anticoagulants sont prescrits simultanément, une surveillance adaptée est donc conseillée. Une adaptation de la posologie des anticoagulants oraux peut s'avérer nécessaire pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
-N'utiliser Co-Amoxi-Mepha qu'avec toute la prudence requise en présence d'une insuffisance hépatique.
-En cas de troubles gastro-intestinaux majeurs, avec vomissement et diarrhée, une absorption suffisante de Co-Amoxi-Mepha n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager son application parentérale.
-Les suspensions Co-Amoxi-Mepha 156,25 et 312,5 contiennent du benzoate de sodium, un irritant léger pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le risque de jaunisse chez les nouveau-nés peut être augmenté.
-Chez les patients avec une diurèse réduite, des cas très rares de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. L'une des conséquences possibles de la formation de cristaux peut être une insuffisance rénale aiguë. Lors d'administration de hautes doses d'amoxicilline, il faut donc veiller à ce que l'apport liquidien et donc la diurèse soient suffisants pour réduire à un minimum le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. A hautes concentrations dans l'urine et à température ambiante, l'amoxicilline peut précipiter dans la sonde vésicale. Il s'agit donc de contrôler régulièrement le débit urinaire dans la sonde.
- +·Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit pas être administré dans l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) (voir «Recommandations posologiques particulières»).
- +·Avant d'instaurer un traitement par Co-Amoxi-Mepha, demander au patient s'il a déjà présenté des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, à l'acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes.
- +·Des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement d'issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d'apparition d'une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi-Mepha et instaurer un autre traitement adapté.
- +·Il convient d'avoir sous la main le matériel nécessaire pour le traitement d'urgence des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Ces réactions imposent l'injection immédiate d'adrénaline (attention: troubles du rythme cardiaque). L'injection d'adrénaline peut être renouvelée si nécessaire. Ensuite, appliquer des glucocorticoïdes par voie i.v. (p.ex. 250-1000 mg de prednisolone). L'administration de glucocorticoïdes peut être renouvelée si nécessaire. Oxygène, stéroïdes intraveineux et ventilation, y compris intubation, peuvent également s'avérer indispensables. Chez l'enfant, le dosage du produit sera adapté à son poids corporel ou à son âge. D'autres traitements tels qu'injection intraveineuse d'antihistaminiques et substitution volumique doivent être envisagés. Une surveillance consciencieuse du patient est indispensable car les symptômes peuvent récidiver.
- +·En traitement de longue durée, il peut se produire une prolifération de germes pathogènes non sensibles. Auquel cas il s'agit de procéder aux examens appropriés et de mettre en route un traitement adéquat.
- +·La survenue d'une diarrhée au cours du traitement par Co-Amoxi-Mepha peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère d'une diarrhée due à cette bactérie est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi-Mepha doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
- +·Il est recommandé de contrôler périodiquement les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques lors d'un traitement prolongé.
- +·Chez les patients traités de manière concomitante par amoxicilline/acide clavulanique et anticoagulants oraux, il a été fait état à de rares reprises d'une prolongation anormale du temps de prothrombine (élévation de l'INR). Au cas où des anticoagulants sont prescrits simultanément, une surveillance adaptée est donc conseillée. Une adaptation de la posologie des anticoagulants oraux peut s'avérer nécessaire pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
- +·N'utiliser Co-Amoxi-Mepha qu'avec toute la prudence requise en présence d'une insuffisance hépatique.
- +·En cas de troubles gastro-intestinaux majeurs, avec vomissement et diarrhée, une absorption suffisante de Co-Amoxi-Mepha n'est plus assurée. Dans ce cas, il convient d'envisager son application parentérale.
- +·Les suspensions Co-Amoxi-Mepha 156,25 et 312,5 contiennent du benzoate de sodium, un irritant léger pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le risque de jaunisse chez les nouveau-nés peut être augmenté.
- +·Chez les patients avec une diurèse réduite, des cas très rares de cristallurie ont été observés, notamment lors du traitement parentéral. L'une des conséquences possibles de la formation de cristaux peut être une insuffisance rénale aiguë. Lors d'administration de hautes doses d'amoxicilline, il faut donc veiller à ce que l'apport liquidien et donc la diurèse soient suffisants pour réduire à un minimum le risque de formation de cristaux d'amoxicilline. A hautes concentrations dans l'urine et à température ambiante, l'amoxicilline peut précipiter dans la sonde vésicale. Il s'agit donc de contrôler régulièrement le débit urinaire dans la sonde.
-très fréquents (>1/10)
-fréquents (>1/100 et <1/10)
-occasionnels (>1/1'000 et <1/100)
-rares (>1/10'000 et <1/1'000)
- +très fréquents (≥1/10)
- +fréquents (<1/10, ≥1/100)
- +occasionnels (<1/100, ≥1/1000)
- +rares (<1/1000, ≥1/10'000)
-Infections et infestations
- +Infections et infestations parasitaires
-Très rares: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissement et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible dans le traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. Le traitement doit être immédiatement interrompu dès la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité (voir aussi «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
- +Très rares: réactions anaphylactiques (avec symptômes tels qu'urticaire, érythème prurigineux, oedème angioneurotique; douleurs abdominales, vomissement et autres signes abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un oedème laryngé; symptômes circulatoires tels que chute de tension pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique). Une réaction d'Herxheimer est possible dans le traitement de la fièvre typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. Le traitement doit être immédiatement interrompu dès la manifestation d'une réaction d'hypersensibilité (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
-Occasionnel: une élévation modérée de l'AST et/ou de l'ALT a été observée chez des patients recevant Co-Amoxi-Mepha. Elévation transitoire de la lactate-déshydrogénase et de la phosphatase alcaline.
- +Occasionnel: une élévation modérée de l'ASAT et/ou de l'ALAT a été observée chez des patients recevant Co-Amoxi-Mepha. Elévation transitoire de la lactate-déshydrogénase et de la phosphatase alcaline.
-Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG).
- +Très rares: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
-L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases. L'acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1. Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par les β-lactamases, et lui permet ainsi de déployer son plein effet antibiotique.
- +L'acide clavulanique est un β-lactame qui déploie une action antibactérienne minime sur certaines souches bactériennes. Le principal effet de l'acide clavulanique réside dans son activité d'inhibition enzymatique sur de nombreuses espèces de β-lactamases.
- +L'acide clavulanique possède une haute activité contre des β-lactamases cliniquement importantes dues à des plasmides, qui sont fréquemment responsables de la transmission de résistances aux antibiotiques. D'une façon générale, il est toutefois moins efficace contre les β-lactamases chromosomiques de type 1.
- +Cette inhibition protège l'amoxicilline de sa destruction par les β-lactamases, et lui permet ainsi de déployer son plein effet antibiotique.
-Bacillius anthracis.
-Enterococcus faecalis.
-Listeria monocytogenes.
-Nocardia asteroides.
-Streptococcus pneumoniae*+.
-Streptococcus pyogenes*+.
-Streptococcus agalactiae*+.
-Streptococcus viridans+.
-Streptococcus spp. (autres Streptocoques β-hémolysants)*+.
-Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*.
-Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline).
-Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline).
- +·Bacillus anthracis
- +·Enterococcus faecalis
- +·Listeria monocytogenes
- +·Nocardia asteroides
- +·Streptococcus pneumoniae*+
- +·Streptococcus pyogenes*+
- +·Streptococcus agalactiae*+
- +·Streptococcus viridans+
- +·Streptococcus spp. (autres streptocoques β-hémolysants)*+
- +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)*
- +·Staphylococcus saprophyticus (sensible à la méthicilline)
- +·Staphylocoques négatifs à la coagulase (sensible à la méthicilline)
-Bordetella pertussis.
-Haemophilus influenzae*.
-Haemophilus parainfluenzae.
-Helicobacter pylori.
-Moraxella catarrhalis*.
-Neisseria gonorrhoeae.
-Pasteurella multocida.
-Vibrio cholerae.
- +·Bordetella pertussis
- +·Haemophilus influenzae*
- +·Haemophilus parainfluenzae
- +·Helicobacter pylori
- +·Moraxella catarrhalis*
- +·Neisseria gonorrhoeae
- +·Pasteurella multocida
- +·Vibrio cholerae.
-Borrelia burgdorferi.
-Leptospira ictterohaemorrhagiae.
-Treponema pallidum.
- +·Borrelia burgdorferi
- +·Leptospira ictterohaemorrhagiae
- +·Treponema pallidum
-Clostridium spp.
-Peptococcus niger.
-Peptostreptococcus magnus.
-Peptostreptococcus micros.
-Peptostreptococcus spp.
- +·Clostridium spp.
- +·Peptococcus niger
- +·Peptostreptococcus magnus
- +·Peptostreptococcus micros
- +·Peptostreptococcus spp.
-Bacteroides fragilis.
-Bacteroides spp.
-Capnocytophaga spp.
-Eikenella corrodens.
-Fusobacterium nucleatum.
-Fusobacterium spp.
-Porphyromonas spp.
-Prevotella spp.
- +·Bacteroides fragilis
- +·Bacteroides spp.
- +·Capnocytophaga spp.
- +·Eikenella corrodens.
- +·Fusobacterium nucleatum
- +·Fusobacterium spp.
- +·Porphyromonas spp.
- +·Prevotella spp.
-Escherichia coli*.
-Klebsiella oxytoca.
-Klebsiella pneumoniae*.
-Klebsiella spp.
-Proteus mirabilis.
-Proteus vulgaris.
-Proteus spp.
-Salmonella spp.
-Shigella spp.
- +·Escherichia coli*
- +·Klebsiella oxytoca
- +·Klebsiella pneumoniae*
- +·Klebsiella spp.
- +·Proteus mirabilis
- +·Proteus vulgaris
- +·Proteus spp.
- +·Salmonella spp.
- +·Shigella spp.
-Corynebacterium spp.
-Enterococcus faecium.
- +·Corynebacterium spp
- +·Enterococcus faecium
-Acinetobacter spp.
-Citrobacter freundii.
-Enterobacter spp.
-Hafnia alvei.
-Legionella pneumophila.
-Morganella morganii.
-Providencia spp.
-Pseudomonas spp.
-Serratia spp.
-Stenotrophomas maltophilia.
-Yersinia enterocolitica.
- +·Acinetobacter spp.
- +·Citrobacter freundii
- +·Enterobacter spp.
- +·Hafnia alvei
- +·Legionella pneumophila
- +·Morganella morganii
- +·Providencia spp.
- +·Pseudomonas spp.
- +·Serratia spp.
- +·Stenotrophomas maltophilia
- +·Yersinia enterocolitica
-Chlamydia pneumoniae.
-Chlamydia psittaci.
-Chlamydia spp.
-Coxiella burnetti.
-Mycoplasma spp.
- +·Chlamydia pneumoniae
- +·Chlamydia psittaci
- +·Chlamydia spp.
- +·Coxiella burnetti
- +·Mycoplasma spp.
-L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés au niveau intestinal. Pour garantir une absorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heure après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
- +L'amoxicilline et l'acide clavulanique sont bien absorbés au niveau intestinal. Pour garantir une absorption optimale, il est recommandé de prendre le médicament au début d'un repas. Les courbes d'absorption des deux composants sont similaires; les concentrations sériques maximales d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont atteintes environ 1 à 1,5 heures après la prise orale. Après la prise d'un comprimé à 375 mg (250/125), elles sont d'environ 5 mg/l (amoxicilline) et 3 mg/l (acide clavulanique).
-Suspension Co-Amoxi-Mepha 156,25 (125/31,25 mg):
- +Suspension Co-Amoxi-Mepha 156,25 (125/31,25 mg)
-Suspension Co-Amoxi-Mepha 312,5 (250/62,5 mg):
- +Suspension Co-Amoxi-Mepha 312,5 (250/62,5 mg)
-Suspension Co-Amoxi-Mepha 457 (400/57 mg):
- +Suspension Co-Amoxi-Mepha 457 (400/57 mg)
-Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 1 ml jusqu'à 5 ml, resp. ¼, ½, ¾, 1 seringue. (A)
- +Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 0.5 ml jusqu'à 5 ml, 1 seringue. (A)
-Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 1 ml jusqu'à 5 ml, resp. ¼, ½, ¾, 1 seringue. (A)
- +Suspension: 1 flacon de poudre sèche pour la préparation de 100 ml de suspension avec seringue doseuse graduée en intervalles de 0.5 ml jusqu'à 5 ml, 1 seringue. (A)
-Mars 2015.
-Numéro de version interne: 5.2
- +Janvier 2018.
- +Numéro de version interne: 6.3
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