• -Principes actifs: Amoxicillinum anhydricum ut Amoxicillinum trihydricum, Acidum clavulanicum ut Kalii clavulanas.
• +Principes actifs
• +Amoxicilline anhydre sous forme d'amoxicilline trihydratée, acide clavulanique sous forme de clavulanate de potassium.
• -Suspension 156,25: Conserv.: natrii benzoas (E 211), saccharinum natricum, aromatica, excipiens ad pulverem.
• -Suspension 312,5: Conserv.: natrii benzoas (E 211), saccharinum natricum, aromatica: vanillinum et alia, excipiens ad pulverem.
• -Suspension 457: Saccharinum natricum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia, excipiens ad pulverem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -5 ml de suspension 156,25 préparée
• -Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum 125 mg, acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 31,25 mg.
• -Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 4:1.
• -5 ml de suspension 312,5 préparée
• -Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum 250 mg, acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 62,5 mg.
• -Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 4:1.
• -5 ml de suspension 457 préparée
• -Amoxicillinum anhydricum ut amoxicillinum trihydricum 400 mg, acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 57 mg.
• -Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 7:1.
• -
• +Suspension 156,25: acide citrique, citrate de sodium anhydre, benzoate de sodium E211 (2.085 mg pour 5 ml de suspension reconstituée), cellulose microcristalline, carmellose sodique, gomme xanthane, dioxyde de silicium hautement dispersé, dioxyde de silicium hydraté, saccharine sodique, mannitol, arôme de fraise. 5 ml de suspension reconstituée contiennent 3.36 mg de sodium.
• +Suspension 312,5: acide citrique, citrate de sodium anhydre, benzoate de sodium E211 (2.085 mg pour 5 ml de suspension reconstituée), cellulose microcristalline, carmellose sodique, gomme xanthane, dioxyde de silicium hautement dispersé, dioxyde de silicium hydraté, saccharine sodique, mannitol, arôme de cerise (contient de l'alcool benzylique). 5 ml de suspension reconstituée contiennent 3.36 mg de sodium.
• +Suspension 457: acide citrique, citrate de sodium anhydre, cellulose microcristalline, carmellose sodique, gomme xanthane, dioxyde de silicium hautement dispersé, dioxyde de silicium hydraté, saccharine sodique, arôme framboise/orange/caramel (contient de l'alcool benzylique). 5 ml de suspension reconstituée contiennent 2.59 mg de sodium.
• +
• +
• -Infections sévères: 50-75 mg/kg/jour (40 mg d'AMX/10 mg de CLV jusqu'à 60 mg/15 mg)
• + Infections sévères: 50-75 mg/kg/jour (40 mg d'AMX/10 mg de CLV jusqu'à 60 mg/15 mg)
• -Otite moyenne: 51-80 mg/kg/jour (44,6 mg d'AMX/6,4 mg de CLV jusqu'à 70 mg/10 mg)
• + Otite moyenne: 51-80 mg/kg/jour (44,6 mg d'AMX/6,4 mg de CLV jusqu'à 70 mg/10 mg)
• -ou
• -Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
• + ou
• + Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
• -ou
• -Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
• + ou
• + Co-Amoxi-Mepha 312,5 mg/5 ml (250/62,5), suspension 2,5 ml 3× par jour
• -Recommandations posologiques particulières
• -Insuffisance rénale
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
• -moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
• -Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
• +10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 12 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 12 heures)
• +moins de 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures (au maximum 500/125 mg toutes les 24 heures)
• +Hémodialyse 15/3,75 mg/kg de Co-Amoxi-Mepha 156,25 ou 312,5 toutes les 24 heures plus une dose pendant et à la fin de chaque dialyse.
• -·Les suspensions Co-Amoxi-Mepha 156,25 et 312,5 contiennent du benzoate de sodium, un irritant léger pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le risque de jaunisse chez les nouveau-nés peut être augmenté.
• +·Les suspensions Co-Amoxi-Mepha 156,25 et 312,5 contiennent 2.085 mg de benzoate de sodium pour 5 ml de suspension reconstituée. Le benzoate de sodium peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire.
• +·Les suspensions Co-Amoxi-Mepha 312,5 et 457 contiennent des arômes comportant de l'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves («syndrome de suffocation») chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. En raison d'un risque d'accumulation, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire du médecin. Les volumes élevés d'alcool benzylique doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale ainsi que durant la grossesse et l'allaitement, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue.
• +·Les suspensions Co-Amoxi-Mepha contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5 ml de suspension reconstituée, c.-à-d. qu'elles sont essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +
• -Code ATC: J01CR02
• +Code ATC
• +J01CR02
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique dans des populations particulières de patients
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• +Après reconstitution, les suspensions reconstituées peuvent être conservées au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2-8 °C).
• -Conserver Co-Amoxi-Mepha au sec, à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conservation après reconstitution
• -Après reconstitution, les suspensions prêtes à l'emploi peuvent être conservées au maximum durant 7 jours au réfrigérateur (2–8 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver la poudre au sec, à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine. Conserver hors de portée des enfants.
• -Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante jusqu'au trait sur l'étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml [en 2 portions] pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au trait sur l'étiquette. Le contenu d'un flacon donne 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
• +Bien agiter le flacon avec la poudre. Remplir prudemment d'eau courante jusqu'au trait noir indiqué par la flèche (
• +(image)
• +) sur l'étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml [en 2 portions] pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser reposer un bref instant. Rajouter de l'eau jusqu'au trait noir sur l'étiquette. Le contenu d'un flacon donne 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension prête à l'emploi. Agiter le flacon avant chaque administration.
• -Numéro de version interne: 6.3
• +Numéro de version interne: 7.4