• -Principe actif: Acetylcysteinum.
• +Principes actifs
• +Acetylcysteinum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Granulés en sachet à 600 mg d'acétylcystéine.
• -Comprimés effervescents à 200 et 600 mg d'acétylcystéine.
• -Si la production excessive de mucus lors de toux grasse ne disparaît pas après la durée de traitement de 2 semaines, le diagnostic devrait être réévalué, afin d'exclure une éventuelle maladie maligne des voies respiratoires.
• +Si la production excessive de mucus lors de toux grasse ne disparaît pas après une durée de traitement de 2 semaines, le diagnostic devrait être réévalué, afin d'exclure une éventuelle maladie maligne des voies respiratoires.
• -ulcère peptique actif;
• -ACC Sandoz 600 granulés: intolérance au fructose, p.ex. lors de carence héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase à cause de l'édulcorant saccharose qui est métabolisé en fructose.
• +ulcère peptique actif.
• -La prise simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée.
• +L'administration simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée. Elle peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• -L'administration simultanée d'un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• -Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 200 mg contient environ 99 mg de sodium et un comprimé effervescent à 600 mg contient environ 139 mg de sodium. Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer ACC Sandoz granulé, ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
• +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 200 mg contient environ 99 mg de sodium et un comprimé effervescent à 600 mg contient environ 139 mg de sodium.
• +Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer ACC Sandoz granulés, qui sont «sans sodium» ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), comme p.ex. une carence héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique granulé contient de la saccharose (qui est métabolisé en fructose).
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Il n'existe pas d'études spécifiques à ce sujet.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• -Hypersensibilité, choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• +Hypersensibilité; choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde.
• -Chez des patients prédisposés, une hypersensibilité peut survenir sous forme de réactions cutanées et des organes respiratoires et des bronchospasmes peuvent apparaître (voir «Mises en garde et précautions») chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec système bronchique hyperréactif. L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell a été rapportée très rarement en relation temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine. En cas d'apparition de manifestations cutanées ou sur les muqueuses, un médecin doit donc être consulté immédiatement et il convient d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, au moins un autre médicament a été pris simultanément et a donc pu éventuellement renforcer les effets cutanéo-muqueux observés.
• -Différentes études confirment une diminution de l'agrégation thrombocytaire pendant l'utilisation de l'acétylcystéine. La signification clinique de ce phénomène est jusqu'à présent peu claire.
• -L'air expiré peut–vraisemblablement à cause de la libération de sulfure d'hydrogène du principe actif – avoir une odeur désagréable.
• +Chez des patients prédisposés, une hypersensibilité peut survenir sous forme de réactions cutanées et des organes respiratoires et des bronchospasmes peuvent apparaître chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec système bronchique hyperréactif (voir «Mises en garde et précautions»). L'apparition de réactions cutanées sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell a été rapportée très rarement en relation temporelle avec l'utilisation de l'acétylcystéine. En cas d'apparition de manifestations cutanées ou sur les muqueuses, un médecin doit donc être consulté immédiatement et il convient d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, au moins un autre médicament a été pris simultanément et a donc pu éventuellement renforcer les effets cutanéo-muqueux observés.
• +Différentes études confirment une diminution de l'agrégation des plaquettes pendant l'utilisation de l'acétylcystéine. La signification clinique de ce phénomène est jusqu'à présent peu claire.
• +L'air expiré peut - vraisemblablement due à la libération de sulfure d'hydrogène du principe actif - avoir une odeur désagréable.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +
• -Code ATC: R05CB01
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• +Code ATC
• +R05CB01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• -Des oxydants exogènes et endogènes, qui peuvent être neutralisés par l'acétylcystéine et le glutathion, participent à la pathogenèse des maladies inflammatoires des voies respiratoires.
• +Des oxydants exogènes et endogènes, qui peuvent être neutralisés par l'acétylcystéine et le glutathion, participent à la pathogénèse des maladies inflammatoires des voies respiratoires.
• -À cause d'un métabolisme présystémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
• +À cause d'un métabolisme pré-systémique marqué, la biodisponibilité de l'acétylcystéine libre est d'environ 10% seulement.
• -La métabolisation commence immédiatement après la prise du produit: l'acétylcystéine est déacétylée au niveau de la paroi intestinale et lors de son premier passage hépatique en L-cystéine, également active, et ensuite métabolisée en liaisons inactives.
• +La métabolisation commence immédiatement après la prise du produit: l'acétylcystéine est désacétylée au niveau de la paroi intestinale et lors de son premier passage hépatique en L-cystéine, également active, et ensuite métabolisée en liaisons inactives.
• -Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et >10 g/kg poids corporel chez des souris et des rats.
• +Des études de toxicité aiguë ont permis de déterminer une LD50 orale de 8 et > 10 g/kg poids corporel chez des souris et des rats.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -53985, 55622 (Swissmedic).
• +53985, 55622 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Septembre 2016.
• +Décembre 2019