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Accueil - Information professionnelle sur Oxis 6 Turbuhaler - Changements - 15.12.2016
20 Changements de l'information professionelle Oxis 6 Turbuhaler
  • -Rares: réactions d'hypersensibilité comme par ex. exanthème, urticaire, prurit, bronchospasmes.
  • +Occasionnels: réactions dhypersensibilité comme par ex. bronchospasmes, exanthème, urticaire, prurit.
  • -Rares: hypokaliémie.
  • -Très rares: hyperglycémie.
  • +Occasionnels: hypokaliémie, hyperglycémie.
  • -Occasionnels: agitation, nervosité, insomnie.
  • +Occasionnels: insomnie.
  • +Rares: agitation, nervosité.
  • -Fréquents: céphalées, trémor.
  • -Très rares: modifications du goût, vertiges.
  • +Fréquents: céphalées*, trémor, vertiges.
  • +Occasionnels: modifications du goût.
  • -Fréquents: palpitations.
  • -Occasionnels: tachycardie.
  • -Rares: arythmies comme par ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventiculaire et extrasystoles.
  • -Très rares: angine de poitrine.
  • +Occasionnels: tachycardie, palpitations, arythmies (comme par ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles), angine de poitrine.
  • -Très rares: instabilité tensionnelle.
  • -Troubles respiratoires
  • -Rares: irritations oropharyngiennes.
  • -
  • +Occasionnels: instabilité tensionnelle.
  • -Rares: nausée.
  • +Fréquents: nausée.
  • -Occasionnels: crampes musculaires.
  • +Fréquents: crampes musculaires.
  • +* Des céphalées sont apparues chez 6,5% des patients traités par Oxis et chez 6,2% des patients ayant reçu le placebo.
  • +
  • -Des études ont montré que la déposition pulmonaire moyenne du formotérol après inhalation avec le Turbuhaler est d'env. 21-37% de la dose délivrée. La biodisponibilité systémique totale après inhalation est d'env. 46%.
  • +Dans une étude pharmacocinétique menée chez des sujets sains, la déposition pulmonaire moyenne du formotérol après inhalation d’une dose unique de 12 bouffées à 6 µg avec le Turbuhaler correspondait à 43% de la dose délivrée, soit 32% de la dose déclarée.
  • -Novembre 2015.
  • +Novembre 2016.
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