20 Changements de l'information professionelle Oxis 6 Turbuhaler |
-Rares: réactions d'hypersensibilité comme par ex. exanthème, urticaire, prurit, bronchospasmes.
- +Occasionnels: réactions d’hypersensibilité comme par ex. bronchospasmes, exanthème, urticaire, prurit.
-Rares: hypokaliémie.
-Très rares: hyperglycémie.
- +Occasionnels: hypokaliémie, hyperglycémie.
-Occasionnels: agitation, nervosité, insomnie.
- +Occasionnels: insomnie.
- +Rares: agitation, nervosité.
-Fréquents: céphalées, trémor.
-Très rares: modifications du goût, vertiges.
- +Fréquents: céphalées*, trémor, vertiges.
- +Occasionnels: modifications du goût.
-Fréquents: palpitations.
-Occasionnels: tachycardie.
-Rares: arythmies comme par ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventiculaire et extrasystoles.
-Très rares: angine de poitrine.
- +Occasionnels: tachycardie, palpitations, arythmies (comme par ex. fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles), angine de poitrine.
-Très rares: instabilité tensionnelle.
-Troubles respiratoires
-Rares: irritations oropharyngiennes.
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- +Occasionnels: instabilité tensionnelle.
-Rares: nausée.
- +Fréquents: nausée.
-Occasionnels: crampes musculaires.
- +Fréquents: crampes musculaires.
- +* Des céphalées sont apparues chez 6,5% des patients traités par Oxis et chez 6,2% des patients ayant reçu le placebo.
- +
-Des études ont montré que la déposition pulmonaire moyenne du formotérol après inhalation avec le Turbuhaler est d'env. 21-37% de la dose délivrée. La biodisponibilité systémique totale après inhalation est d'env. 46%.
- +Dans une étude pharmacocinétique menée chez des sujets sains, la déposition pulmonaire moyenne du formotérol après inhalation d’une dose unique de 12 bouffées à 6 µg avec le Turbuhaler correspondait à 43% de la dose délivrée, soit 32% de la dose déclarée.
-Novembre 2015.
- +Novembre 2016.
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