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Home - Fachinformation zu Naropin 2 mg/ml - Änderungen - 27.04.2018
9 Änderungen an Fachinfo Naropin 2 mg/ml
  • +Naropin 2mg/ml:
  • +1 ampoule à 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • +1 ampoule à 20 ml contient 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • +Naropin 5 mg/ml:
  • +1 ampoule à 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • +Naropin 7.5 mg/ml:
  • +1 ampoule à 10 ml contient 75 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • +1 ampoule à 20 ml contient 150 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • +Naropin 10 mg/ml:
  • +1 ampoule à 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • +1 ampoule à 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
  • -Les anesthésies épidurales et rachidiennes peuvent provoquer une hypotension et une bradycardie. Le risque de telles réactions peut être diminué p.ex. par une expansion préalable de la volémie ou par l'injection d'un vasopresseur. En cas d'hypotension, traiter immédiatement avec p.ex. 5-10 mg d'éphédrine en i.v. et répéter au besoin. Chez l’enfant, la dose d’éphédrine doit être adaptée en fonction de l’âge et du poids corporel.
  • +Les anesthésies épidurales et rachidiennes peuvent provoquer une hypotension et une bradycardie. Le risque de réactions de ce type peut être réduit, par exemple, par un remplissage vasculaire préalable ou par linjection d’un agent vasopresseur. Une hypotension sera traitée immédiatement avec, par exemple, une injection i.v. de 5 à 10 mg déphédrine, que l’on répétera en cas de nécessité. Une prudence particulière est de rigueur chez les nourrissons dès l’âge de 1 mois car quelques organes et fonctions métaboliques n’ont pas encore atteint leur pleine maturité. Ceci est particulièrement important lors d’une perfusion épidurale continue. Chez l’enfant, la dose d’éphédrine doit être adaptée en fonction de l’âge et du poids corporel.
  • -·Une injection intrathécale involontaire se reconnaît par les signes d’un blocage spinal.
  • -·Il existe des rapports postcommercialisation signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La majorité des cas signalés concernent l’articulation de l’épaule. Vu les multiples facteurs d’influence sur le mécanisme d’action et vu la disparité existant dans la littérature scientifique, le rapport entre les éléments considérés n’est pas démontré. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Naropin.
  • +Une injection intrathécale involontaire se reconnaît par les signes d’un blocage spinal.
  • +Il existe des rapports postcommercialisation signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La majorité des cas signalés concernent l’articulation de l’épaule. Vu les multiples facteurs d’influence sur le mécanisme d’action et vu la disparité existant dans la littérature scientifique, le rapport entre les éléments considérés n’est pas démontré. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Naropin.
  • -Poches de perfusion (polybag): 1× 100 ml*, 1× 200 ml*, 5× 100 ml et 5× 200 ml. [B]
  • +Poches de perfusion (polybag): 1× 100 ml, 1× 200 ml, 5× 100 ml et 5× 200 ml. [B]
  • -Mars 2012
  • +Septembre 2017
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