• -Noyau du comprimé: lactose monohydraté 61.5 mg, cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage du comprimé: hypromellose, talc, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -La teneur totale en sodium est de 0.33 mg pour les comprimés à 2.5 mg.
• +Noyau du comprimé: Inconnus.
• +Enrobage du comprimé: Inconnus.
• -Après une période médiane de traitement de 60 mois, on a observé un risque significativement plus élevé d'infarctus du myocarde sous Femara versus tamoxifène (1.0% vs 0.5%; risque relatif [RR] 2.0; IC à 95%: 1.00–3.99). En revanche, le risque d'événements thromboemboliques veineux était significativement plus faible sous Femara qu'avec le tamoxifène (2.1% vs 3.6%; RR 0.57; IC à 95%:
• -0.41–0.80). Il n'y a pas eu de différence significative entre les traitements concernant d'autres événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires. Un risque significativement plus élevé de fractures osseuses a été observé sous Femara versus tamoxifène (10.2% vs 7.2%; RR 1.42; IC à 95%: 1.18–1.71), ainsi qu'un risque supérieur d'ostéoporose (5.1% vs 2.7%; RR 1.88; IC à 95%: 1.41–2.51).
• +Après une période médiane de traitement de 60 mois, on a observé un risque significativement plus élevé d'infarctus du myocarde sous Femara versus tamoxifène (1.0% vs 0.5%; risque relatif [RR] 2.0; IC à 95%: 1.00–3.99). En revanche, le risque d'événements thromboemboliques veineux était significativement plus faible sous Femara qu'avec le tamoxifène (2.1% vs 3.6%; RR 0.57; IC à 95%: 0.41–0.80). Il n'y a pas eu de différence significative entre les traitements concernant d'autres événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires. Un risque significativement plus élevé de fractures osseuses a été observé sous Femara versus tamoxifène (10.2% vs 7.2%; RR 1.42; IC à 95%: 1.18–1.71), ainsi qu'un risque supérieur d'ostéoporose (5.1% vs 2.7%; RR 1.88; IC à 95%: 1.41–2.51).
• -54018 (Swissmedic)
• +Numéro d'autorisation (Original)
• +54018 (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation (Importateur)
• +67301 (Swissmedic) (Bulgarie).
• +67303 (Swissmedic) (Roumanie).
• +67302 (Swissmedic) (République Tchèque).
• +68589 (Swissmedic) (Grèce).
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
• +Titulaire de l'autorisation (Original)
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.
• +Titulaire de l'autorisation (Importateur)
• +APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.