• -Principe actif
• -Pancreatis pulvis corresp. amylasum, lipasum proteasum.
• +Principes actifs
• +Pancreatis pulvis corresp. amylasum, lipasum, proteasum.
• -Excipiens pro capsula (capsules).
• -Excipiens ad pulverem (microgranules).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 mesurette de microgranules Creon Micro contient: pancreatis pulvis 60,12 mg corresp. amylasum 3'600 U.Ph.Eur., lipasum 5'000 U.Ph.Eur., proteasum 200 U.Ph.Eur.
• -1 gélule de Creon 10'000 contient: 135.0 – 165.0 mg de pancreatis pulvis correspondant à amylasum 8'000 U.Ph.Eur., lipasum 10'000 U.Ph.Eur., proteasum 600 U.Ph.Eur.
• -1 gélule de Creon 20'000 contient: 270.0 – 330.0 mg de pancreatis pulvis correspondant à amylasum 16'000 U.Ph.Eur., lipasum 20'000 U.Ph.Eur., proteasum 1'200 U.Ph.Eur.
• -1 gélule de Creon 25'000 contient: 270.0 – 330.0 mg de pancreatis pulvis correspondant à amylasum 18'000 U.Ph.Eur., lipasum 25'000 U.Ph.Eur., proteasum 1'000 U.Ph.Eur.
• -1 gélule de Creon 35'000 contient: 378.0 – 462.0 mg de pancreatis pulvis correspondant à amylasum 25'200 U.Ph.Eur., lipasum 35'000 U.Ph.Eur., proteasum 1'400 U.Ph.Eur.
• -1 gélule de Creon 40'000 contient: 360.0 – 440.0 mg de pancreatis pulvis correspondant à amylasum 25'000 U.Ph.Eur., lipasum 40'000 U.Ph.Eur., proteasum 1'600 U.Ph.Eur.
• -
• +Creon, gélules
• +Macrogolum 4000, hypromellosi phthalas, alcohol cetylicus, triethylis citras, dimeticonum 1000.
• +enveloppe de la gélule: gelatina, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, Natrii laurilsulfas (corresp. max. natrium 0.02 mg/capsula).
• +Creon Micro, microgranules
• +Macrogolum 4000, hypromellosi phthalas, alcohol cetylicus, triethylis citras, dimeticonum 1000.
• +
• +
• -Le contenu des gélules/les microgranules ne doivent pas être dissous, écrasés, mâchés ou administrés avec du lait, de la bouillie au lait ou un autre aliment ou liquide à pH >5,5, car cela pourrait détruire l'enrobage de protection des microgranules et entraîner ainsi une libération prématurée des enzymes dans la cavité buccale, susceptible de réduire l'efficacité de Creon et d'irriter la muqueuse. Il faut veiller à ce qu'aucun résidu du produit ne reste dans la bouche.
• +Le contenu des gélules / les microgranules ne doivent pas être dissous, écrasés, mâchés ou administrés avec du lait, de la bouillie au lait ou un autre aliment ou liquide à pH >5,5, car cela pourrait détruire l'enrobage de protection des microgranules et entraîner ainsi une libération prématurée des enzymes dans la cavité buccale, susceptible de réduire l'efficacité de Creon et d'irriter la muqueuse. Il faut veiller à ce qu'aucun résidu du produit ne reste dans la bouche.
• +Instructions posologiques particulières
• +
• -La posologie doit être adaptée au patient et tenir compte de son trouble digestif ainsi que de la teneur en graisse du repas. La dose nécessaire pour un repas principal varie entre 25'000 et 80'000 U.Ph.Eur. de lipase. Pour une collation entre les repas, la dose individuelle est diminuée de moitié.
• +La posologie doit être adaptée au patient et tenir compte de son trouble digestif ainsi que de la teneur en graisse du repas. La dose nécessaire pour un repas principal varie entre 25'000 et 80'000 U. Ph.Eur. de lipase. Pour une collation entre les repas, la dose individuelle est diminuée de moitié.
• +Creon, gélules
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très fréquent (≥10/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000), y compris les cas isolés signalés.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000), y compris «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections gastro-intestinales
• -Fréquent: nausées, vomissements, constipation, ballonnements diarrhée*.
• -Inconnu: sténoses iléo-cæcales et du côlon (colopathies fibrosantes).
• +Fréquent: nausées, vomissements, constipation, ballonnements, diarrhée*.
• +Fréquence inconnue: sténoses iléo-cæcales et du côlon (colopathies fibrosantes).
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissus sous-cutané
• -Inconnu: prurit, urticaire.
• -Troubles du système immunitaire
• -Inconnu: hypersensibilité (réactions anaphylactiques).
• +Fréquence inconnue: prurit, urticaire.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: hypersensibilité (réactions anaphylactiques).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: A09AA02
• -Creon Micro, microgranules et Creon gélules se substituent aux enzymes pancréatiques en cas de carence ou d'absence de ces enzymes car ces spécialités contiennent les enzymes digestives du pancréas (lipase, amylase et les protéases trypsine, chymotrypsine, élastase, carboxypeptidase) sous forme concentrée dans Creon Micro, Creon 10'000 et Creon 20'000 et à une concentration élevée dans Creon 25'000, Creon 35'000 et Creon 40'000.
• +Code ATC
• +A09AA02
• +Mécanisme d'action
• +Creon Micro, microgranules et Creon gélules se substituent aux enzymes pancréatiques en cas de carence ou d'absence de ces enzymes car ces spécialités contiennent les enzymes digestives du pancréas (lipase, amylase et les protéases trypsine, chymotrypsine, élastase, carboxypeptidase) sous forme concentrée dans Creon Micro, Creon 10'000 et Creon 20'000 et à une concentration élevée dans Creon 25'000 et Creon 35'000.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Population pédiatrique
• +Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques
• +Absorption
• +Non spécifié.
• +Distribution
• +Non spécifié.
• +Métabolisme
• +Non spécifié.
• +Élimination
• +Non spécifié.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Conserver le flacon hermétiquement fermé pour protéger de l'humidité.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver le flacon hermétiquement fermé pour protéger de l'humidité.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -62624, 38219 (Swissmedic).
• +62624, 38219 (Swissmedic)
• -Creon Micro: emballages de 20 g (D)
• +Creon Micro: emballages de 20 g microgranules (D)
• -Creon 40'000: emballages de 50 et 100 gélules (D)
• -Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• -Juin 2019.
• +Novembre 2020
• +[Version 109 F]