• -Principe actif: Carbomerum 974 (P).
• -Excipients: Alcohol polyvinylicus; Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad gelatum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Gel ophtalmique 2,5 mg/g.
• -
• +Principes actifs
• +Carbomerum 974 P.
• +Excipients
• +Poly (alcohol vinylicus), Sorbitolum, Lysinum monohydricum, Natrii acetas trihydricum, Benzalkonii chloridum (0.06 mg/g), aqua ad iniectabile.
• +
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• -Le chlorure de benzalkonium, qui est l'agent conservateur utilisé dans Siccafluid peut provoquer une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcérative toxique. De ce fait, il est indiqué de surveiller les patients souffrant de kératoconjonctivite sèche ou de lésion de la cornée lorsque Siccafluid est utilisé fréquemment ou sur long terme.
• +Ce médicament contient 0,0015 mg de chlorure de benzalkonium par goutte.
• +Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une kératite ponctuée et/ou une kératite ulcérative toxique.
• +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
• +Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les effets indésirables suivants ont été observés sous traitement par Siccafluid (très fréquent [>1/10], fréquent [>1/100 et <1/10], occasionnel [>1/1000 et <1/100], rare [>1/10'000 et <1/1000], très rare [<1/10'000]).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 et <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 et <1/100), «rares» (≥1/10 000 et <1/1000), «très rares» (<1/10 000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très fréquent: il est possible que la vision se brouille de manière légère et passagère aussitôt après l'instillation (87,4%).
• -Très fréquent: sensations de brûlure (41,4%).
• +Très fréquent: il est possible que la vision se brouille de manière légère et passagère aussitôt après l'instillation (87,4 %), sensations de brûlure (41,4%).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: S01XA20
• +Code ATC
• +S01XA20
• -Siccafluid est un gel ophtalmique apte à former des gouttes, à base d'un polymère hydrophile, de poids moléculaire élevé, de l'acide acrylique. Ce gel à 0,25% de carbomère est un substitut lacrymal qui, en raison de ses propriétés physico-chimiques, forme à la surface de la cornée et de la conjonctive un film lubrifiant et protecteur. La surface de l'oeil se trouve ainsi protégée du dessèchement.
• +Siccafluid est un gel ophtalmique apte à former des gouttes, à base d'un polymère hydrophile, de poids moléculaire élevé, de l'acide acrylique. Ce gel à 0,25% de carbomère est un substitut lacrymal qui, en raison de ses propriétés physico-chimiques, forme à la surface de la cornée et de la conjonctive un film lubrifiant et protecteur. La surface de l'œil se trouve ainsi protégée du dessèchement.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +Absorption
• +Aucune information.
• +Distribution
• +Aucune information.
• +Métabolisme
• +Aucune information.
• +Élimination
• +Aucune information.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +
• -Remarque concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Remarque concernant la manipulation
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine fermé à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• -Siccafluid gel opht 10 g. (D)
• +Siccafluid, gel ophtalmique, Flacon de 10 g. (D)
• -Mai 2019.
• +Février 2022.