• -Principe actifs
• +Principes actifs
• -Ajustement de la posologie/titration
• +Ajustement de la posologie / titration
• +Système respiratoire
• +Des affections des voies respiratoires telles qu'une infiltration pulmonaire, une pneumopathie inflammatoire, une pneumonie ou une hypertension artérielle pulmonaire ont rarement été observées chez des patients traités par interféron (voir «Effets indésirables»). Les patients présentant des symptômes respiratoires doivent être étroitement surveillés et le traitement par interféron bêta-1a doit si nécessaire être interrompu.
• -très rare (<1/10'000 année-patient)
• +très rare (<1/10'000 année-patient);
• +fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
• -Très rares: pancytopénie, thrombocytopénie, oedème périphérique
• +Très rares: pancytopénie, thrombocytopénie, œdème périphérique
• +Fréquence indéterminée: hypertension artérielle pulmonaire¹
• +
• -Très rares: prurit, éruption cutanée (en partie vésiculaire), urticaire, aggravation d'un psoriasis, oedème angioneurotique
• +Très rares: prurit, éruption cutanée (en partie vésiculaire), urticaire, aggravation d'un psoriasis, œdème angioneurotique
• +Description d'effets indésirables spécifiques
• +Hypertension artérielle pulmonaire
• +Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été signalés en lien avec l'utilisation de produits à base d'interféron. Ces événements ont été rapportés avec des délais divers allant notamment jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par l'interféron.
• -1 Effet de classe pour tous les médicaments contenant de l'interféron-bêta (voir «Mises en garde et précautions»)
• +1 Effet de classe pour tous les médicaments contenant de l'interféron (voir «Mises en garde et précautions»)
• -Lors de tests chez le singe rhésus, à qui la préparation avait été injectée du 21ième au 49ième jour de la gestation un jour sur deux par voie sous-cutanée, l'Interféron bêta-1a n'a présenté aucun effet tératogène et jusqu'à une dose de 33 µg / kg, aucun effet nocif sur le foetus. A la dose de 33 µg / kg (environ 80 fois la dose hebdomadaire recommandée chez l'homme), un effet abortif a été constaté; aucun effet abortif a été constaté lors d'une administration de 0,8 µg / kg (environ le double de la dose hebdomadaire recommandée chez l'homme).
• -Aucun effet tératogène ou sur le développement foetal n'a été observé mais les données relatives à l'Interféron bêta-1a sur les périodes péri- et post-natales sont limitées.
• +Lors de tests chez le singe rhésus, à qui la préparation avait été injectée du 21ième au 49ième jour de la gestation un jour sur deux par voie sous-cutanée, l'Interféron bêta-1a n'a présenté aucun effet tératogène et jusqu'à une dose de 33 µg / kg, aucun effet nocif sur le fœtus. A la dose de 33 µg / kg (environ 80 fois la dose hebdomadaire recommandée chez l'homme), un effet abortif a été constaté; aucun effet abortif a été constaté lors d'une administration de 0,8 µg / kg (environ le double de la dose hebdomadaire recommandée chez l'homme).
• +Aucun effet tératogène ou sur le développement fœtal n'a été observé mais les données relatives à l'Interféron bêta-1a sur les périodes péri- et post-natales sont limitées.
• -Novembre 2022
• +Février 2024.