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Accueil - Information professionnelle sur GEM Bronchialpastillen mit Sorbit - Changements - 27.04.2018
18 Changements de l'information professionelle GEM Bronchialpastillen mit Sorbit
  • -Substances actives : huile essentielle d'anis, huile essentielle d’eucalyptus, extrait sec de racine de Polygala de Virginie, levomenthol, jus de réglisse.
  • -Excipients : gomme arabique, eau et les édulcorants sorbitol et cyclamate de sodium.
  • +Substances actives: huile essentielle d'anis, huile essentielle d’eucalyptus, extrait sec de racine de Polygala de Virginie, lévomenthol, jus de réglisse.
  • +Excipients: gomme arabique, eau et les édulcorants sorbitol et cyclamate de sodium.
  • -1 pastille contient : 1.9 mg d’huile essentielle d'anis, 0.75 mg d’huile essentielle d’eucalyptus, 7.0 mg d’extrait sec de racine de Polygala de Virginie (DEV 2-4:1 ; agent d’extraction d’éthanol 30 % (m/m)), 2.0 mg de levomenthol et 98 mg de jus de réglisse.
  • +1 pastille contient: 1.9 mg d’huile essentielle d'anis, 0.75 mg d’huile essentielle d’eucalyptus, 7.0 mg d’extrait sec de racine de Polygala de Virginie (DEV 2-4:1; agent d’extraction d’éthanol 30 % (m/m)), 2.0 mg de lévomenthol et 98 mg de jus de réglisse.
  • -Adultes : 1 à 2 pastilles toutes les deux heures à laisser fondre lentement dans la bouche, 10 pastilles au maximum par jour ;
  • -Enfants à partir de 12 ans : 2 à 4 pastilles par jour.
  • +Adultes: 1 à 2 pastilles toutes les deux heures à laisser fondre lentement dans la bouche, 10 pastilles au maximum par jour;
  • +Enfants à partir de 12 ans: 2 à 4 pastilles par jour.
  • -Les GEM® pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule sont contre-indiquées en cas d’hypersensibilité à l’un des composants (voir composition) ainsi qu’aux enfants de moins de 12 ans.
  • -En raison du jus de réglisse contenu dans les pastilles, celles-ci ne doivent pas être prises en cas de :
  • +Les GEM pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule sont contre-indiquées en cas d’hypersensibilité à l’un des composants (voir composition) ainsi qu’aux enfants de moins de 12 ans.
  • +En raison du jus de réglisse contenu dans les pastilles, celles-ci ne doivent pas être prises en cas de:
  • -Aucune recherche scientifique systématique n’a encore été effectuée. Les GEM® pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse.
  • +Aucune recherche scientifique systématique n’a encore été effectuée. Les GEM pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse.
  • -Les GEM® pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule peuvent provoquer les effets secondaires suivants : Des allergies, des irritations de la peau, des yeux ou des voies respiratoires ainsi que des troubles gastriques, des ballonnements ou une légère diarrhée ont été observés.
  • -En cas de dosage trop élevé par rapport à la dose recommandée et en cas de prise prolongée, ces pastilles peuvent en particulier engendrer des effets mineralocorticoides (rétention de sodium, d'eau, perte de potassium) en raison de la teneur en extrait de réglisse. Après l'arrêt, les symptômes disparaissent en quelques jours.
  • +Les GEM pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule peuvent provoquer les effets secondaires suivants: Des allergies, des irritations de la peau, des yeux ou des voies respiratoires ainsi que des troubles gastriques, des ballonnements ou une légère diarrhée ont été observés.
  • +En cas de dosage trop élevé par rapport à la dose recommandée et en cas de prise prolongée, ces pastilles peuvent en particulier engendrer des effets minéralocorticoïdes (rétention de sodium, d'eau, perte de potassium) en raison de la teneur en extrait de réglisse. Après l'arrêt, les symptômes disparaissent en quelques jours.
  • -Aucun cas de surdosage ou d’empoisonnement avec les GEM® pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule n’a été signalé à ce jour. Les substances actives peuvent entraîner les effets suivants.
  • -Jus de réglisse : effets mineralocorticoides ;
  • -Levomenthol : nausées, vomissements, maux de ventre et de tête, étourdissements, problèmes respiratoires, hématurie et rétention urinaire, convulsions, dépression respiratoire ;
  • -Huile essentielle d'eucalyptus : troubles gastriques et intestinaux, vertiges, maladies respiratoires ;
  • -Huile essentielle d'anis : nausées, vomissements, convulsions et œdèmes pulmonaires.
  • +Aucun cas de surdosage ou d’empoisonnement avec les GEM pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule n’a été signalé à ce jour. Les substances actives peuvent entraîner les effets suivants.
  • +Jus de réglisse: effets minéralocorticoïdes;
  • +vomenthol: nausées, vomissements, maux de ventre et de tête, étourdissements, problèmes respiratoires, hématurie et rétention urinaire, convulsions, dépression respiratoire;
  • +Huile essentielle d'eucalyptus: troubles gastriques et intestinaux, vertiges, maladies respiratoires;
  • +Huile essentielle d'anis: nausées, vomissements, convulsions et œdèmes pulmonaires.
  • -Classification ATC : R05FB02
  • -Mécanisme d'action / pharmacodynamique
  • +Classification ATC: R05FB02
  • +Mécanisme d'action/pharmacodynamique
  • -Les GEM pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
  • +Les GEM pastilles pour les bronches sans sucre, au sorbitol, nouvelle formule ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
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