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Accueil - Information professionnelle sur Lucrin Depot 3 Monate - Changements - 30.08.2018
12 Changements de l'information professionelle Lucrin Depot 3 Monate
  • -L’administration de Lucrin Dépôt 3 mois en cas de cancer de la prostate ne doit s’effectuer que sous la surveillance d’un médecin expérimenté en oncologie.
  • -En phase initiale du traitement, l’administration complémentaire d’un antiandrogène approprié est recommandée afin d’atténuer les conséquences éventuelles de l’élévation initiale de la testostérone et l’aggravation des symptômes cliniques.
  • +L’administration de Lucrin Dépôt 3 mois en cas de cancer de la prostate ne doit s’effectuer que sous la surveillance d’un médecin expérimenté en oncologie. En phase initiale du traitement, l’administration complémentaire d’un antiandrogène approprié est recommandée afin d’atténuer les conséquences éventuelles de l’élévation initiale de la testostérone et l’aggravation des symptômes cliniques. Le traitement par un analogue de la GnRH chez les patients présentant un cancer de la prostate est normalement poursuivi même après apparition d'une résistance à la castration. Il convient de respecter les directives pertinentes.
  • -De plus, en relation avec l’utilisation d’agonistes de la GnRH, on a rapporté chez l’homme un risque accru de mort subite d’origine cardiaque.
  • -En cas de réaction locale prononcée, la résorption de la leuproréline à partir du dépôt peut être diminuée. Dans ce cas, le taux de testostérone doit être déterminé.
  • +De plus, en relation avec l’utilisation d’agonistes de la GnRH, on a rapporté chez l’homme un risque accru de mort subite d’origine cardiaque. En cas de réaction locale prononcée, la résorption de la leuproréline à partir du dépôt peut être diminuée. Dans ce cas, le taux de testostérone doit être déterminé.
  • -Dans le traitement adjuvant du carcinome mammaire, le risque de stimulation de la tumeur est important si la suppression ovarienne n’est pas maintenue pendant toute la durée du traitement. C’est la raison pour laquelle en cas de suspicion de suppression hormonale insuffisante, un détermination des œstrogènes est indiqué.
  • +Dans le traitement adjuvant du carcinome mammaire, le risque de stimulation de la tumeur est important si la suppression ovarienne n’est pas maintenue pendant toute la durée du traitement. C’est la raison pour laquelle en cas de suspicion de suppression hormonale insuffisante, une détermination des œstrogènes est indiqué.
  • -Fréquent: somnolence, tremblement, paresthésies, hypœsthésies, syncope.
  • +Fréquent: somnolence, tremblement, paresthésies, hypoesthésies, syncope.
  • +Cancer de la prostate résistant à la castration
  • +Dans les études cliniques, les bénéfices de l'administration d'un principe actif supplémentaire comme l'acétate d'arbiratérone et l'enzalutamide, inhibiteurs de l'axe androgène, les taxanes docétaxel et cabazitaxel ainsi que le radiopharmaceutique Ra-223 en complément des agonistes de la GnRH comme l'acétate de leuproréline ont pu être démontrés chez les patients présentant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration.
  • +
  • -Lucrin Dépôt 3 mois subst sèche c solv ser double PDS 1. (A)
  • +1 seringue à double compartiment (A)
  • -Mai 2015.
  • +Juillet 2018.
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