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Accueil - Information professionnelle sur Zovirax Lip - Changements - 25.01.2023
26 Changements de l'information professionelle Zovirax Lip
  • -Principe actif: Aciclovirum.
  • -Excipients: Propylenglycolum, Vaselinum album, Alcohol cetylicus et stearylicus, Paraffinum liquidum, Arlacelum 165, Poloxamerum, Natrii laurilsulfas, Dimeticonum, Aqua q.s. ad unguentum.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Crème à 50 mg/g.
  • -
  • +Principe actif
  • +Aciclovir.
  • +Excipients
  • +Propylène glycol (E 1520) 400 mg/g, vaseline blanche, alcool cétostéarylique 67.5 mg/g, paraffine liquide, glycéride stéarique/stéarate de macrogol-100, poloxamère 407, diméticone 20, laurilsulfate de sodium (E 487) 7.5 mg/g, eau purifiée.
  • +
  • +
  • -Le traitement doit être poursuivi pendant 4 jours. En cas de non-guérison, le traitement peut se prolonger jusqu'à 10 jours. Si, au bout de 10 jours, la lésion n'est toujours pas guérie, il convient d'inviter le patient à consulter un médecin.
  • +Le traitement doit être poursuivi pendant 4 jours. En cas de non-guérison, le traitement peut se prolonger jusqu'à 10 jours. Si, au bout de 10 jours, la lésion n'est toujours pas guérie, le patient doit être invité à demander un avis médical.
  • -Zovirax Lip Crème contre les boutons de fièvre est contre-indiquée lors d'une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à un autre de ses excipients.
  • +Zovirax Lip Crème contre les boutons de fièvre est contre-indiquée lors d'une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à un autre de ses excipients selon la composition.
  • +Informations sur les excipients
  • +L'alcool cétostéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
  • +Le propylène glycol (E 1520) peut causer une irritation cutanée.
  • +Le laurilsulfate de sodium (E 487, 7.5 mg/g) peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
  • -Le probénécide fait augmenter la demi-vie d'élimination et l'ASC de l'aciclovir, administré par voie systémique. Lors de l'application topique, aucune interaction significative sur le plan clinique n'a été observée.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Le probénécide fait augmenter la demi-vie d'élimination et l'ASC de l'aciclovir, administré par voie systémique.
  • +Lors de l'application topique, aucune interaction significative sur le plan clinique n'a été observée.
  • +Grossesse, allaitement
  • -En raison de leur fréquence d'apparition, les effets indésirables observés sous Zovirax Lip ont été classés de la manière suivante: très fréquemment (≥1/10), fréquemment (≥1/100 et <1/10), occasionnellement (≥1/1'000 et <1/100), rarement (≥1/10'000 et <1/1'000), très rarement (<1/10'000):
  • +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
  • +très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000).
  • -Très rarement: réactions d'hypersensibilité d'apparition soudaine, y compris oedème de Quincke.
  • +Très rares: réactions d'hypersensibilité d'apparition soudaine, y compris oedème de Quincke.
  • -Fréquemment: dessèchement léger de la peau.
  • -Occasionnellement: sensation passagère de brûlure après application de la crème, desquamation de la peau, prurit.
  • -Rarement: érythème, dermite de contact après l'application. Les tests de sensibilité ont établi que les réactions étaient dues plus fréquemment à l'excipient crème qu'à l'aciclovir lui-même.
  • +Fréquents: dessèchement léger de la peau.
  • +Occasionnels: sensation passagère de brûlure après application de la crème, desquamation de la peau, prurit.
  • +Rares: érythème, dermite de contact après l'application. Les tests de sensibilité ont établi que les réactions étaient dues plus fréquemment à l'excipient crème qu'à l'aciclovir lui-même.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: D06BB03
  • +Code ATC
  • +D06BB03
  • -L'aciclovir est un antiviral à effet inhibiteur in vitro et in vivo sur les virus Herpès simplex (HSV) de type 1 et de type 2, et les virus de la varizelle-zona (VZV).
  • +L'aciclovir est un antiviral à effet inhibiteur in vitro et in vivo sur les virus Herpès simplex (HSV) de type 1 et de type 2, et les virus de la varicelle-zona (VZV).
  • -Etudes cliniques
  • +Pharmacodynamique
  • +Aucune information.
  • +Efficacité clinique
  • +Absorption
  • +Distribution
  • +Aucune information.
  • +Métabolisme
  • +Aucune information.
  • +Élimination
  • +Aucune information.
  • -Conservation
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver la crème à température ambiante (15 à 25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Remarques concernant la manipulation
  • -
  • +Incompatibilités
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
  • +Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Juin 2007.
  • +Septembre 2022.
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