| 10 Changements de l'information professionelle Naramig |
-Le naratriptan ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
- +Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
- +Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
-La demi-vie d'élimination moyenne (t) est de 6 heures.
- +La demi-vie d'élimination moyenne (t½) est de 6 heures.
-Dans une étude réalisée chez les insuffisants rénaux des deux sexes (clairance de la créatinine comprise entre 18 et 115 ml/min. (n=15), une augmentation de la demi-vie (t) d'environ 80% et une diminution de la clairance d'environ 50% ont été constatées (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Dans une étude réalisée chez les insuffisants rénaux des deux sexes (clairance de la créatinine comprise entre 18 et 115 ml/min. (n=15), une augmentation de la demi-vie (t½) d'environ 80% et une diminution de la clairance d'environ 50% ont été constatées (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Dans une étude réalisée chez les insuffisants hépatiques, hommes et femmes, présentant un degré A ou B de Child-Pugh (n=8), une augmentation de la demi-vie (t) de 40% et une réduction de la clairance d'environ 30% ont été observées (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
- +Dans une étude réalisée chez les insuffisants hépatiques, hommes et femmes, présentant un degré A ou B de Child-Pugh (n=8), une augmentation de la demi-vie (t½) de 40% et une réduction de la clairance d'environ 30% ont été observées (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
-Décembre 2013.
- +Juillet 2016.
|
|