• -Principe actif: Orlistatum.
• +Principe actif: Orlistatum
• -La fréquence doit être indiquée comme suit : « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rares » (<1/10’000).
• -Affections du système immunitaireFréquemment: influenza
• -Affections psychiatriquesFréquemment: anxiété
• -Affections du système nerveuxFréquemment: céphalées
• -Affections respiratoires Fréquemment: infection du haut appareil respiratoire, infection du bas appareil respiratoire
• -Affections gastro-intestinalesTrès fréquemment: douleurs et troubles abdominaux (21%), flatulence (24%), selles liquides ou molles (16%)Fréquemment: défécation involontaire, douleurs et troubles rectaux, troubles dentaires et troubles gingivauxRarement: nausée, vomissementsFréquence inconnue: hémorragie rectale, cholélithiase
• +Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +Affections du système immunitairefréquents: influenza
• +Affections psychiatriquesfréquents: anxiété
• +Affections du système nerveuxfréquents: céphalées
• +Affections respiratoires fréquents: infection du haut appareil respiratoire, infection du bas appareil respiratoire
• +Affections gastro-intestinalestrès fréquents: douleurs et troubles abdominaux (21%), flatulence (24%), selles liquides ou molles (16%)fréquents: défécation involontaire, douleurs et troubles rectaux, troubles dentaires et troubles gingivauxrares: nausée, vomissementsfréquence inconnue: hémorragie rectale, cholélithiase
• -Affections de la peau Rarement: réactions d’hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angio-œdème, bronchospasme, anaphylaxieTrès rarement: exanthème bulleux
• -Affections du rein et des voies urinaires Fréquemment: infection urinaire
• -Affections des organes de reproductionFréquemment: règles irrégulières
• -Troubles générauxFréquemment: abattement
• -Des effets indésirables spécifiques au traitement ont été observés chez des patients obèses souffrant d’un diabète de type 2: hypoglycémie (très fréquemment) ainsi que flatulences (fréquemment) (voir «Mises en garde et précautions»). Les effets indésirables survenus au cours d’une étude de quatre ans possédaient un caractère général semblable à celui qui a été répertorié lors d’études conduites sur une à deux années. Dans ce contexte, la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux a été dans l’ensemble la plus forte durant la première année puis elle a diminué au cours des quatre ans.
• +Affections de la peau rares: réactions d’hypersensibilité: prurit, rash, urticaire, angio-œdème, bronchospasme, anaphylaxietrès rares: exanthème bulleux
• +Affections du rein et des voies urinaires fréquents: infection urinaire
• +Affections des organes de reproductionfréquents: règles irrégulières
• +Troubles générauxfréquents: abattement
• +Des effets indésirables spécifiques au traitement ont été observés chez des patients obèses souffrant d’un diabète de type 2: hypoglycémie (très fréquents) ainsi que flatulences (fréquents) (voir «Mises en garde et précautions»). Les effets indésirables survenus au cours d’une étude de quatre ans possédaient un caractère général semblable à celui qui a été répertorié lors d’études conduites sur une à deux années. Dans ce contexte, la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux a été dans l’ensemble la plus forte durant la première année puis elle a diminué au cours des quatre ans.