• -Principes actifs: Sorbitol, extrait aqueux de figues.
• -Excipients: Aqua purificata, Colorant: caramel (E 150), Acidifiant: Acidum citricum monohydricum, Agent conserv.: Kalii sorbas (E 202).
• -Ce médicament contient 21 g sorbitol par dose simple (30 ml).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -30 ml de sirop contient 21 g de sorbitol et l'extrait aqueux de 5 g de figues (rapport drogue/agent d'extraction: 1: 2.4-2.9).
• -Ce médicament contient 18–23 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (30 ml).
• -
• +Principes actifs
• +Sorbitol (E 420), extrait liquide aqueux de figues, agent d'extraction eau, rapport drogue/agent d'extraction: 1: 2.4 - 2.9.
• +Excipients
• +Caramel au sulfite d'ammonium (E 150 (d)), acide citrique monohydraté, sorbate de potassium (E 202), eau purifiée.
• +Ce médicament contient 18 – 23 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (30 ml), ce qui correspond à 1.8 – 2.3 unités de glucides (UG). Les patients atteints de diabète sucré de type I doivent tenir compte de l'apport en glucides fourni par Pursana lors du calcul des unités d'insuline.
• +
• +
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 30 ml, enfants de 6 à 12 ans: 15 ml.
• -Comme la réponse varie selon les individus, ces dosages sont donnés à titre indicatif et peuvent être diminués (15 ml au minimum). 30 ml représentent la dose journalière maximale. De manière optimale, on prendra Pursana le matin ou le soir (selon la réaction individuelle) avec suffisamment de liquide (1-2 verres d'eau au minimum).
• -L'emballage contient un gobelet doseur gradué (15 ml, 10 ml, 7.5 ml, 5 ml).
• +Posologie usuelle
• +Comme la réponse varie selon les individus, ces dosages sont donnés à titre indicatif et peuvent être diminués (15 ml au minimum). Une dose journalière maximale de 30 ml peut être prise.
• +Adultes: 30 ml
• +Enfants et adolescents
• +Adolescents à partir de 12 ans: 30 ml
• +Enfants de 6 à 12 ans: 15 ml.
• +Enfants de moins de 6 ans: l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 6 ans est contre-indiquée.
• +Mode d'administration
• +De manière optimale, on prendra Pursana le matin ou le soir (selon la réaction individuelle) avec suffisamment de liquide (1 - 2 verres d'eau au minimum). L'emballage contient un gobelet doseur gradué.
• -Affections intestinales inflammatoires (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'origine inconnue; intolérance héréditaire au fructose; troubles de l'équilibre hydro-électrolytique. Ne pas administrer à des nourrissons ni à des enfants de moins de 6 ans, car il existe le risque d'une intolérance au fructose non encore révélée.
• +Affections intestinales inflammatoires (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, anus artificiel, douleurs abdominales d'origine inconnue; intolérance héréditaire au fructose; troubles de l'équilibre hydro-électrolytique. Ne pas administrer à des nourrissons ni à des enfants de moins de 6 ans, car il existe le risque d'une intolérance au fructose non encore révélée.
• +Sorbitol (E 420)
• +Ce médicament contient 21 g de sorbitol par 30 ml de sirop. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Grossesse:
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• -Allaitement:
• -
• +Allaitement
• +Fertilité
• +On ne dispose d'aucune donnée relative à la fertilité.
• +Les fréquences sont indiquées comme suit:
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +
• -Effets gastro-intestinaux:
• -Occasionnellement ou fréquemment: ballonnements, crampes ou diarrhée.
• +Affections gastro-intestinales:
• +Fréquents: ballonnements, crampes ou diarrhée.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A06AD99
• -Mécanisme d'action
• -Le sorbitol est un polyalcool naturel, dont la production industrielle est réalisée à partir du glucose.
• +Code ATC
• +A06AD
• +Mécanisme d'action/ Pharmacodynamique
• +Le sorbitol est un polyol, dont la production est réalisée essentiellement à partir du glucose.
• -L'extrait aqueux de figues soutient l'action du sorbitol.
• +La capacité de gonflement des ingrédients de l'extrait aqueux de figue renforce l'effet du sorbitol.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée
• +Distribution
• +Aucune donnée
• +Élimination
• +Aucune donnée
• +
• -Il n'existe aucune donnée préclinique.
• +On ne dispose d'aucune donnée préclinique.
• -Pas connu.
• +Non pertinent.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine. Le médicament ne doit plus être utilisé au-delà de deux mois après le premier usage.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les deux mois après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -54285 (Swissmedic).
• +54285 (Swissmedic)
• -Flacons de 200 ml (D)
• +Flacons de 200 ml (avec gobelet gradué), D
• -Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.
• +Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn
• -Août 2017.
• +Juillet 2022