• -Principe actif
• -Mupirocinum ut Mupirocinum calcicum.
• +Principes actifs
• +Mupirocine sous forme de mupirocine calcique.
• -Conserv.: Phenoxyethanolum, Alcohol benzylicus; Excip. ad unguentum.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -La crème Bactroban contient 20 mg/1 g de mupirocine sous forme de sel de calcium.
• -
• +Gomme xanthane, paraffine liquide, éther cétostéarylique de macrogol, alcool stéarylique 35 mg/g, alcool cétylique 35 mg/g, phénoxyéthanol, alcool benzylique 10 mg/g, eau purifiée.
• +
• +
• -Appliquer une petite quantité de crème Bactroban 3 fois par jour sur la zone cutanée à traiter en utilisant une petite serviette en coton propre ou une gaze propre.
• +A usage externe. Appliquer une petite quantité de crème Bactroban 3 fois par jour sur la zone cutanée à traiter en utilisant une petite serviette en coton propre ou une gaze propre.
• +La crème Bactroban contient de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétylique. Ces excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex. une dermatite de contact).
• +La crème Bactroban contient également 150 mg d'alcool benzylique par tube de 15 g équivalent à 10 mg/g. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique peut également provoquer de légères irritations locales.
• +
• -La survenue d'une diarrhée au cours ou après le traitement par la crème Bactroban peut être un symptôme d'infection à Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanglante. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, même si cela est improbable en application topique, le traitement par la crème Bactroban doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (p.ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +La survenue d'une diarrhée au cours ou après le traitement par la crème Bactroban peut être un symptôme d'infection à Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanglante. La forme évolutive la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, même si cela est improbable en application topique, le traitement par la crème Bactroban doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -Grossesse/Allaitement
• -Grossesse:
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• -Allaitement:
• +Allaitement
• -Il n'y a lieu de s'attendre à aucun effet défavorable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
• +La crème Bactroban n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• -Les effets indésirables cidessous sont répertoriés séparément, en fonction de leur classe de systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1'000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1'000), très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés séparément, en fonction de leur classe de systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000).
• -Troubles du système immunitaire:
• -Très rares: réactions allergiques systémiques, entre autres anaphylaxie, éruptions cutanées généralisées, urticaire et angio-œdème.
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections du système immunitaire
• +Très rares: réactions allergiques systémiques, entre autres anaphylaxie, éruption cutanée généralisée, urticaire et angio-œdème.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Très rares: douleurs au site d'application
• +Très rares: douleurs au site d'application.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: D06AX09
• +Code ATC
• +D06AX09
• +Pharmacodynamique
• +
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• -Sensibles: ≤1 microgramme/ml Intermédiaires: 2 à 256 microgrammes/ml Résistants: >256 microgrammes/ml
• +Sensibles: ≤1 microgramme/ml Intermédiaires: 2 à 256 microgrammes/ml Résistants: > 256 microgrammes/ml
• -Absorption:
• +Absorption
• -Métabolisme et élimination:
• -Des études cliniques ont montré qu'après administration intraveineuse ou orale, la mupirocine est rapidement métabolisée en acide monique microbiologiquement inactif et rapidement éliminée par voie rénale (à 90%).
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Des études cliniques ont montré qu'après administration intraveineuse ou orale, la mupirocine est rapidement métabolisée en un métabolite microbiologiquement inactif, l'acide monique.
• +Élimination
• +Après le métabolisme de la mupirocine en son métabolite inactif, l'acide monique, celui-ci est rapidement éliminé (à 90%) par voie rénale.
• -Mutagénicité/Carcinogénicité
• -Toxicité de reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Incompatibilités:
• -Voir «Interactions».
• -Stabilité:
• +Stabilité
• -Remarques concernant le stockage:
• -Conserver la crème Bactroban à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Ne pas congeler.
• -Remarques:
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas congeler!
• +Remarques
• -54316 (Swissmedic).
• +54316 (Swissmedic)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Septembre 2016.
• +Mars 2021