• -Dans le cadre des deux études incluant des hommes souffrant de chute de cheveux dans la région de la raie, le traitement par Propecia a été étendu à 5 ans. Durant cette période, les patients ont montré après 3 mois déjà une amélioration par rapport à la valeur initiale et par rapport au placebo. Le traitement de 5 ans par Propecia a provoqué une stabilisation de la chute de cheveux chez 90% des hommes sur la base d’une évaluation photographique et chez 93% sur la base de l’évaluation par l’examinateur. En outre, une augmentation de la pousse des cheveux a été rapportée chez 65% des hommes traités par Propecia sur la base du comptage des cheveux (par rapport à 0% dans le groupe placebo), chez 48% sur la base de l’évaluation photographique (par rapport à 6% dans le groupe placebo) et chez 77% sur la base de l’évaluation par l’examinateur (par rapport à 15% dans le groupe placebo). Et cela contrairement au groupe placebo, pour lequel une chute de cheveux progressive a été observée chez 100% des hommes sur la base du comptage des cheveux (par rapport à 35% des hommes sous Propecia), chez 75% sur la base de l’évaluation photographique (par rapport à 10% des hommes sous Propecia) et chez 38% sur la base de l’évaluation par l’examinateur (par rapport à 7% des hommes sous Propecia). En outre, une auto-évaluation par le patient a montré une hausse significative de la densité des cheveux, une diminution de la chute de cheveux et une amélioration de l’apparence des cheveux durant la période de traitement de 5 ans par Propecia. Alors que les améliorations relatives à la pousse des cheveux chez les hommes par rapport aux valeurs initiales étaient les plus importantes après 2 ans de traitement par Propecia, et qu’elles diminuaient ensuite progressivement (p. ex. une augmentation de 88 cheveux sur une surface représentative de 5,1 cm2 après 2 ans et une augmentation de 38 cheveux après 5 ans), la chute de cheveux dans le groupe placebo s’aggravait de plus en plus fortement par rapport aux valeurs initiales (perte de 50 cheveux après 2 ans et de 239 cheveux après 5 ans). Ainsi, la différence entre les groupes de traitement sur la base des 4 critères d’évaluation devenait de plus en plus importante au cours des 5 années d’étude.
• +Dans le cadre des deux études incluant des hommes souffrant de chute de cheveux dans la région de la raie, le traitement par Propecia a été étendu à 5 ans. Durant cette période, les patients ont montré après 3 mois déjà une amélioration par rapport à la valeur initiale et par rapport au placebo. Le traitement de 5 ans par Propecia a provoqué une stabilisation de la chute de cheveux chez 90% des hommes sur la base d’une évaluation photographique et chez 93% sur la base de l’évaluation par l’examinateur. En outre, une augmentation de la pousse des cheveux a été rapportée chez 65% des hommes traités par Propecia sur la base du comptage des cheveux (par rapport à 0% dans le groupe placebo), chez 48% sur la base de l’évaluation photographique (par rapport à 6% dans le groupe placebo) et chez 77% sur la base de l’évaluation par l’examinateur (par rapport à 15% dans le groupe placebo). Et cela contrairement au groupe placebo, pour lequel une chute de cheveux progressive a été observée chez 100% des hommes sur la base du comptage des cheveux (par rapport à 35% des hommes sous Propecia), chez 75% sur la base de l’évaluation photographique (par rapport à 10% des hommes sous Propecia) et chez 38% sur la base de l’évaluation par l’examinateur (par rapport à 7% des hommes sous Propecia). En outre, une auto-évaluation par le patient a montré une hausse significative de la densité des cheveux, une diminution de la chute de cheveux et une amélioration de l’apparence des cheveux durant la période de traitement de 5 ans par Propecia. Alors que les améliorations relatives à la pousse des cheveux chez les hommes par rapport aux valeurs initiales étaient les plus importantes après 2 ans de traitement par Propecia, et qu’elles diminuaient ensuite progressivement (p. ex. une augmentation de 88 cheveux sur une surface représentative de 5,1 cm2 après 2 ans et une augmentation de 38 cheveux après 5 ans), la chute de cheveux dans le groupe placebo s’aggravait de plus en plus fortement par rapport aux valeurs initiales (perte de 50 cheveux après 2 ans et de 239 cheveux après 5 ans). Ainsi, la différence entre les groupes de traitement sur la base des 4 critères d’évaluation devenait de plus en plus importante au cours des 5 années d’étude.
• -Le finastéride est essentiellement métabolisé par des enzymes de la sous-famille du cytochrome P450 (CYP3A4, voir «Interactions»). Chez l'homme, après administration orale d'une dose de 14C-finastéride, deux métabolites du finastéride ont été identifiés, qui ne possèdent qu'une faible fraction de l’effet inhibiteur du finastéride sur la 5-alpha–réductase.
• +Le finastéride est essentiellement métabolisé par des enzymes de la sous-famille du cytochrome P450 (CYP3A4, voir «Interactions»). Chez l'homme, après administration orale d'une dose de 14C-finastéride, deux métabolites du finastéride ont été identifiés, qui ne possèdent qu'une faible fraction de l’effet inhibiteur du finastéride sur la 5-alpha–réductase.
• -Lors de l'analyse des valeurs du PSA, il faut tenir compte du fait qu'elles sont abaissées chez les patients traités avec Propecia (voir «Mises en Garde et Précautions»).
• +Lors de l'analyse des valeurs du PSA, il faut tenir compte du fait qu'elles sont abaissées chez les patients traités avec Propecia (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Emballages blister en aluminium de 28 et 98 comprimés pelliculés dosés à 1 mg. (B)
• +Emballages blister en aluminium de 28, 84 et 98 comprimés pelliculés dosés à 1 mg. (B)
• -S-WPC-MK0906-1T-072013/0906-CHE-2013-007616
• +S-WPC-MK0906-1T-072013/0906-CHE-2013-007616a