• -Principe actif: finastéride.
• -Excipients: monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, docusate de sodium, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose 2910, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
• +Principe actif
• +Finastéride.
• +Excipients
• +Monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, docusate de sodium, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose 2910, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autre composants du médicament.
• +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants du médicament.
• +Modifications de l'humeur et dépression
• +Chez des patients traités par 1 mg de finastéride, des modifications de l'humeur comprenant une humeur dépressive, une dépression, et plus rarement, des pensées suicidaires, ont été signalées. Les patients doivent être surveillés à la recherche de symptômes psychiatriques. Si de tels symptômes surviennent, il convient d'interrompre le traitement par finastéride et de conseiller au patient de demander un avis médical.
• +
• -En raison de la capacité des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT) dans certains tissus, les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II, tel le finastéride, peuvent causer des malformations des organes génitaux externes chez le foetus de sexe masculin lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes.
• -Des comprimés de Propecia écrasés ou fractionnés ne doivent pas être manipulés par des femmes en âge de procréer, en raison de l'absorption possible du finastéride par la peau et du risque potentiel pour le foetus de sexe masculin. Les comprimés intacts sont recouverts d'un film qui empêche tout contact avec le principe actif au cours de manipulations usuelles.
• +En raison de la capacité des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT) dans certains tissus, les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II, tel le finastéride, peuvent causer des malformations des organes génitaux externes chez le fœtus de sexe masculin lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes.
• +Des comprimés de Propecia écrasés ou fractionnés ne doivent pas être manipulés par des femmes en âge de procréer, en raison de l'absorption possible du finastéride par la peau et du risque potentiel pour le fœtus de sexe masculin. Les comprimés intacts sont recouverts d'un film qui empêche tout contact avec le principe actif au cours de manipulations usuelles.
• -[fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000) et très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (s'appuyant essentiellement sur des rapports spontanés issus de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)]
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1 000)
• +«très rares» (<1/10 000)
• +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Fréquence inconnue: dépression; baisse de la libido, persistant après l'arrêt du traitement.
• +Fréquence inconnue: dépression; baisse de la libido, persistant après l'arrêt du traitement; anxiété.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: D11AX10
• -Mécanisme d'action
• +Code ATC
• +D11AX10
• +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
• -Conserver l'emballage fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température ambiante (15-30 °C).
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver l'emballage fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température ambiante (15-30 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• -Décembre 2018
• -S-WPC-MK0906-1T-072018/0906-CHE-2019-020924
• +Juin 2023
• +OG-0906-062023-signal-suicide- RCN100002802-CH/