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Accueil - Information professionnelle sur Tavanic 250 mg - Changements - 30.10.2020
30 Changements de l'information professionelle Tavanic 250 mg
  • -Principe actif: Levofloxacinum ut levofloxacinum hemihydricus.
  • +Principes actifs
  • +Levofloxacinum ut levofloxacinum hemihydricus.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimé avec sillon de rupture:
  • -1 comprimé pelliculé contient: levofloxacinum 250 mg ou 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus.
  • -Solution pour perfusion:
  • -1 flacon solution pour perfusion contient: levofloxacinum 250 mg ou 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus pro vitro 50 ml resp. 100 ml.
  • +
  • +Posologie usuelle
  • -Enfants et adolescents:
  • -Tavanic ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»)
  • -Instructions spéciales pour le dosage
  • -Posologie chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine 50 ml/min)
  • +Durée du traitement
  • +La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie.
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • +Du fait que la lévofloxacine n'est que peu métabolisée au niveau du foie, et qu'elle est éliminée essentiellement par voie rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min)
  • -Posologie chez les patients en insuffisance hépatique
  • -Du fait que la lévofloxacine n'est que peu métabolisée au niveau du foie, et qu'elle est éliminée essentiellement par voie rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
  • -Posologie chez les personnes âgées
  • +Patients âgés
  • -Type et durée du traitement
  • +Enfants et adolescents
  • +Tavanic ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»)
  • +Mode d'administration
  • -Les comprimés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration: de sels de fer, de sels de zinc; d'anti-acides contenant de l'aluminium ou du magnésium; de didanosine; ou de sucralfates, puisque une diminution de l'absorption peut survenir.
  • -La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie.
  • -
  • +Les comprimés devraient être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration de sels de fer, de sels de zinc, d'anti-acides contenant de l'aluminium ou du magnésium, de didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium) ou de sucralfates, puisque une diminution de l'absorption peut survenir.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Fréquence inconnue: prolongement de lintervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire qui peut entrainer larrêt cardiaque. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée, car ils proviennent dannonces spontanées et non pas dobservations durant les essais cliniques.
  • +Fréquence inconnue: prolongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire qui peut entrainer l'arrêt cardiaque. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée, car ils proviennent d'annonces spontanées et non pas d'observations durant les essais cliniques.
  • +Rares: érythème pigmenté fixe.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Prise en charge
  • +Traitement
  • -Code ATC: J01MA12
  • -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
  • +Code ATC
  • +J01MA12
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir Mecanisme d'action.
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Patients en insuffisance rénale
  • +Troubles de la fonction rénale
  • -Carcinogenèse/Mutagenèse
  • +Carcinogénicité et Mutagénicité
  • +Toxicité sur la reproduction
  • +La lévofloxacine n'a eu aucune influence sur la fertilité ou la capacité de reproductionde la rate. Chez la rate et la lapine, la lévofloxacine n'a fait preuve d'aucune tératogénicité.
  • -Toxicité sur la reproduction
  • -La lévofloxacine n'a eu aucune influence sur la fertilité ou la capacité de reproduction de la rate. Chez la rate et la lapine, la lévofloxacine n'a fait preuve d'aucune tératogénicité.
  • -Remarques
  • -Maintenir hors de portée des enfants.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver Tavanic i.v. à l'abri de la lumière (Tavanic i.v. doit rester dans son emballage d'origine jusqu'à son utilisation).
  • -Conserver les comprimés pelliculés et la solution pour perfusion à température ambiante (15-25 °C).
  • -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date imprimée après «EXP» sur l'emballage.
  • -
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delàde la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Maintenir hors de portée des enfants.
  • +Conserver Tavanic i.v. à l'abri de la lumière (Tavanic i.v. doit rester dans son emballage d'origine jusqu'à son utilisation).
  • +Conserver les comprimés pelliculés et la solution pour perfusion à température ambiante (15-25°C).
  • -Juillet 2019
  • +Juin 2020
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